Фармацевтическая чистая комната ISO 7 GMP

Фармацевтическая чистая комната в основном используется для хранения мазей, твердых веществ, сиропов, инфузионных наборов и т. д. В этой области обычно учитываются стандарты GMP и ISO 14644. Цель состоит в том, чтобы создать научную и строгую стерильную чистую среду, систему процессов, эксплуатации и управления и полностью исключить всю возможную и потенциальную биологическую активность, частицы пыли и перекрестное загрязнение для производства высококачественного и гигиеничного лекарственного препарата. Следует сосредоточиться на ключевом моменте экологического контроля и использовать новые энергосберегающие технологии в качестве предпочтительного варианта. Когда он окончательно проверен и квалифицирован, он должен быть одобрен местным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, прежде чем запускать его в производство. Решения по проектированию чистых фармацевтических помещений GMP и технологии контроля загрязнения являются одним из основных средств обеспечения успешного внедрения GMP. Как профессиональный поставщик решений «под ключ» для чистых помещений, мы можем предоставить комплексное обслуживание GMP от первоначального планирования до окончательной эксплуатации, такое как решения для управления потоками персонала и движения материалов, система структуры чистых помещений, система HVAC для чистых помещений, электрическая система для чистых помещений, система мониторинга чистых помещений. , системы технологических трубопроводов и другие общие услуги по поддержке установки и т. д. Мы можем предоставить экологические решения, соответствующие международным стандартам GMP, Fed 209D, ISO14644 и EN1822, а также применить энергосберегающие технологии.