- Общие принципы проектирования
Функциональное зонирование
Чистое помещение следует разделить на чистую зону, квазичистую зону и вспомогательную зону, при этом функциональные зоны должны быть независимыми и физически изолированными.
Технологический процесс должен следовать принципу однонаправленного потока, чтобы избежать перекрестного загрязнения между персоналом и материалами.
Основная зона очистки должна располагаться в центре здания или с наветренной стороны, чтобы уменьшить внешние помехи.
Организация воздушного потока
Чистая комната с однонаправленным потоком: использует вертикальный или горизонтальный ламинарный поток со скоростью воздушного потока 0,3–0,5 м/с, подходит для сценариев с высокими требованиями к чистоте, таких как производство полупроводников и биомедицина.
Чистое помещение с ненаправленным потоком воздуха: поддерживает чистоту за счет эффективной фильтрации и разбавления, с частотой вентиляции 15–60 раз в час, подходит для условий низкой и средней степени чистоты, таких как пищевая и косметическая промышленность.
Чистое помещение со смешанным потоком: в центральной зоне используется однонаправленный поток, а в окружающих зонах — неоднонаправленный, что позволяет сбалансировать затраты и эффективность.
Регулирование перепада давления
Разница давлений между чистой и нечистой зонами составляет ≥5 Па, а разница давлений между чистой зоной и наружной поверхностью составляет ≥10 Па.
Градиент давления между соседними чистыми зонами должен быть разумным, при этом давление в зонах с высокой степенью чистоты должно быть выше, чем в зонах с низкой степенью чистоты.
- Требования к проектированию классификации отраслей промышленности
(1). Чистые помещения в полупроводниковой промышленности
Урок чистоты
Основная зона обработки (например, фотолитография и травление) должна соответствовать уровню 1 или 10 стандарта ISO 14644-1, с концентрацией частиц ≤ 3520 частиц/м3 (0,5 мкм), а требования к чистоте вспомогательной зоны могут быть смягчены до уровня ISO 7 или 8.
Контроль температуры и влажности
Температура 22±1℃, относительная влажность 40%~60%, используется система кондиционирования воздуха с постоянной температурой и влажностью.
Антистатическая конструкция
В качестве напольного покрытия используется проводящее эпоксидное покрытие или антистатическое ПВХ-покрытие с сопротивлением ≤ 1*10^6 Ом.
Персонал должен носить антистатическую одежду и бахилы, а сопротивление заземления оборудования должно быть ≤12 Ом.
Пример макета
Основная зона технологических процессов расположена в центре здания, в окружении помещений с оборудованием и испытательных камер. Материалы поступают через шлюзы, а персонал — через душевые кабины.
Выхлопная система имеет независимую конструкцию, а отработанные газы перед выпуском фильтруются HEPA-фильтром.
(2). Чистая комната в биофармацевтической промышленности
Урок чистоты
Зона розлива стерильных препаратов должна соответствовать классу А (ISO 5) и классу 100 на местном уровне; зоны культивирования клеток и бактериологических исследований должны соответствовать классу В (ISO 6), а вспомогательные зоны (такие как стерилизационная камера и хранилище материалов) должны соответствовать уровню С (ISO 7) или уровню D (ISO 8).
Требования биобезопасности
Эксперименты с высокопатогенными микроорганизмами должны проводиться в лабораториях уровня биобезопасности BSL-2 или BSL-3, оборудованных системой создания отрицательного давления, двойной блокировкой дверей и аварийной системой пожаротушения.
В стерилизационной камере следует использовать огнестойкие и термостойкие материалы, а также оборудовать ее паровыми стерилизаторами или оборудованием для дезинфекции методом распыления перекиси водорода.
Пример макета
Бактериологическая и клеточная камеры оборудованы независимо друг от друга и физически изолированы от чистой зоны розлива. Материал поступает через передаточный бокс, а персонал – через раздевалку и буферную комнату; вытяжная система оборудована HEPA-фильтром и устройством адсорбции с активированным углем.
(3). Чистые помещения в пищевой промышленности
Урок чистоты
Помещение для упаковки пищевых продуктов должно соответствовать классу 100000 (ISO 8) с концентрацией частиц ≤ 3,52 млн/м³ (0,5 мкм).
Помещение для обработки сырья и упаковки не готовых к употреблению пищевых продуктов должно соответствовать классу 300000 (ISO 9).
Контроль температуры и влажности
Температурный диапазон 18-26℃, относительная влажность ≤75%, чтобы предотвратить рост микроорганизмов в сконденсированной воде.
Пример макета
Зона очистки (например, помещение для внутренней упаковки) расположена с наветренной стороны, а зона частичной очистки (например, зона обработки сырья) — с наветренной стороны;
Материалы поступают через буферное помещение, а персонал — через раздевалку и зону для мытья рук и дезинфекции. Вытяжная система оборудована первичным и средним фильтрами, фильтрующие сетки регулярно заменяются.
(4). Чистая комната в косметической промышленности
Урок чистоты
Помещение для эмульгирования и розлива должно соответствовать классу 100000 (ISO 8), а помещение для хранения сырья и упаковки — классу 300000 (ISO 9).
Выбор материалов
Стены покрыты краской с противоплесневым покрытием или сэндвич-панелями, полы самовыравниваются эпоксидной смолой, а стыки герметизированы. Светильники герметизированы, лампы чистые, чтобы предотвратить скопление пыли.
Пример макета
Помещение для эмульгирования и помещение для розлива оборудованы независимо друг от друга и оснащены местными чистыми боксами класса 100; материалы поступают через передаточный бокс, а персонал – через раздевалку и воздушный душ; вытяжная система оборудована устройством адсорбции на активированном угле для удаления летучих органических соединений.
- Общие технические параметры
Контроль уровня шума: уровень шума в чистом помещении ≤65 дБ(А) с использованием малошумного вентилятора и глушителя.
Проектирование освещения: средняя освещенность > 500 лк, равномерность > 0,7, использование бестеневых ламп или светодиодных ламп с чистым светом.
Объем приточного воздуха: Если объем приточного воздуха на человека в час превышает 40 м³, необходима компенсация отвода воздуха и поддержание избыточного давления.
Фильтры HEPA заменяются каждые 6-12 месяцев, первичные и средние фильтры очищаются ежемесячно, полы и стены моются и дезинфицируются еженедельно, поверхности оборудования протираются ежедневно, регулярно выявляются бактерии и взвешенные частицы, оседающие в воздухе, и ведется соответствующая документация.
- Проектирование с учетом требований безопасности и действий в чрезвычайных ситуациях
Безопасная эвакуация: В каждой чистой зоне на каждом этаже должно быть как минимум 2 аварийных выхода, а направление открывания эвакуационных дверей должно соответствовать направлению эвакуации. В душевой комнате необходимо установить дополнительную дверь, если в ней находится более 5 человек.
Противопожарное оборудование: В чистой зоне используется система газового пожаротушения (например, на основе гептафторпропана) для предотвращения повреждения оборудования водой. Оборудована аварийным освещением и указателями эвакуации, с непрерывным электроснабжением более 30 минут.
Реагирование на чрезвычайные ситуации: Лаборатория биобезопасности оборудована путями эвакуации и станциями для промывания глаз. Зона хранения химических веществ оборудована герметичными лотками и абсорбирующими материалами.
Дата публикации: 29 сентября 2025 г.