Обычно охват испытаний в чистую комнате включает в себя: оценка экологической оценки в чистоте, тестирование приема на инженерное применение, включая продукты питания, продукты для здоровья, косметику, воду в бутылках, мастерская по производству молока, мастерская по производству электронных продуктов, мастерская GMP, больничная операционная, лаборатория животных, биосостья. Лаборатории, шкафы биобезопасности, чистые скамейки, свободные мастерские, стерильные мастерские и т. Д.
Содержание тестирования чистой комнаты: скорость воздуха и объем воздуха, количество изменений воздуха, температура и влажность, разность давления, частицы взвешенной пыли, плавающие бактерии, урегулированные бактерии, шум, освещение и т. Д. тестирование номера.
Обнаружение чистых комнат должно четко определить их статус занятости. Различные статусы приведут к различным результатам тестирования. Согласно «Кодекс дизайна чистой комнаты» (GB 50073-2001), тестирование чистой комнаты разделено на три состояния: пустое состояние, статическое состояние и динамическое состояние.
(1) Пустое состояние: объект был построен, вся мощность подключена и работает, но нет производственного оборудования, материалов и персонала.
(2) Статическое состояние было построено, производственное оборудование было установлено и работает в соответствии с согласованием владельца и поставщика, но нет производственного персонала.
(3) Динамическое состояние работает в указанном состоянии, указал присутствующий персонал и выполняет работу в согласованном состоянии.
1. Скорость воздуха, объем воздуха и количество смены воздуха
Чистота чистых помещений и чистых мест в основном достигается путем отправки в достаточное количество чистого воздуха для вытеснения и разбавления загрязняющих веществ, генерируемых частицами, генерируемыми в комнате. Следовательно, очень необходимо измерить объем подачи воздуха, среднюю скорость ветра, однородность подачи воздуха, направление воздушного потока и схему потока чистых помещений или чистых средств.
Для завершения принятия проектов в чистой комнате «Спецификации строительства и принятия в чистом помещении» (JGJ 71-1990) явно предусматривают, что тестирование и корректировка должны проводиться в пустом состоянии или в статическом состоянии. Это регулирование может более своевременно и объективно оценивать качество проекта, а также может избежать споров по поводу закрытия проекта из -за неспособности достичь динамических результатов в соответствии с запланированием.
При фактической проверке завершения статические условия являются общими, а пустые условия редки. Потому что часть процесса в чистой комнате должна быть на месте заранее. Перед тестированием на чистоту необходимо тщательно протирать технологическое оборудование, чтобы не влиять на тестовые данные. Правила в спецификациях «Строительство и принятия в чистой комнате» (GB50591-2010), внедренные 1 февраля 2011 года, более конкретны: «16.1.2 Состояние чистой комнаты во время проверки разделено следующим образом: Тест на инженерную корректировку должен Будьте пустыми, проверка и повседневная проверка на принятие проекта должно быть пустым или статическим, в то время как проверка и мониторинг для принятия использования должны быть динамическими. определяется посредством переговоров между строителем (пользователем) и инспекционной стороной ».
Поток направленного в основном полагается на чистый воздушный поток, чтобы вытащить и вытеснить загрязненный воздух в комнате и области, чтобы поддерживать чистоту комнаты и области. Следовательно, его скорость ветра и однородность в секции воздуха являются важными параметрами, которые влияют на чистоту. Более высокие и более однородные скорости ветра поперечного сечения могут удалять загрязняющие вещества, производимые внутренними процессами, быстрее и более эффективно, поэтому они представляют собой предметы для тестирования в чистой комнате, на которых мы в основном сосредотачиваемся.
Неуниверситетский поток в основном зависит от поступающего чистого воздуха, чтобы разбавить и разбавить загрязнители в комнате и области, чтобы сохранить его чистоту. Результаты показывают, что чем большее количество изменений воздуха и разумная схема воздушного потока, тем лучше будет эффект разбавления. Следовательно, объем подачи воздуха и соответствующие изменения воздуха в чистых помещениях для некольного потока и в чистых местах являются испытательными предметами воздушного потока, которые привлекли большое внимание.
2. Температура и влажность
Измерение температуры и влажности в чистых помещениях или чистых семинарах, как правило, можно разделить на два уровня: общее тестирование и комплексное тестирование. Испытание на принятие завершения в пустом состоянии более подходит для следующего класса; Комплексный тест на производительность в статическом или динамическом состоянии более подходит для следующего класса. Этот вид теста подходит для случаев, с строгими требованиями к температуре и влажности.
Этот тест выполняется после теста на однородность воздушного потока и регулировки системы кондиционирования воздуха. В течение этого испытательного периода система кондиционера работала хорошо, а различные условия стабилизировались. Можно установить датчик влажности в каждой зоне контроля влажности и придать датчику достаточно времени стабилизации. Измерение должно быть подходящим для фактического использования до тех пор, пока датчик не станет стабильным перед началом измерения. Время измерения должно быть более 5 минут.
