После ввода в эксплуатацию на объекте по стандарту класса 10000 такие параметры, как объём воздуха (кратность воздухообмена), перепад давления и количество седиментирующих бактерий, соответствуют требованиям проекта (GMP), и только один параметр обнаружения пылевых частиц не прошёл проверку (класс 100000). Результаты измерений счётчика показали превышение стандарта по крупным частицам, в основном по частицам размером 5 и 10 мкм.
1. Анализ отказов
Причина превышения стандарта по крупным частицам обычно возникает в чистых помещениях с высоким уровнем чистоты. Недостаточная эффективность очистки в чистом помещении напрямую влияет на результаты испытаний. Анализ данных по объёму воздуха и предыдущий инженерный опыт показывают, что теоретические результаты испытаний для некоторых помещений должны соответствовать классу 1000. Предварительный анализ представлен ниже:
1. Уборка не на должном уровне.
2. Утечка воздуха из-под рамки HEPA-фильтра.
3. Утечка в фильтре HEPA.
4. Отрицательное давление в чистом помещении.
5. Недостаточный объем воздуха.
⑥. Фильтр кондиционера засорен.
⑦. Фильтр свежего воздуха засорен.
На основании вышеизложенного анализа организация организовала повторную проверку состояния чистого помещения и установила, что объём воздуха, перепад давления и т.д. соответствуют проектным требованиям. Чистота всех чистых помещений соответствовала классу 100000, а содержание частиц пыли размером 5 мкм и 10 мкм превышало стандарт и не соответствовало проектным требованиям класса 10000.
2. Проанализируйте и устраните возможные неисправности одну за другой.
В предыдущих проектах возникали ситуации, когда из-за первичной или средней эффективности блокировки фильтра свежего воздуха или блока возникали недостаточный перепад давления и уменьшенный объем подачи воздуха. Осмотр блока и измерение объема воздуха в помещении показали, что пункты ④⑤⑥⑦ неверны; оставшийся Следующий вопрос - это проблема чистоты и эффективности в помещении; уборка на месте действительно не проводилась. При осмотре и анализе проблемы рабочие специально очистили чистое помещение. Результаты измерений по-прежнему показывали, что крупные частицы превышают стандарт, а затем по одному открывали HEPA-боксы для сканирования и фильтрации. Результаты сканирования показали, что один HEPA-фильтр был поврежден посередине, а значения измерения количества частиц рамки между всеми остальными фильтрами и HEPA-боксом внезапно увеличились, особенно для частиц размером 5 мкм и 10 мкм.
3. Решение
Поскольку причина проблемы найдена, её легко решить. HEPA-боксы, используемые в этом проекте, представляют собой фильтрующие конструкции, собранные на болтах и запертые. Между рамкой фильтра и внутренней стенкой HEPA-бокса имеется зазор 1-2 см. После заполнения зазоров уплотнительными лентами и герметизации нейтральным герметиком чистота помещения по-прежнему соответствует классу 100000.
4. Повторный анализ неисправностей
Теперь, когда рамка корпуса HEPA-фильтра запечатана, а фильтр отсканирован, в фильтре нет точек утечки, поэтому проблема все еще возникает на рамке внутренней стенки вентиляционного отверстия. Затем мы снова просканировали рамку: Результаты обнаружения внутренней стенки рамки корпуса HEPA-фильтра. После прохождения уплотнения повторно осмотрите зазор внутренней стенки корпуса HEPA-фильтра и обнаружили, что крупные частицы все еще превышают стандарт. Сначала мы думали, что это явление вихревых токов под углом между фильтром и внутренней стенкой. Мы приготовились повесить пленку длиной 1 м вдоль рамки фильтра HEPA. Левая и правая пленки используются в качестве экрана, а затем проводится тест на чистоту под фильтром HEPA. При подготовке к наклеиванию пленки было обнаружено, что внутренняя стенка имеет явление отслоения краски, и во внутренней стенке есть целый зазор.
5. Удаляйте пыль из HEPA-пылесборника
Наклейте алюминиевую фольгированную ленту на внутреннюю стенку HEPA-фильтра, чтобы уменьшить скопление пыли на внутренней стенке воздушного отверстия. После наклеивания алюминиевой фольгированной ленты определите количество частиц пыли вдоль рамки HEPA-фильтра. После обработки рамки, сравнивая результаты счётчика частиц до и после обработки, можно однозначно определить, что причиной превышения нормы является пыль, рассеиваемая самим HEPA-фильтром. После установки крышки диффузора чистое помещение было повторно протестировано.
6. Резюме
Крупные частицы, превышающие стандарт, редко встречаются в проектах чистых помещений, и их можно полностью избежать; путем обобщения проблем в этом проекте чистого помещения, управление проектом должно быть усилено в будущем; эта проблема связана с нестрогим контролем закупок сырья, что приводит к рассеиванию пыли в HEPA-боксе. Кроме того, не было зазоров в HEPA-боксе или отслоения краски во время процесса установки. Кроме того, не было визуального осмотра перед установкой фильтра, и некоторые болты не были плотно закручены, когда фильтр был установлен, все это показало слабые стороны в управлении. Хотя основной причиной является пыль из HEPA-бокса, строительство чистого помещения не может быть небрежным. Только путем осуществления управления качеством и контроля на протяжении всего процесса от начала строительства до завершения можно достичь ожидаемых результатов на этапе ввода в эксплуатацию.
Время публикации: 01.09.2023