Обычно объем испытаний в чистых помещениях включает в себя: оценку экологического класса чистых помещений, инженерно-приемочные испытания, включая продукты питания, товары для здоровья, косметику, бутилированную воду, цех по производству молока, цех по производству электронных продуктов, цех GMP, операционную больничную, лабораторию для животных, биобезопасность. лаборатории, боксы биобезопасности, чистые боксы, беспылевые мастерские, стерильные мастерские и т. д.
Содержание испытаний в чистых помещениях: скорость и объем воздуха, количество воздухообменов, температура и влажность, перепад давления, взвешенные частицы пыли, плавающие бактерии, осевшие бактерии, шум, освещенность и т. д. Подробную информацию см. в соответствующих стандартах для чистых помещений. комнатное тестирование.
Обнаружение чистых помещений должно четко определять статус их занятости. Разные статусы приведут к разным результатам тестирования. В соответствии с «Кодексом проектирования чистых помещений» (GB 50073-2001), испытания чистых помещений делятся на три состояния: пустое, статическое и динамическое.
(1) Пустое состояние: объект построен, все электроснабжение подключено и работает, но производственное оборудование, материалы и персонал отсутствуют.
(2) Статическое состояние построено, производственное оборудование установлено и работает в соответствии с соглашением владельца и поставщика, но производственный персонал отсутствует.
(3) Динамическое состояние работает в заданном состоянии, имеет определенный персонал и выполняет работу в согласованном состоянии.
1. Скорость воздуха, объем воздуха и количество замен воздуха.
Чистота чистых помещений и чистых зон в основном достигается за счет подачи достаточного количества чистого воздуха для вытеснения и разбавления твердых частиц, образующихся в помещении. Поэтому очень важно измерить объем подаваемого воздуха, среднюю скорость ветра, равномерность подачи воздуха, направление воздушного потока и структуру потока в чистых помещениях или чистых помещениях.
Для завершения приемки проектов чистых помещений в «Спецификациях строительства и приемки чистых помещений» моей страны (JGJ 71-1990) четко оговаривается, что испытания и регулировка должны проводиться в пустом или статическом состоянии. Такое регулирование позволит более своевременно и объективно оценить качество проекта, а также позволит избежать споров по поводу закрытия проекта из-за недостижения динамических результатов в запланированные сроки.
При фактическом контроле заканчивания статические условия являются обычным явлением, а пустые состояния встречаются редко. Потому что часть технологического оборудования в чистом помещении должна быть установлена заранее. Перед проверкой чистоты технологическое оборудование необходимо тщательно протереть, чтобы не повлиять на результаты испытаний. Положения «Спецификаций строительства и приемки чистых помещений» (GB50591-2010), введенные в действие 1 февраля 2011 г., более конкретны: «16.1.2 Статус занятости чистого помещения во время проверки делится следующим образом: испытание на инженерную настройку должно быть пустым. Проверка и ежедневная плановая проверка при приемке проекта должны быть пустыми или статичными, а проверка и мониторинг приемки в использование должны быть динамическими. При необходимости статус проверки также может быть определен путем переговоров. между застройщиком (пользователем) и проверяющей стороной».
Направленный поток в основном зависит от потока чистого воздуха, который выталкивает и вытесняет загрязненный воздух в помещении и зоне для поддержания чистоты помещения и территории. Поэтому скорость и равномерность ветра в секции подачи воздуха являются важными параметрами, влияющими на чистоту. Более высокая и равномерная скорость ветра в поперечном сечении может быстрее и эффективнее удалять загрязняющие вещества, образующиеся в результате внутренних процессов, поэтому именно на них мы в основном фокусируемся при тестировании в чистых помещениях.
Неоднонаправленный поток в основном зависит от поступающего чистого воздуха, который разбавляет и разбавляет загрязняющие вещества в помещении и на территории, чтобы поддерживать его чистоту. Результаты показывают, что чем больше количество замен воздуха и разумная структура воздушного потока, тем лучше будет эффект разбавления. Таким образом, объем подачи воздуха и соответствующие изменения воздуха в чистых помещениях и чистых зонах с неоднофазным потоком являются объектами испытаний воздушного потока, которые привлекли большое внимание.
2. Температура и влажность
Измерение температуры и влажности в чистых помещениях или чистых мастерских обычно можно разделить на два уровня: общее тестирование и комплексное тестирование. Приемочные испытания в пустом состоянии больше подходят для следующего класса; комплексный тест производительности в статическом или динамическом состоянии больше подходит для следующего класса. Этот вид испытаний подходит для случаев, когда предъявляются строгие требования к температуре и влажности.
Данная проверка проводится после проверки равномерности воздушного потока и регулировки системы кондиционирования. В течение этого периода испытаний система кондиционирования работала хорошо, и различные условия стабилизировались. Минимально необходимо установить датчик влажности в каждой зоне контроля влажности и дать датчику достаточно времени на стабилизацию. Измерение должно быть пригодным для фактического использования до тех пор, пока датчик не стабилизируется перед началом измерения. Время измерения должно составлять более 5 минут.
