Некоторые люди могут быть знакомы с GMP Clean Room, но большинство людей до сих пор этого не понимают. У некоторых может не быть полного понимания, даже если они что -то слышат, а иногда может быть что -то и знание, которые не известны особенно профессиональным конструктором. Потому что разделение чистой комнаты GMP должно быть научно разделено на основе этих уровней:
A: разумный контроль над чистой комнатой; B: Сознание требований процесса производства;
C: Легко управлять и поддерживать; D: Общественное подразделение.
Во скольких участках GMP чистое место следует разделить?
1. Производственная зона и чистая вспомогательная комната
Включая чистые комнаты для персонала, чистые комнаты для материала, а также в гостиных и т. Д. В производственной зоне GMP Clean Room есть сорняки, хранение воды и городской мусор. Зона хранения газа этиленоксида расположена рядом с общежитием сотрудника без относительных защитных мер, а комната для образцов расположена рядом со столовой компании.
2. Административный округ и округ управления
Включение офисных, пошлины, управления, комнаты отдыха и т. Д. Промышленные фабрики и объекты должны соответствовать производственным правилам, а пространственная планировка производства, административные отделы и вспомогательные зоны должны быть эффективными и не мешать друг другу. Создание административных департаментов и производственных областей приведет к взаимному обструкции и ненаучному планированию.
3. Область оборудования и зона хранения
Включая комнаты для систем очистки воздуха, электрических комнат, комнат для высокой чистой воды и газа, комнаты для охлаждения и оборудования для отопления и т. Д. Здесь необходимо рассмотреть не только достаточное помещение в помещении GMP, но и Правила для температуры и влажности окружающей среды, а также оборудование для регулировки температуры и влажности и оборудования для мониторинга. Область хранения и логистики GMP Clean Room должна рассмотреть стандарты и правила хранения сырья, упаковочные продукты, промежуточные продукты, товары и т. Д., А также выполнять хранение подразделения в соответствии с такими ситуациями, как ожидание проверки, стандарты собраний, а не встречи Стандарты, возвраты и обмены или отзывы, что способствует инспекции регулярных мониторов.
Вообще говоря, это всего лишь несколько областей в разделении чистой комнаты GMP, и, конечно, есть также чистые участки для контроля частицы пыли от персонала. Конкретные корректировки могут быть внесены в зависимости от реальной ситуации.
Время публикации: май-21-2023