GMP ISO Class 100000 Медицинское устройство Чистое комната

Краткое описание:

Медицинское устройство Чистая комната в основном используется в шприце, инфузионном пакете, медицинских одноразовых товарах и т. Д. Стерильная чистая комната является основой, чтобы убедиться, что качество медицинского устройства. Ключ для контроля процесса производства, чтобы избежать загрязнения и производства в качестве регулирования и стандарта. Должен выполнять чистую конструкцию в соответствии с параметрами окружающей среды и регулярно контролировать, чтобы убедиться, что чистая комната может достичь требований проектирования и использования.

Отправить нам электронное письмо

Деталь продукта

Теги продукта

Описание продукта

Медицинское устройство Clean Room быстро развивалась, играя важную роль в улучшении качества продукции. Качество продукта в конце концов не обнаруживается, но производится с помощью строгого контроля процессов. Экологический контроль является ключевой связью в управлении производственными процессами. Хорошая работа в области мониторинга чистой комнаты очень важно для качества продукции. В настоящее время для производителей медицинских устройств не популярно провести мониторинг чистой комнаты, и компании не понимают его важность. Как правильно понять и внедрить текущие стандарты, как провести более научную и разумную оценку чистых помещений, а также как предложить разумные индикаторы тестирования для эксплуатации и обслуживания чистых помещений - проблемы, представляющие общую заботу для предприятий, и тех, кто занимается мониторингом и надзор.

Технический лист данных

ISO класс	Максимальная частица/м3		Макс микроорганизм/M3
	≥0,5 мкм	≥5,0 мкм	КОЕР плавающих бактерий/блюдо	Депонирование Бактерий КОЕ/Блюдо
Класс 100	3500	0	1	5
Класс 10000	350000	2000	3	100
Класс 100000	3500000	20000	10	500