3. Разница давлений
Целью такого рода испытаний является проверка способности поддерживать определенную разницу давлений между завершенным объектом и окружающей средой, а также между каждым пространством объекта. Это обнаружение применимо ко всем трем состояниям занятости. Это тестирование незаменимо. Обнаружение разницы давления должно выполняться при закрытых дверях, начиная с высокого давления и заканчивая низким давлением, начиная с внутреннего помещения, далекого от внешнего с точки зрения планировки, а затем последовательно проверяя наружу. Чистые помещения разных классов с сообщающимися между собой отверстиями имеют только разумные направления потока воздуха на входе.
Требования к испытаниям на перепад давления:
(1) Когда все двери в чистой зоне должны быть закрыты, измеряется разница статического давления.
(2) В чистом помещении действуйте в порядке от высокой к низкой чистоте, пока не обнаружится помещение с прямым выходом наружу.
(3) Если в помещении нет потока воздуха, отверстие измерительной трубки должно быть установлено в любом положении, а поверхность отверстия измерительной трубки должна быть параллельна линии потока воздуха.
(4) Измеренные и записанные данные должны иметь точность до 1,0 Па.
Этапы обнаружения перепада давления:
(1) Закройте все двери.
(2) Используйте дифференциальный манометр для измерения разницы давления между каждым чистым помещением, между коридорами чистых помещений, а также между коридором и внешним миром.
(3) Все данные должны быть записаны.
Стандартные требования к перепаду давления:
(1) Разница статического давления между чистыми помещениями или чистыми помещениями разного уровня и нечистыми помещениями (зонами) должна составлять более 5 Па.
(2) Разница статического давления между чистым помещением (зоной) и снаружи должна составлять более 10 Па.
(3) Для чистых помещений с однонаправленным потоком воздуха и уровнем чистоты воздуха выше ISO 5 (класс 100), когда дверь открыта, концентрация пыли на внутренней рабочей поверхности на расстоянии 0,6 м внутри двери должна быть меньше предельно допустимой концентрации пыли соответствующего уровня. .
(4) Если вышеуказанные стандартные требования не соблюдаются, объем свежего воздуха и объем вытяжного воздуха следует отрегулировать до тех пор, пока он не будет сертифицирован.
4. Взвешенные частицы
(1) Испытатели в помещении должны носить чистую одежду, и их численность должна составлять не менее двух человек. Они должны быть расположены с подветренной стороны контрольной точки и вдали от контрольной точки. Они должны двигаться осторожно при смене точек, чтобы не увеличивать вмешательство персонала в поддержание чистоты в помещении.
(2) Оборудование должно использоваться в течение периода калибровки.
(3) Оборудование должно быть очищено до и после тестирования.
(4) В зоне однонаправленного потока выбранный пробоотборник должен быть близок к динамическому отбору проб, а отклонение скорости воздуха, поступающего в пробоотборник, и скорости отбираемого воздуха должно быть менее 20%. Если этого не сделать, отверстие для отбора проб должно быть обращено к основному направлению воздушного потока. Для точек отбора проб с неоднонаправленным потоком отверстие для отбора проб должно быть расположено вертикально вверх.
(5) Соединительная трубка от порта отбора проб к датчику счетчика частиц пыли должна быть как можно короче.
5. Плавающие бактерии
Количество нижних точек отбора проб соответствует количеству точек отбора взвешенных частиц. Точки измерения в рабочей зоне находятся на высоте около 0,8-1,2 м над землей. Точки измерения на выходных отверстиях для подачи воздуха находятся на расстоянии около 30 см от поверхности подачи воздуха. Точки измерения могут быть добавлены к ключевому оборудованию или ключевым диапазонам рабочей деятельности. , каждая точка отбора проб обычно отбирается один раз.
6. Осевшие бактерии
Работайте на расстоянии 0,8-1,2м от земли. Поместите подготовленную чашку Петри в точку отбора проб. Откройте крышку чашки Петри. По истечении указанного времени чашку Петри снова накройте крышкой. Поместите чашку Петри в инкубатор с постоянной температурой для выращивания. Необходимое время превышает 48 часов, каждая партия должна пройти контрольный тест на загрязнение культуральной среды.
7. Шум
Если высота измерения составляет около 1,2 метра от земли, а площадь чистого помещения находится в пределах 15 квадратных метров, можно измерить только одну точку в центре помещения; если площадь превышает 15 квадратных метров, следует также измерить четыре диагональные точки, одну на расстоянии 1 точки от боковой стены, точки измерения обращены к каждому углу.
8. Освещение
Поверхность точки измерения находится на расстоянии около 0,8 метра от земли, а точки расположены на расстоянии 2 метров друг от друга. Для помещений площадью до 30 квадратных метров точки измерения располагаются на расстоянии 0,5 метра от боковой стены. Для помещений площадью более 30 квадратных метров точки измерения располагаются на расстоянии 1 метра от стены.
Время публикации: 14 сентября 2023 г.