После ввода в эксплуатацию на месте стандартом класса 10000 параметры, такие как объем воздуха (количество изменений воздуха), разность давления и бактерии седиментации, все соответствуют требованиям конструкции (GMP), и только один элемент обнаружения частиц пыли не имеет квалификации (класс 100000). Результаты измерения счетчика показали, что крупные частицы превышали стандарт, в основном 5 мкМ и 10 мкм частиц.
1. Анализ сбоя
Причина больших частиц, превышающих стандарт, обычно встречается в чистых комнатах с высокой чисткой. Если эффект очистки чистой комнаты не очень хорош, это напрямую повлияет на результаты испытаний; Благодаря анализу данных о объеме воздуха и предыдущего инженерного опыта теоретические результаты испытаний некоторых комнат должны быть классом 1000; Предварительный анализ представлен следующим образом:
①. Уборка работы не соответствует стандарту.
②. Есть утечка воздуха из рамы фильтра HEPA.
③. Фильтр HEPA имеет утечку.
④. Отрицательное давление в чистой комнате.
⑤. Объем воздуха недостаточно.
⑥. Фильтр кондиционирования воздуха забит.
⑦. Фильтр свежего воздуха заблокирован.
Основываясь на вышеуказанном анализе, организация организовала персонал для повторного тестирования статуса чистой комнаты и обнаружила объем воздуха, разность давления и т. Д. Для удовлетворения требований к проектированию. Чистота всех чистых комнат была классовой 100000, а частицы пыли 5 мкм и 10 мкм превышали стандарт и не соответствовали требованиям конструкции класса 10000.
2. Проанализируйте и устраните возможные разломы один за другим
В предыдущих проектах были ситуации, когда произошла недостаточная разность давления и уменьшение объема подачи воздуха из-за первичной или средней блокировки в фильтре свежего воздуха или устройства. Осмотрев устройство и измеряя объем воздуха в комнате, было признано, что предметы ④⑤⑥⑦ не были правдой; Следующим является проблема чистоты и эффективности в помещении; На месте действительно не было уборки. При проверке и анализе этой проблемы работники специально вычистили чистую комнату. Результаты измерения по -прежнему показали, что крупные частицы превышали стандарт, а затем открыли ящик HEPA один за другим для сканирования и фильтра. Результаты сканирования показали, что один фильтр HEPA был поврежден в середине, и значения измерения количества частиц рамы между всеми другими фильтрами и ящиком HEPA внезапно увеличились, особенно для частиц 5 мкМ и 10 мкм.
3. Решение
Поскольку причина проблемы была найдена, ее легко решить. Коробка HEPA, используемая в этом проекте, предназначены для осадки и заблокированных структур фильтра. Существует разрыв в 1-2 см между каркасом фильтра и внутренней стеной ящика HEPA. После заполнения зазоров герметизированными полосками и запечатывания их нейтральным герметом, чистота комнаты по -прежнему остается классом 100000.
4. Повторный анализ разлома
Теперь, когда рама коробки HEPA была запечатана, и фильтр был отсканирован, в фильтре нет точки утечки, поэтому проблема все еще возникает на раме внутренней стены воздуха. Затем мы снова отсканировали кадр: результаты обнаружения внутренней стены рамы HEPA. После прохождения уплотнения переосмыслить зазор внутренней стенки ящика HEPA и обнаружил, что крупные частицы все еще превышают стандарт. Сначала мы думали, что это явление вихревого тока под углом между фильтром и внутренней стеной. Мы готовы повесить 1 -метровую пленку вдоль каркаса фильтра HEPA. Левые и правые пленки используются в качестве щита, а затем тест на чистоту проводится под фильтром HEPA. При подготовке к вставке пленки обнаружено, что внутренняя стена имеет явление очистки краски, и во внутренней стене есть целый зазор.
5. Обработка пыли из коробки HEPA
Вставьте алюминиевую ленту фольги на внутренней стенке ящика HEPA, чтобы уменьшить пыль на внутренней стене самого воздушного порта. После вставки алюминиевой фальшивой ленты обнаружите количество частиц пыли вдоль каркаса фильтра HEPA. После обработки обнаружения рамки, сравнивая результаты обнаружения счетчика частиц до и после обработки, можно четко определить, что причина больших частиц, превышающих стандарт, вызвана пылью, разбросанной самой коробкой HEPA. После установки крышки диффузора чистая комната была повторно проверена.
6. Резюме
Большая частица, превышающая стандарт, редко встречается в проекте Clean Room, и ее можно полностью избежать; Благодаря сводке проблем в этом проекте Clean Room, управление проектами должно быть укреплено в будущем; Эта проблема обусловлена слабым контролем закупок сырья, что приводит к рассеянной пыли в коробке HEPA. Кроме того, во время процесса установки не было никаких пробелов. Кроме того, не было визуального осмотра до установки фильтра, и некоторые болты не были плотно заблокированы при установке фильтра, и все из которых показали недостатки в управлении. Хотя основная причина - пыль из коробки HEPA, строительство чистой комнаты не может быть неаккуратной. Только путем проведения управления качеством и контроля на протяжении всего процесса с начала строительства до конца завершения может быть достигнуто ожидаемые результаты на стадии ввода в эксплуатацию.
Время публикации: сентябрь-01-2023