Для снижения загрязнения зоны очистки чистого помещения загрязняющими веществами, содержащимися на внешней упаковке материалов, внешние поверхности сырья и вспомогательных материалов, упаковочных материалов и других предметов, поступающих в чистое помещение, должны быть очищены или с них должен быть снят внешний слой в помещении для очистки материалов. Упаковочные материалы передаются через передаточный бокс или размещаются на чистых поддонах и поступают в медицинское чистое помещение через шлюз.
Чистое помещение — это производственное пространство, где выполняются асептические операции, поэтому предметы, поступающие в чистое помещение (включая их внешнюю упаковку), должны быть стерильными. Для предметов, которые можно стерилизовать термическим способом, подходящим выбором является двухдверный паровой или сухой термостерилизационный шкаф. Для стерилизованных предметов (таких как стерильный порошок) термическая стерилизация внешней упаковки невозможна. Один из традиционных методов — установка передаточного бокса с устройством очистки и ультрафиолетовой дезинфекционной лампой внутри. Однако этот подход имеет ограниченную эффективность в устранении поверхностных микробных загрязнений. Микробные загрязнения все еще присутствуют в местах, куда не проникает ультрафиолетовый свет.
В настоящее время газообразная перекись водорода является хорошим выбором. Она эффективно уничтожает бактериальные споры, быстро высыхает и действует. В процессе дезинфекции и стерилизации перекись водорода восстанавливается до воды и кислорода. По сравнению с другими химическими методами стерилизации, она не оставляет вредных остатков и является идеальным методом стерилизации поверхностей.
Для блокировки воздушного потока между чистым помещением и помещением для очистки материалов или стерилизации, а также для поддержания разницы давлений между медицинскими чистыми помещениями, передача материалов между ними должна осуществляться через шлюз или передаточный бокс. Если используется стерилизационный шкаф с двойными дверями, поскольку двери с обеих сторон шкафа могут открываться в разное время, нет необходимости устанавливать дополнительный шлюз. Для цехов по производству электронных изделий, пищевых продуктов, фармацевтической или медицинской продукции и т. д. необходимо очищать материалы, поступающие в чистое помещение.
Дата публикации: 10 апреля 2024 г.