В связи с быстрым развитием фармацевтической промышленности и постоянным повышением требований к качеству фармацевтической продукции проектирование и строительство фармацевтических чистых помещений приобретают особую актуальность.
Чистые помещения в фармацевтической промышленности не только влияют на эффективность производства и стоимость лекарственных препаратов, но и напрямую влияют на качество и безопасность лекарственных средств, что, в свою очередь, влияет на жизнь и здоровье людей. Поэтому глубокое понимание принципов проектирования, особенностей конструкции, а также технических и управленческих проблем, связанных с чистыми помещениями в фармацевтической промышленности, имеет большое значение для обеспечения безопасности, эффективности и стабильности фармацевтического производства.
Далее автор даст простой научно-популярный ответ на вопрос проектирования и строительства фармацевтических чистых помещений с трех сторон: принципы проектирования чистых помещений; вопросы строительства чистых помещений; технология и управление.
1. Принципы проектирования фармацевтических чистых помещений
Функциональный принцип: Проектирование фармацевтических чистых помещений должно в первую очередь отвечать потребностям производственных процессов и обеспечивать их бесперебойную работу. Это включает в себя разумную пространственную планировку, компоновку оборудования и логистические решения.
Принцип чистоты: Основным требованием к чистым помещениям в фармацевтической промышленности является поддержание высокой чистоты для предотвращения проникновения загрязняющих веществ, таких как микроорганизмы и пыль. Поэтому при проектировании необходимо предусмотреть эффективную систему очистки воздуха, разумную организацию воздушных потоков и конструкцию здания с хорошей герметичностью.
Принцип безопасности: При проектировании завода необходимо в полной мере учитывать меры безопасности, такие как предотвращение пожаров, предотвращение взрывов и предотвращение отравлений, чтобы гарантировать безопасность персонала и оборудования в ходе производственного процесса.
Принцип гибкости: В связи с постоянным обновлением и развитием производственных процессов конструкция фармацевтических чистых помещений должна обладать определенной гибкостью и масштабируемостью, чтобы адаптироваться к возможным изменениям в будущем.
Экономический принцип: Исходя из требований функциональности, чистоты и безопасности, затраты на строительство и эксплуатацию должны быть максимально снижены для повышения экономической выгоды.
2. Ключевые моменты при строительстве фармацевтических чистых помещений
Проектирование конструкции здания: Конструкция здания завода должна быть прочной и долговечной, обладать хорошей герметичностью и устойчивостью. При этом необходимо учитывать необходимость установки, обслуживания и замены оборудования, а также рационально проектировать несущие конструкции, потолок и пол.
Система очистки воздуха: Система очистки воздуха является ключевым компонентом фармацевтических чистых помещений, и её проектирование и выбор напрямую влияют на чистоту предприятия. К наиболее распространённым технологиям очистки воздуха относятся первичная фильтрация, фильтрация средней и высокой эффективности и т. д. Соответствующие комбинации следует выбирать в соответствии с реальными потребностями.
Организация воздушного потока: разумная организация воздушного потока — ключ к поддержанию чистоты в чистом помещении. При проектировании необходимо учитывать такие факторы, как расположение, скорость и направление подачи, возврата и отвода воздуха, чтобы обеспечить равномерный, стабильный поток воздуха, исключающий вихревые токи и образование «мертвых зон».
Отделка чистых помещений: Отделочные материалы для чистых помещений должны обладать высокой степенью чистоты, коррозионной стойкостью и огнестойкостью. Обычно используются такие отделочные материалы, как панели для чистых помещений, самовыравнивающиеся покрытия на основе эпоксидной смолы и т.д. Выбор подходящих материалов следует осуществлять в соответствии с фактическими потребностями и уровнем чистоты.
Вспомогательные помещения: фармацевтические чистые помещения также должны быть оборудованы соответствующими вспомогательными помещениями, такими как раздевалки, туалеты, воздушные души и т. д., чтобы гарантировать, что сотрудники соответствуют стандартам чистоты перед входом в чистую зону.
3. Технические и управленческие проблемы
Технические проблемы: Строительство фармацевтических чистых помещений требует знаний и технологий из множества профессиональных областей, таких как архитектурное проектирование, очистка воздуха, автоматическое управление и т. д. В реальном строительстве эти профессиональные знания должны быть органично объединены, чтобы обеспечить чистоту и производственную эффективность цеха.
Проблемы управления: Управление фармацевтическими чистыми помещениями включает в себя множество аспектов, таких как обучение персонала, техническое обслуживание оборудования, мониторинг окружающей среды и т. д. Для обеспечения нормальной работы завода, а также качества и безопасности производства лекарственных препаратов необходимо создать комплексную систему управления и план действий в чрезвычайных ситуациях, чтобы гарантировать эффективную реализацию всех мер.
Время публикации: 19 февраля 2025 г.