GMP Pharmaceutical Clean Room должна иметь хорошее производственное оборудование, разумные производственные процессы, идеальное управление качеством и строгие системы тестирования, чтобы обеспечить конечное качество продукта (включая безопасность пищевых продуктов и гигиена) соответствовать нормативным требованиям.
1. минимизировать зону строительства как можно больше
Семинары с требованиями к уровню чистоты не только требуют больших инвестиций, но и имеют высокие повторяющиеся затраты, такие как вода, электроэнергия и газ. Вообще говоря, чем выше уровень чистоты чистой комнаты, тем больше инвестиции, потребление энергии и стоимость. Следовательно, в соответствии с удовлетворением требований к производственным процессам строительная зона чистой комнаты должна быть как можно больше.
2. Строго контролировать поток людей и материала
Фармацевтическая чистая комната должна иметь выделенный поток для людей и материала. Люди должны войти в соответствии с предписанными процедурами очистки, и количество людей должно строго контролироваться. В дополнение к стандартизированному управлению очисткой персонала, входящего и выходящего из фармацевтической чистой комнаты, вход и выход сырья и оборудования также должны проходить процедуры очистки, чтобы не повлиять на чистоту чистой комнаты.
3. Разумный макет
(1) Оборудование в чистом помещении должно быть расположено как можно более компактно, чтобы уменьшить площадь чистой комнаты.
(2) В чистой комнате нет окон или зазора между окнами и чистым местом, чтобы закрыть внешний коридор.
(3) Дверь чистой комнаты должна быть герметичной, а воздушные шлюзы установлены на входе и выходе из людей и предметов.
(4) Чистые комнаты того же уровня должны быть как можно больше.
(5) Чистые комнаты разных уровней расположены от низкого уровня до высокого уровня. Двери должны быть установлены между соседними комнатами. Соответствующая разность давления должна быть разработана в соответствии с уровнем чистоты. Как правило, это около 10pa. Направление открытия двери находится к комнате с высоким уровнем чистоты.
(6) Чистая комната должна поддерживать положительное давление. Пространства в чистом помещении подключены в соответствии с уровнем чистоты, и существует соответствующая разница давления, чтобы предотвратить воздух из чистой места низкого уровня в чистую комнату высокого уровня. Чистая разница давления между соседними комнатами с различными уровнями чистоты воздуха должна быть превышает 10pa, чистая разница давления между чистой комнатой (область) и наружной атмосферой должна быть превышает 10pa, а дверь должна быть открыта в направлении Комната с высоким уровнем чистоты.
(7) Ультрафиолетовый свет стерильной области обычно устанавливается на верхней стороне стерильной рабочей зоны или у входа.
4. Держите трубопровод как можно более темным
Чтобы соответствовать требованиям уровня чистоты семинара, различные трубопроводы должны быть как можно больше. Внешняя поверхность открытых трубопроводов должна быть гладкой, горизонтальные трубопроводы должны быть оснащены техническими мезонинами или техническими туннелями, а полы по вертикальным трубопроводам должны быть оснащены техническими валами.
5. Внутреннее украшение должно быть способствующим чистке
Стены, полы и верхние слои чистой комнаты должны быть гладкими без трещин или накопления статического электричества. Интерфейсы должны быть плотными, без отпадающих частиц, и иметь возможность выдерживать чистку и дезинфекцию. Соединения между стенами и полами, стенами и стенами, стенами и потолками должны быть приведены в дуги или другие меры, чтобы уменьшить накопление пыли и облегчить очистку.
Время сообщения: ноябрь-08-2023