3. Разница давления
Этот вид тестирования заключается в проверке способности поддерживать определенную разницу давления между завершенным объектом и окружающей средой, а также между каждым пространством на объекте. Это обнаружение относится ко всем 3 состояниям занятости. Это тестирование необходимо. Обнаружение разности давления должно быть выполнено при закрытии всех дверей, начиная с высокого давления до низкого давления, начиная с внутренней комнаты далеко от внешней части с точки зрения планировки, а затем тестируя наружу в последовательности. Чистые комнаты разных сортов с взаимосвязанными отверстиями имеют только разумные направления воздушного потока у входов.
Требования к тестированию разницы в давлении:
(1) Когда все двери в чистой области должны быть закрыты, измеряется разность статического давления.
(2) В чистой комнате перейдите по порядку от высокой до низкой чистоты, пока не будет обнаружена комната с прямым доступом к внешней стороне.
(3) Когда в помещении нет потока воздуха, измерительная трубка должна быть установлена в любом положении, а поверхность рта измерительной трубки должна быть параллельной линии потока воздуха.
(4) Измеренные и записанные данные должны быть точными до 1,0pa.
Стадии обнаружения разности давления:
(1) Закройте все двери.
(2) Используйте дифференциальное датчик давления, чтобы измерить разницу давления между каждым чистым помещением, между чистыми коридорами комнаты, а также между коридором и внешним миром.
(3) Все данные должны быть записаны.
Стандартные требования разницы в давлении:
(1) Разница в статическом давлении между чистыми комнатами или чистыми местами различных уровней и нечистыми комнатами (областями) необходимо превышать 5pa.
(2) Разница в статическом давлении между чистой комнатой (область) и на открытом воздухе должна быть более 10 пА.
(3) Для однонаправленного потока чистые комнаты с уровнями чистоты воздуха более строгие, чем ISO 5 (класс100), когда дверь открыта, концентрация пыли на рабочей поверхности в помещении 0,6 м внутри двери должна быть меньше, чем предел концентрации пыли соответствующего уровня Полем
(4) Если вышеупомянутые стандартные требования не выполняются, объем свежего воздуха и объем выхлопного воздуха следует перенастроить до квалификации.
4. Суспендированные частицы
(1) Внутренние тестеры должны носить чистую одежду и должны быть меньше двух человек. Они должны быть расположены на стороне подветренной стороны испытательной точки и вдали от испытательной точки. Они должны двигаться слегка при смене точек, чтобы избежать увеличения вмешательства персонала в чистоту в помещении.
(2) Оборудование должно использоваться в течение калибровочного периода.
(3) Оборудование должно быть очищено до и после тестирования.
(4) В области однонаправленного потока выбранное датчик отбора проб должен быть близок к динамической выборке, а отклонение скорости воздуха, попадающего в зонд отбора проб, и отбирательную скорость воздуха должно составлять менее 20%. Если это не сделано, порт отбора проб должен противостоять основному направлению воздушного потока. Для нежидирующих точек отбора проб потока порт отбора проб должен быть вертикально вверх.
(5) Соединительная труба от порта отбора проб к датчику счетчика частиц пыли должна быть как можно более короткой.
5. Плавающие бактерии
Количество точек отбора проб с низкой позицией соответствует количеству точек выборки суспендированных частиц. Точки измерения в рабочей зоне находятся примерно на 0,8-1,2 м над землей. Точки измерения в розетках для подачи воздуха находятся примерно в 30 см от поверхности подачи воздуха. Измерительные точки могут быть добавлены в ключевом оборудовании или ключевых диапазонах рабочей активности. , каждая точка выборки обычно отображается один раз.
6. Урегулированные бактерии
Работать на расстоянии 0,8-1,2 м от земли. Поместите приготовленное блюдо Петри в точку отбора проб. Откройте крышку Петри Блюдо. После указанного времени снова накройте блюдо Петри. Поместите блюдо Петри в инкубатор с постоянной температурой для выращивания. Время, требуемое более 48 часов, каждая партия должна иметь контрольный тест для проверки загрязнения культуральной среды.
7. Шум
Если высота измерения находится примерно в 1,2 метра от земли, а площадь чистой комнаты находится в пределах 15 квадратных метров, можно измерить только одну точку в центре комнаты; Если площадь составляет более 15 квадратных метров, следует также измерить четыре диагональные точки, в одной точке от боковой стенки, измеряя точки, обращенные к каждому углу.
8. Освещение
Поверхность точки измерения находится примерно в 0,8 метра от земли, а точки расположены на расстоянии 2 метра друг от друга. Для комнат в пределах 30 квадратных метров точки измерения находятся в 0,5 метра от боковой стены. Для комнат более 30 квадратных метров точки измерения находятся в 1 метре от стены.
Время публикации: сентябрь-14-2023