- Концепции, связанные с чистыми помещениями
Чистая зона – это ограниченное пространство с контролируемой концентрацией взвешенных частиц в воздухе. Его конструкция и использование должны снижать попадание, образование и удержание частиц в пространстве. Другие важные параметры пространства, такие как температура, влажность и давление, должны контролироваться. Чистота воздуха относится к уровню содержания пылевых частиц в воздухе в чистой среде. Чем выше концентрация пыли, тем ниже чистота, и чем ниже концентрация пыли, тем выше чистота. Конкретный уровень чистоты воздуха определяется уровнем чистоты воздуха, который выражается подсчитанной концентрацией пыли в воздухе за время работы. Взвешенные частицы относятся к твердым и жидким частицам размером в диапазоне 0,15 мкм в воздухе, используемым для классификации чистоты воздуха.
- Классификация чистых помещений
(1). В зависимости от уровня чистоты выделяют следующие уровни: уровень 1, уровень 2, уровень 3, уровень 4, уровень 5, уровень 6, уровень 7, уровень 8 и уровень 9. Уровень 9 — самый низкий.
(2). Согласно классификации организации воздушного потока, чистые помещения можно разделить на три категории: с однонаправленным потоком, с ламинарным потоком и чистые помещения. Поток воздуха с параллельными линиями тока в одном направлении и равномерной скоростью ветра в поперечном сечении. Среди них однонаправленный поток, перпендикулярный горизонтальной плоскости, называется вертикальным однонаправленным потоком, а однонаправленный поток, параллельный горизонтальной плоскости, называется горизонтальным однонаправленным потоком. Чистое помещение с турбулентным неоднонаправленным потоком: любое чистое помещение с потоком воздуха, который не соответствует определению однонаправленного потока. Чистое помещение со смешанным потоком: чистое помещение с потоком воздуха, который сочетает в себе однонаправленный и неоднонаправленный потоки.
(3). Чистые помещения можно разделить на промышленные чистые помещения и биологически чистые помещения в зависимости от классификации взвешенных частиц в воздухе, подлежащих контролю. Основными контролируемыми параметрами промышленных чистых помещений являются температура, влажность, скорость воздуха, организация воздушных потоков и чистота. Разница между биологически чистыми помещениями и промышленными чистыми помещениями заключается в том, что контролируемые параметры увеличивают концентрацию бактерий в помещении.
(4) Статус обнаружения в чистых помещениях можно разделить на три категории.
①Пустое чистое помещение с полным комплектом оборудования. Все трубопроводы подключены и работают, но производственного оборудования, материалов и производственного персонала нет.
②Статическое чистое помещение с полным набором оборудования. Производственное оборудование установлено в чистом помещении и протестировано в соответствии с процедурой, согласованной владельцем и поставщиком, но на объекте нет производственного персонала.
③Динамические объекты находятся в состоянии эксплуатации в установленном порядке, и на месте имеется назначенный персонал для работы в установленном порядке.
- Разница между кондиционированием воздуха в чистых помещениях и общим кондиционированием воздуха
Кондиционирование воздуха в чистых помещениях – это разновидность систем кондиционирования воздуха. Оно предъявляет особые требования не только к температуре, влажности и скорости ветра в помещении, но и к количеству частиц пыли и концентрации бактерий в воздухе. Поэтому оно предъявляет особые требования не только к проектированию и строительству вентиляционных систем, но и к проектированию и строительству, планировке здания, выбору материалов, строительному процессу, строительным нормам, водо-, тепло- и электроснабжению, а также к самому процессу. Соответственно, увеличивается и его стоимость. Основные параметры
Общее кондиционирование воздуха фокусируется на подаче температуры, влажности и объема свежего воздуха, в то время как кондиционирование воздуха в чистых помещениях фокусируется на контроле содержания пыли, скорости ветра и частоты вентиляции воздуха в помещении. В помещениях с требованиями к температуре и влажности они также являются основными контролируемыми параметрами. Содержание бактерий также является одним из основных контролируемых параметров для биологически чистых помещений. Фильтрация означает, что общее кондиционирование воздуха имеет только первичную фильтрацию, а более высокие требования - среднюю фильтрацию. Кондиционирование воздуха в чистых помещениях требует трехуровневой фильтрации, то есть первичной, средней и трехуровневой фильтрации HEPA или грубой, средней и трехуровневой фильтрации sub-HEPA. В дополнение к трехступенчатой фильтрации системы подачи воздуха биологически чистой комнаты, чтобы устранить специфический запах животных и избежать загрязнения окружающей среды, вытяжная система также оснащена вторичной фильтрацией HEPA или фильтрацией адсорбции токсичных веществ в зависимости от различных ситуаций.
