Чистая комната для медицинских изделий, соответствующая стандартам GMP ISO Class 100000.
Описание продукта
Чистые помещения для медицинских изделий быстро развиваются, играя важную роль в повышении качества продукции. Качество продукции определяется не только окончательным контролем, но и строгим контролем технологического процесса. Контроль окружающей среды является ключевым звеном в управлении производственным процессом. Качественный мониторинг чистых помещений имеет огромное значение для качества продукции. В настоящее время среди производителей медицинских изделий мониторинг чистых помещений не пользуется популярностью, и компаниям не хватает понимания его важности. Как правильно понимать и внедрять действующие стандарты, как проводить более научную и обоснованную оценку чистых помещений, и как предлагать разумные показатели испытаний для эксплуатации и обслуживания чистых помещений — это вопросы, представляющие общий интерес для предприятий и тех, кто занимается мониторингом и надзором.
Технический паспорт
| Класс ISO | Максимальное количество частиц/м3 | Максимальное количество микроорганизмов/м3 | ||
| ≥0,5 мкм | ≥5,0 мкм | Плавающие бактерии (КОЕ/чашка Петри) | Посев бактерий (КОЕ) на чашку Петри | |
| Класс 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Класс 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Класс 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Примеры проектов
Часто задаваемые вопросы
Q:Каковы требования к чистоте помещений для медицинских изделий?
A:Обычно требуется чистота по стандарту ISO 8.
Q:Можем ли мы получить расчет бюджета для нашей чистой комнаты для медицинских изделий?
A:Да, мы можем предоставить смету расходов по всему проекту.
Q:Сколько времени займет работа в чистой комнате для медицинских изделий?
А:Обычно требуется 1 год, но это также зависит от объема работы.
В:Вы можете осуществлять строительство чистых помещений за рубежом?
A:Да, мы можем это организовать.