Стационарное оборудование в чистых помещениях, которое тесно связано с окружающей средой в чистых помещениях, в основном представляет собой производственное технологическое оборудование в чистых помещениях и оборудование системы очистки воздуха, отвечающее требованиям чистоты. Обслуживание и управление процессом эксплуатации оборудования системы кондиционирования воздуха в чистых помещениях осуществляется на дому. Аналогичные положения имеются в соответствующих стандартах и спецификациях внутри страны и за рубежом. Хотя существуют некоторые различия в условиях, датах применения, законах и правилах разных стран или регионов и даже различия в мышлении и концепциях, доля сходств все еще относительно высока.
1. В нормальных условиях: чистота в чистом помещении должна соответствовать предельному уровню содержания пыли в воздухе, чтобы соответствовать указанному периоду испытаний. Чистые помещения (зоны), соответствующие стандарту ISO 5 или более строгие, не должны превышать 6 месяцев, в то время как частота мониторинга предельных значений частиц пыли в воздухе согласно ISO 6~9 требуется в GB 50073 не более 12 месяцев. Чистота ISO 1–3 — это циклический контроль, ISO 4–6 — один раз в неделю, ISO 7 — один раз в 3 месяца, ISO 8 и 9 — один раз в 6 месяцев.
2. Объем подачи воздуха или скорость воздуха и разница давлений в чистом помещении (зоне) доказывают, что он продолжает соответствовать указанному периоду испытаний, который составляет 12 месяцев для различных уровней чистоты: GB 50073 требует, чтобы температура и влажность чистого помещения помещение необходимо часто контролировать. Чистота ISO 1~3 – циклический контроль, остальные уровни – 2 раза в смену; Что касается частоты мониторинга перепада давления в чистом помещении, чистота ISO 1~3 – циклический мониторинг, ISO 4–6 – один раз в неделю, ISO 7–9 – один раз в месяц.
3. Также существуют требования по замене хепа-фильтров в системах очистки воздуха. Воздушные фильтры HEPA следует заменить в любой из следующих ситуаций: скорость воздушного потока падает до относительно низкого предела, даже после замены первичного и среднего воздушных фильтров скорость воздушного потока по-прежнему невозможно увеличить: сопротивление воздушного фильтра HEPA достигает 1,5-2 раз первоначального сопротивления; Воздушный фильтр HEPA имеет утечки, которые невозможно устранить.
4. Процесс технического обслуживания и ремонта, а также методы стационарного оборудования должны контролироваться и сводить к минимуму возможное загрязнение окружающей среды чистого помещения. В правилах управления чистыми помещениями должны быть документированы процедуры технического обслуживания и ремонта оборудования, чтобы обеспечить контроль загрязнения окружающей среды в чистых помещениях, а также должен быть разработан план работ по профилактическому техническому обслуживанию, чтобы обеспечить техническое обслуживание или замену компонентов оборудования до того, как они станут «источниками загрязнения».
5. Стационарное оборудование со временем изнашивается, загрязняется или выделяет загрязнения, если его не обслуживать. Профилактическое обслуживание гарантирует, что оборудование не станет источником загрязнения. При обслуживании и ремонте оборудования следует принимать необходимые меры защиты/защиты во избежание загрязнения чистого помещения.
6. Хорошее обслуживание должно включать обеззараживание внешней поверхности. Если этого требует процесс производства продукции, внутреннюю поверхность также необходимо обеззаразить. Мало того, что оборудование должно находиться в рабочем состоянии, так и меры по удалению загрязнений на внутренней и внешней поверхностях также должны соответствовать технологическим требованиям. Основными мерами по контролю загрязнения, образующегося при обслуживании стационарного оборудования, являются: оборудование, нуждающееся в ремонте, должно быть перед ремонтом вынесено за пределы района, где оно расположено, чтобы уменьшить возможность загрязнения; при необходимости стационарное оборудование должно быть надлежащим образом изолировано от окружающего чистого помещения. После этого проводятся капитальные ремонтные или профилактические работы или вся находящаяся в производстве продукция перемещается в соответствующее место; зона чистого помещения, прилегающая к ремонтируемому оборудованию, должна надлежащим образом контролироваться для обеспечения эффективного контроля загрязнения;
7. Обслуживающий персонал, работающий в изолированной зоне, не должен контактировать с лицами, осуществляющими производственные или технологические процессы. Весь персонал, обслуживающий или ремонтирующий оборудование в чистых помещениях, должен соблюдать правила и нормы, установленные для этой зоны, в том числе носить одежду для чистых помещений. Надевайте необходимую одежду для чистых помещений в чистых помещениях и очищайте помещение и оборудование после завершения технического обслуживания.
8. Прежде чем техническим специалистам придется лечь на спину или лечь под оборудование для выполнения технического обслуживания, они должны сначала выяснить состояние оборудования, производственные процессы и т. д., а также эффективно справиться с ситуацией с химикатами, кислотами или биологически опасными материалами, прежде чем работающий; следует принять меры для защиты чистой одежды от контакта со смазочными материалами или технологическими химикатами, а также от разрыва о края зеркала. Все инструменты, коробки и тележки, используемые для работ по техническому обслуживанию или ремонту, должны быть тщательно очищены перед входом в чистое помещение. Использование ржавых или корродированных инструментов не допускается. Если эти инструменты используются в биологически чистом помещении, их также может потребоваться стерилизовать или дезинфицировать; Технические специалисты не должны размещать инструменты, запасные части, поврежденные детали или чистящие средства рядом с рабочими поверхностями, подготовленными для продуктов и технологических материалов.
9. Во время технического обслуживания всегда следует уделять внимание очистке, чтобы предотвратить накопление загрязнений; перчатки следует регулярно заменять, чтобы избежать контакта кожи с чистыми поверхностями из-за повреждения перчаток; при необходимости используйте перчатки, не предназначенные для чистых помещений (например, кислотостойкие, термостойкие или устойчивые к царапинам перчатки). Эти перчатки должны подходить для чистых помещений или их следует надевать поверх пар перчаток для чистых помещений.
10. При сверлении и пилении используйте пылесос. Работы по техническому обслуживанию и строительству обычно требуют использования дрелей и пил. Для закрытия инструментов, а также рабочих зон сверла и горшка можно использовать специальные чехлы; открытые отверстия, оставшиеся после сверления на земле, стене, боковой стороне оборудования или других подобных поверхностях. Их следует тщательно загерметизировать, чтобы предотвратить попадание грязи в чистое помещение. Методы герметизации включают использование уплотнительных материалов, клеев и специальных уплотнительных пластин. После завершения ремонтных работ может возникнуть необходимость проверки чистоты поверхностей отремонтированного или обслуживаемого оборудования.
Время публикации: 17 ноября 2023 г.