Требования к давлению в помещении
Системы кондиционирования воздуха общего назначения не предъявляют особых требований к давлению в помещении, в то время как системы кондиционирования чистого воздуха предъявляют различные требования к величине избыточного давления в различных чистых зонах для предотвращения инфильтрации внешнего загрязненного воздуха и взаимного влияния различных веществ в разных производственных цехах. Также предъявляются требования к контролю отрицательного давления в чистых помещениях с отрицательным давлением.
Материалы и оборудование
Системы кондиционирования воздуха в чистых помещениях предъявляют особые требования к выбору материалов и оборудования, технологии обработки, условиям обработки и монтажа, а также условиям хранения компонентов оборудования, чтобы избежать внешнего загрязнения. Это также недоступно для систем кондиционирования воздуха общего назначения. Требования к герметичности. Хотя к системам кондиционирования воздуха общего назначения предъявляются требования к герметичности и воздухопроницаемости, требования к системам кондиционирования воздуха с чистым воздухом значительно выше, чем к системам кондиционирования воздуха общего назначения. Методы и стандарты контроля для каждого процесса предусматривают строгие меры и требования к уровню обнаружения.
Другие требования
К помещениям с общим кондиционированием воздуха предъявляются требования к планировке здания, теплотехнике и т. д., но при этом не уделяется должного внимания выбору материалов и требованиям герметичности. Помимо общих требований к внешнему виду зданий, оценка качества зданий с точки зрения чистого кондиционирования воздуха фокусируется на предотвращении образования пыли, пыления и утечек. Требования к организации строительного процесса и перекрытиям очень строгие, чтобы избежать повторных работ и трещин, которые могут привести к утечкам. Также предъявляются строгие требования к координации и требованиям других видов работ, в основном направленные на предотвращение утечек, предотвращение проникновения внешнего загрязненного воздуха в чистое помещение и предотвращение накопления пыли в чистом помещении.
4. Приемка завершения строительства чистого помещения
После завершения строительства и ввода в эксплуатацию чистого помещения необходимо провести измерение производительности и приёмку. При капитальном ремонте или модернизации системы необходимо также провести комплексное измерение, а перед измерением необходимо полностью оценить общее состояние чистого помещения. В состав измерения входят: плановые, разрезные и системные схемы системы кондиционирования воздуха и технологической схемы, требования к параметрам воздушной среды, уровню чистоты, температуре, влажности, скорости ветра и т.д., план обработки воздуха, объёмы рециркулируемого и отводимого воздуха, организация воздушных потоков, план очистки для людей и предметов, использование чистого помещения, уровень загрязнения на производственной территории и прилегающих территориях и т.д.
(1) Внешний осмотр при приемке чистого помещения должен соответствовать следующим требованиям.
① Установка различных трубопроводов, автоматических устройств пожаротушения и очистного оборудования для кондиционирования воздуха (кондиционеров, вентиляторов, очистных установок кондиционирования воздуха, фильтров тонкой очистки воздуха и воздушных душевых кабин) должна быть правильной, прочной и герметичной, а их отклонения должны соответствовать действующим нормам.
②Соединение воздушных фильтров HEPA и средней очистки с опорной рамой, а также соединение воздуховода с оборудованием должно быть надежно герметизировано.
③Различные регулировочные устройства должны быть герметичными, гибкими в регулировке и простыми в эксплуатации.
④В блоке кондиционирования воздуха очистки, блоке статического давления, системе воздуховодов, а также в отверстиях для приточного и возвратного воздуха не должно быть пыли.
⑤Внутренняя поверхность стен, потолка и пола чистого помещения должна быть гладкими, ровными, однородного цвета, без пыли и статического электричества.
⑥ Герметизация отверстий приточного и обратного воздуха, а также различных оконечных устройств, трубопроводов, осветительных и силовых линий, а также технологического оборудования, проходящих через чистое помещение, должна быть строгой и надежной.
⑦Все виды распределительных щитов, шкафов в чистом помещении, а также электрические трубопроводы и отверстия труб, входящие в чистое помещение, должны быть надежно герметизированы.
⑧Все виды покрасочных и изоляционных работ должны соответствовать действующим нормам.
(2) Пуско-наладочные работы по приемке готового производства в чистых помещениях.
