Реконструкция старого завода с чистыми помещениями не так уж и сложна, но всё же требует множества шагов и учёта. Вот несколько ключевых моментов, которые следует учитывать:
1. Пройти пожарную проверку и установить противопожарное оборудование.
2. Получите одобрение от местной пожарной службы. После одобрения всех проектов терпеливо ждите оформления всех необходимых документов.
3. Получите разрешение на планирование строительного проекта и разрешение на строительство здания.
4. Получите оценку воздействия на окружающую среду.
Если помещение соответствует требованиям GMP, большая часть оборудования останется пригодной к использованию. Поэтому, учитывая научные и практические соображения в пользу реконструкции чистого помещения по стандартам GMP, а не его полной реконструкции, важно продумать, как проводить такую реконструкцию. Ниже приведены некоторые краткие рекомендации.
1. Во-первых, определите существующую высоту пола чистого помещения и расположение несущих балок. Например, проект строительства чистого помещения по стандартам GMP для фармацевтического производства показывает, что чистые помещения по стандартам GMP требуют больших площадей, а промышленные цеха с кирпично-бетонными и каркасными стенами с малым шагом колонн не подлежат модернизации.
2. Во-вторых, будущие фармацевтические производства будут, как правило, соответствовать классу C, поэтому общее воздействие на чистые помещения промышленных предприятий, как правило, невелико. Однако при работе с легковоспламеняющимися и взрывоопасными материалами необходимо уделять особое внимание.
3. Наконец, большинство чистых помещений GMP, проходящих реконструкцию, эксплуатируются уже много лет, и их первоначальные функции менялись, поэтому необходима новая оценка удобства использования и практичности предприятия.
4. Учитывая конструктивные особенности старых чистых промышленных помещений, как правило, невозможно полностью учесть требования к планировке технологических процессов в проекте реконструкции. Поэтому для обеспечения бесперебойного проведения работ по реконструкции важны научно обоснованный и своевременный подход. Кроме того, новая планировка предлагаемого проекта реконструкции должна включать элементы существующей конструкции.
5. Планировка цеха по загрузке машинного отделения системы кондиционирования воздуха обычно учитывает в первую очередь производственную зону, а затем, в зависимости от конкретной ситуации, зону основного машинного отделения. Однако при реконструкции многих старых чистых помещений GMP требования к загрузке для основного машинного отделения выше, чем для производственных зон, поэтому площадь основного машинного отделения также необходимо учитывать.
6. При выборе оборудования максимально продумайте вопросы подключения, например, возможность подключения нового и старого оборудования после ремонта, а также доступность старого оборудования. В противном случае это приведёт к значительным затратам и потерям.
Наконец, важно подчеркнуть, что если чистое помещение, соответствующее требованиям GMP, требует расширения или реконструкции, необходимо сначала подать заявку и провести оценку вашего плана реконструкции в местной компании, проводящей оценку безопасности зданий. Достаточно следовать этим основным процедурам, поскольку они, как правило, охватывают реконструкцию всего предприятия. Таким образом, вы можете выбрать подходящий метод, исходя из конкретных требований вашего предприятия.
Время публикации: 06 августа 2025 г.