Основная функция проекта по чистой мастерской для чистой мастерской - контролировать чистоту воздуха, температуру и влажность, при которой продукты (такие как кремниевые чипы и т. Д.) Можно получить контакт, чтобы продукты могли быть изготовлены в хорошем пространстве окружающей среды, которое мы называем чистым Проект чистой комнаты мастерской.
Проект чистой мастерской для мастерской можно разделить на три типа. Согласно международной практике, уровень чистоты чистоты чистоты чистоты в основном основан на количестве частиц на кубический метр в воздухе с диаметром больше, чем отличительный стандарт. То есть так называемый свободный от пыли не без пыли, а контролируется в очень маленьком блоке. Конечно, частицы, которые соответствуют спецификациям пыли в этой спецификации, в настоящее время очень малы по сравнению с часто встречающейся частицей пыли. Однако для оптических структур даже небольшое количество пыли может иметь значительное негативное влияние. Следовательно, при производстве продуктов оптической структуры, без пыли является определенным требованием. Чистая комната в чистой мастерской в основном используется для следующих трех целей:
Семинар по чистоту воздуха Чистая комната: чистая комната в чистой мастерской, которая была завершена и может быть использована в использовании. Он имеет все соответствующие услуги и функции. Тем не менее, нет оборудования, управляемого операторами внутри чистой комнаты.
Статическая чистая мастерская чистая комната: чистая комната с полными функциями и стабильными настройками, которые можно использовать или использовать в соответствии с настройками, но внутри оборудования нет операторов.
Динамическая чистая мастерская чистая комната: чистая комната в чистой мастерской, которая в обычном использовании, с полными функциями обслуживания, оборудованием и персоналом; При необходимости может участвовать в нормальной работе.
GMP требует, чтобы фармацевтические чистые комнаты имели хорошее производственное оборудование, разумные производственные процессы, отличное управление качеством и строгие системы тестирования для очистки, чтобы обеспечить качество продукта (включая безопасность пищевых продуктов и гигиена) соответствовать нормативным требованиям.
1. минимизировать зону строительства как можно больше
Семинары с требованиями к чистоте не только имеют высокие инвестиции, но и имеют высокие регулярные затраты, такие как вода, электроэнергия и газ. В целом, чем выше уровень чистоты здания мастерской, тем больше инвестиции, потребление энергии и стоимость. Следовательно, при удовлетворении требований к производственному процессу, площадь строительства чистой мастерской должна быть сведена к минимуму.
2. Строго контролировать поток людей и логистики
Специализированные пешеходные и логистические каналы должны быть созданы для фармацевтических чистых комнат. Персонал должен войти в соответствии с предписанными процедурами очистки и строго контролировать количество людей. В дополнение к стандартизированному управлению персоналом, входящим в и выходом из фармацевтических чистых комнат для очистки, вход и выход из сырья и оборудования также должны проходить процедуры очистки, чтобы не влиять на чистоту воздуха в чистой комнате.
- Разумный макет
(1) Расположение оборудования в чистой комнате должна быть максимально компактной, чтобы уменьшить площадь чистой комнаты.
(2) Двери чистой комнаты должны быть герметичными, а воздушные замки установлены на входах и выходах людей и грузов.
(3) Тот же уровень чистых комнат должен быть расположен как можно больше.
(4) Различный уровень чистых комнат расположены от более низких до более высоких уровней, а смежные комнаты должны быть оснащены дверями раздела. Соответствующая разность давления должна быть разработана в соответствии с уровнем чистоты, обычно около 10pa. Направление открытия двери должно быть в сторону комнат с более высокими уровнями чистоты.
(5) Чистая комната должна поддерживать положительное давление, а пространство в чистой комнате должно быть подключено в порядке чистоты, с соответствующими различиями в давлении, чтобы предотвратить воздух в чистых помещениях низкого уровня от возврата в чистые комнаты высокого уровня. Чистая разница давления между соседними комнатами с различными уровнями чистоты воздуха должна превышать 5pa, а чистая разница давления между чистой комнатой и атмосферой на открытом воздухе должна быть превышает 10pa.
(6) Ультрафиолетовый свет стерильной области обычно устанавливается на верхней стороне стерильной рабочей зоны или у входа.
4. Трубопровод должен быть как можно больше
Чтобы удовлетворить требования к уровню чистоты, мастерскую, различные трубопроводы должны быть как можно более скрыты. Внешняя поверхность открытого трубопровода должна быть гладкой, а горизонтальные трубопроводы должны быть оснащены техническим промежуточным или техническим мезонином. Вертикальные трубопроводы, проходящие через этажи, должны быть оснащены техническим валом.
5. Внутреннее украшение должно быть оформлением для очистки
Стены, полы и верхний слой чистой комнаты должны быть плоскими и гладкими, без трещин и статического накопления электроэнергии, а раздела должен быть плотным без выброса частиц, и может противостоять чистке и дезинфекции. Соединение между стенами и землей, между стенами, а также между стенами и потолками должно быть изогнуто или следует принимать другие меры для уменьшения накопления пыли и облегчения чистки.
Время публикации: май-30-2023