①Опытная эксплуатация всего оборудования, требующая опытной эксплуатации, должна соответствовать положениям технической документации на оборудование. Общие требования к механическому оборудованию также должны соответствовать действующим национальным нормам и отраслевым стандартам, касающимся конструкции и монтажа механического оборудования. Обычно оборудование, подлежащее испытаниям в чистом помещении, включает в себя кондиционеры, приточные и нагнетательные вентиляторы, вытяжное оборудование, очистные стенды, электростатические самоочистители, чистые сушильные шкафы, чистые шкафы для хранения и другое локальное очистное оборудование, а также воздушные шлюзы, клапаны остаточного давления, вакуумное пылеудаление и т. д.
②После квалификации пробной эксплуатации одной машины необходимо настроить и отрегулировать устройства регулирования расхода и давления воздуха в системе подачи воздуха, системе рециркуляции воздуха и вытяжной системе таким образом, чтобы распределение объема воздуха в каждой системе соответствовало проектным требованиям. Целью этого этапа испытаний является, главным образом, регулировка и балансировка системы очистки кондиционирования воздуха, которую часто необходимо повторять много раз. За это испытание в основном отвечает подрядчик, а персонал по управлению техническим обслуживанием строителя должен последовать за ознакомлением с системой. Исходя из этого, время совместной пробной эксплуатации системы, включая источники холода и тепла, обычно составляет не менее 8 часов. Требуется, чтобы связь и координация различных компонентов оборудования в системе, включая систему очистки кондиционирования воздуха, устройство автоматической регулировки и т. д., работали правильно, без аномальных явлений.
5. Поток процесса обнаружения загрязнений в чистых помещениях
Все приборы и оборудование, используемые для измерений, должны быть идентифицированы, откалиброваны или откалиброваны в соответствии с нормативными требованиями. Перед измерением система, чистая комната, машинное отделение и т.д. должны быть тщательно очищены; после очистки и настройки система должна непрерывно работать в течение определённого времени, после чего проводятся измерения для обнаружения утечек и другие измерения.
(1) Процедура измерения в чистом помещении следующая:
1. Продувка вентилятором воздуха;
2. Уборка помещений;
3. Отрегулируйте объем воздуха;
4. Установить фильтр средней эффективности;
5. Установите высокоэффективный фильтр;
6. Работа системы;
7. Высокоэффективное обнаружение утечек фильтра;
8. Отрегулируйте объем воздуха;
9. Отрегулируйте разницу статического давления в помещении;
10. Отрегулируйте температуру и влажность;
11. Определение средней скорости и неравномерности скорости по сечению однофазного потока чистого помещения;
12. Измерение чистоты в помещении;
13. Определение плавающих и оседающих бактерий в помещении;
14. Работы и наладки, связанные с производственным оборудованием.
(2) Основой проверки являются спецификации, чертежи, проектная документация и технические данные оборудования, которые делятся на следующие две категории.
1. Проектная документация, документы, подтверждающие изменения проекта и соответствующие соглашения, а также завершающие чертежи.
2. Технические данные оборудования.
3. «Технические условия проектирования чистых помещений», «Технические условия приемки качества работ по проектированию систем вентиляции и кондиционирования воздуха» для строительства и монтажа.
6. Индикаторы осмотра
Объем или скорость воздуха, перепад статического давления в помещении, уровень чистоты воздуха, время проветривания, плавающие и оседающие бактерии в помещении, температура и относительная влажность, средняя скорость, неравномерность скорости, шум, схема воздушного потока, время самоочистки, утечка загрязнений, освещенность (освещение), формальдегид и концентрация бактерий.
(1). Чистая операционная в больнице: скорость ветра, время вентиляции, перепад статического давления, уровень чистоты, температура и влажность, шум, освещённость и концентрация бактерий.
(2). Чистые помещения в фармацевтической промышленности: уровень чистоты воздуха, перепад статического давления, скорость ветра или объем воздуха, схема воздушного потока, температура, относительная влажность, освещенность, шум, время самоочистки, утечка через установленный фильтр, плавающие бактерии и оседающие бактерии.
(3) Чистые помещения в электронной промышленности: уровень чистоты воздуха, перепад статического давления, скорость ветра или объем воздуха, схема воздушного потока, температура, относительная влажность, освещенность, шум и время самоочистки.
(4) Чистые помещения в пищевой промышленности: направленный поток воздуха, перепад статического давления, чистота, бактерии, летающие в воздухе, бактерии, оседающие в воздухе, шум, освещенность, температура, относительная влажность, время самоочистки, формальдегид, скорость воздуха в поперечном сечении рабочей зоны класса I, скорость воздуха в проеме выработки и объем свежего воздуха.
Время публикации: 11 марта 2025 г.