Чистое помещение фармацевтического производства, соответствующее стандартам ISO 7 GMP.

Чистые помещения в фармацевтической промышленности в основном используются для производства мазей, твердых лекарственных форм, сиропов, инфузионных систем и т. д. В этой области обычно применяются стандарты GMP и ISO 14644. Цель состоит в создании научно обоснованной и строгой стерильной среды чистого помещения, системы управления процессами, операциями и менеджментом, а также в максимальном исключении всей возможной и потенциальной биологической активности, пылевых частиц и перекрестного загрязнения для производства высококачественных и гигиеничных лекарственных препаратов. Следует уделять особое внимание контролю окружающей среды и предпочтительно использовать новейшие энергосберегающие технологии. После окончательной проверки и сертификации необходимо получить одобрение местного Управления по контролю за продуктами и лекарствами, прежде чем запускать производство. Инженерные решения и технологии контроля загрязнения в фармацевтических чистых помещениях, соответствующие стандартам GMP, являются одним из основных средств обеспечения успешной реализации GMP. Как профессиональный поставщик комплексных решений для чистых помещений, мы можем предоставить полный спектр услуг в соответствии со стандартами GMP, от первоначального планирования до эксплуатации, включая решения по организации движения персонала и материалов, системы конструкций чистых помещений, системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC), электросистемы чистых помещений, системы мониторинга чистых помещений, системы технологических трубопроводов и другие услуги по установке и обслуживанию. Мы можем предложить экологические решения, соответствующие международным стандартам GMP, Fed 209D, ISO14644 и EN1822, а также применять энергосберегающие технологии.