Чистое помещение для фармацевтического производства ISO 7 GMP

Фармацевтические чистые помещения в основном используются для производства мазей, твердых лекарственных форм, сиропов, инфузионных систем и т. д. В этой области обычно рассматриваются стандарты GMP и ISO 14644. Цель состоит в том, чтобы создать научную и строгую стерильную среду чистых помещений, систему процессов, эксплуатации и управления и максимально исключить всю возможную и потенциальную биологическую активность, пылевые частицы и перекрестное загрязнение для производства высококачественного и гигиеничного лекарственного продукта. Следует сосредоточиться на ключевом моменте контроля окружающей среды и использовать новые энергосберегающие технологии в качестве предпочтительного варианта. После окончательной проверки и квалификации они должны быть одобрены местным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами перед запуском в производство. Инженерные решения GMP для фармацевтических чистых помещений и технологии контроля загрязнения являются одними из основных средств, обеспечивающих успешное внедрение GMP. Как профессиональный поставщик готовых решений для чистых помещений, мы можем предложить комплексное обслуживание по стандартам GMP, от первоначального планирования до окончательной эксплуатации, включая решения по потокам персонала и материалов, систему структуры чистых помещений, систему отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха для чистых помещений, электросистему чистых помещений, систему мониторинга чистых помещений, систему технологических трубопроводов и другие общие услуги по установке и т. д. Мы можем предложить экологические решения, соответствующие международным стандартам GMP, Fed 209D, ISO14644 и EN1822, а также применяем энергосберегающие технологии.