• page_banner

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Краткое описание:

Имея более чем 20 -летний опыт работы в области чистой комнаты, мы получили множество зарубежных случаев по всему миру. Мы можем предоставить универсальный сервис от первоначального планирования до окончательной эксплуатации для вашей фирменной чистой комнаты в соответствии с международным стандартом ISO 14644, GMP, FDA, который, и т. Д.


Деталь продукта

Теги продукта

Описание продукта

Фармацевтическая чистая комната в основном используется в мази, твердом, сиропе, инфузионном наборе и т. Д. GMP и стандарт ISO 14644 обычно рассматриваются в этой области. Цель состоит в том, чтобы построить научную и строгую стерильную среду чистой комнаты, процесс, эксплуатацию и систему управления и чрезвычайно устранить всю возможную и потенциальную биологическую активность, частицы пыли и перекрестное загрязнение для производства высококачественного и гигиенического лекарственного продукта. Следует сосредоточиться на ключевой точке контроля окружающей среды и использовать новую энергетическую технологию в качестве предпочтительного варианта. Когда он наконец -то проверен и квалифицирован, должен быть одобрен местным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в первую очередь перед тем, как ввести в производство. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions и технология контроля загрязнения являются одним из основных средств для обеспечения успешной реализации GMP. Как профессиональный поставщик решений из чистой комнаты, мы можем предоставить GMP универсальный сервис от первоначального планирования до окончательной работы, таких как решения по потоку и материалам материала, систему конструкции чистой комнаты, система HVAC Clean Commite, электрическая система чистой комнаты, система мониторинга чистой комнаты. , Процесс-трубопроводная система и другие общие услуги поддержки установки и т. Д. Мы можем предоставить экологические решения, которые соответствуют GMP, FED 209D, ISO14644 и EN1822 Международные стандарты и применять энергосбережение технология.

Технический лист данных

 

 

ISO класс

Максимальная частица/м3

КОЕ КОЕ -БАКТЕРИИ/M3

Депонирование бактерий (Ø900 мм) КОЕ/4H

Поверхностный микроорганизм

Статическое состояние

Динамическое состояние

Прикосновение (Ø55 мм)

КОЕ/блюдо

5 перчаток пальца КОЕ/перчатки

≥0,5 мкм

≥5,0 мкм

≥0,5 мкм

≥5,0 мкм

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Детали продукта

Система чистой комнаты

Структурная часть
• Чистая комната стена и потолочная панель
• Чистая комната дверь и окно
• Чистый ПЗУ профиль и вешалка
• Эпоксидный пол

Чистая комната HVAC

HVAC Part
• Авиационная обработка
• Подавить воздушный впуск и вернуть воздушную розетку
• воздушный канал
• Изоляционный материал

Чистая комната

Электрическая часть 
• Чистый комнатный свет
• Переключатель и гнездо
• провода и кабель
• Распределение питания

Мониторинг чистой комнаты

Контрольная часть
• Воздушная чистота
• Температура и относительная влажность
•Расход воздуха
• Дифференциальное давление

Решения для под ключ

Чистое планирование комнаты

Планирование и дизайн
Мы можем дать профессиональную консультацию
и лучшее инженерное решение.

Чистый материал

Производство и доставка
Мы можем предоставить высококачественный продукт
и сделать полную проверку перед доставкой.

Чистое строительство

Установка и ввод в эксплуатацию
Мы можем предоставить зарубежные команды
Чтобы убедиться, что успешная работа.

В эксплуатацию чистой комнаты

Валидация и обучение
Мы можем предоставить инструменты тестирования
достичь подтвержденного стандарта.

О нас

Чистые решения для комнат

• более чем 20 -летний опыт работы, интегрированный с НИОКР, проектирования, производства и продаж;

• накоплен более 200 клиентов в более чем 60 странах;

• Уполномоченная система управления ISO 9001 и ISO 14001.

Чистая комната

• Поставщик решений для под ключ в чистоте;

• ОДИНСКАЯ СЛУЖБА от начального проектирования до окончательной работы;

• 6 Основные поля, такие как фармацевтическая, лабораторная, электронная, больница, продовольствие, медицинское устройство и т. Д.

Чистая заводская фабрика

• Производитель и поставщик продуктов чистой комнаты;

• Получили много патентов и сертификатов CE и CQC;

• 8 основных продуктов, таких как панель чистой комнаты, дверь чистой комнаты, фильтр HEPA, FFU, коробка проходов, воздушный душ, чистая скамья, кабинка для взвешивания и т. Д.

Производство

Производитель чистой комнаты
Чистый вентилятор комнаты
HEPA FFU
Производитель фильтра HEPA
Чистая заводская фабрика
Блок фильтра вентилятора FFU
8
4
2

Дисплей продукта

Рок -шерстяная панель
Чистая дверь комнаты
Вентилятор фильтр
проходная коробка
Ламинарный поток шкаф
пылевой коллектор
HEPA Filter
HEPA Box
Взвешивание стенда

Часто задаваемые вопросы

Q:Сколько времени займет ваш проект в чистой комнате?

A:Обычно это пол года от первоначального проектирования до успешной работы и т. Д. Это также зависит от области проекта, работы и т. Д.

Q:Что включено в ваши рисунки в области чистой дизайна?

A:Мы обычно делим наши дизайнерские чертежи на 4 части, такие как структура, часть HVAC, электрическая часть и контрольная часть.

Q:Можете ли вы организовать китайские труды до зарубежного участка для строительства чистой комнаты?

A:Да, мы организуем это, и мы постараемся принять все возможное, чтобы принять визу.

Q: Как долго могут быть готовы ваш чистый материал и оборудование?

A:Обычно это 1 месяц, и это было бы 45 дней, если бы Аху будет приобретен в этом проекте в чистой комнате.


  • Предыдущий:
  • Следующий: