Благодаря быстрому развитию фармацевтической промышленности и постоянном улучшении качественных требований к фармацевтическому производству, проектирование и строительство фармацевтических чистых комнат особенно важны.
Фармацевтические чистые комнаты связаны не только с эффективностью производства и стоимостью лекарств, но и непосредственно связаны с качеством и безопасностью лекарств, что, в свою очередь, влияет на жизнь и здоровье людей. Таким образом, глубокое понимание принципов проектирования, точек строительства и технических и управленческих проблем фармацевтических чистых комнат имеет большое значение для обеспечения безопасности, эффективности и стабильности фармацевтического производства.
Следующий автор сделает простой популярный ответ на разработку и строительство фармацевтических чистых комнат из трех аспектов: принципы дизайна чистых комнат; Строительные точки чистых комнат; Технология и управление.
1. Принципы дизайна фармацевтических чистых комнат
Функциональный принцип: Проект фармацевтических чистых комнат должен сначала удовлетворить потребности производственных процессов и обеспечить плавный прогресс производственного процесса. Это включает в себя разумную пространственную планировку, конфигурацию оборудования и дизайн логистики.
Принцип чистоты: Основное требование к фармацевтическим чистым залам состоит в том, чтобы поддерживать высокую чистоту, чтобы предотвратить вторжение в загрязнители, такие как микроорганизмы и пыль. Следовательно, в проекте необходимо принять эффективную систему очистки воздуха, разумную организацию воздушного потока и структуру здания с хорошими характеристиками запечатывания.
Принцип безопасности: проектирование завода должна полностью рассмотреть меры безопасности, такие как предотвращение пожара, профилактика взрыва и анти-разбавления, чтобы обеспечить безопасность личной безопасности и оборудования в течение производственного процесса.
Принцип гибкости: с непрерывным обновлением и разработкой производственных процессов дизайн фармацевтических чистых комнат должен обладать определенной гибкостью и масштабируемостью, чтобы адаптироваться к возможным изменениям в будущем.
Экономический принцип: На предпосылке выполнения функциональных, чистых требований и требований безопасности затраты на строительство и эксплуатацию должны быть как можно больше для улучшения экономических выгод.
2. Ключевые моменты для строительства фармацевтических чистых комнат
Конструкция конструкции здания: строительная структура завода должна быть прочной и долговечной, с хорошей герметизацией и стабильностью. В то же время необходимо учитывать потребности установки, технического обслуживания и замены оборудования, и должна быть разумно спроектирована структура, потолок и пол.
Система очистки воздуха: Система очистки воздуха является основным объектом фармацевтических чистых комнат, а ее проектирование и выбор напрямую влияют на чистоту завода. Обычно используемые технологии очистки воздуха включают первичную фильтрацию, фильтрацию средней эффективности и фильтрацию высокой эффективности и т. Д., И соответствующие комбинации должны быть выбраны в соответствии с фактическими потребностями.
Организация воздушного потока: разумная организация воздушного потока является ключом к поддержанию чистоты чистой комнаты. Конструкция должна учитывать такие факторы, как местоположение, скорость и направление подачи воздуха, возврат воздуха и выхлопного воздуха, чтобы гарантировать, что воздушный поток является равномерным, стабильным и не подверженным вихревым течениям и мертвым углам.
Украшение чистой комнаты: Украшения материалов чистой комнаты должны обладать хорошей чистотой, коррозионной стойкостью и пожарной стойкостью. Обычно используемые материалы для оформления включают панель чистой комнаты, эпоксидную смолу самостоятельно выравнивают и т. Д., И соответствующие материалы должны быть выбраны в соответствии с фактическими потребностями и уровнями чистоты.
Вспомогательные средства: фармацевтические чистые комнаты также должны быть оснащены соответствующими вспомогательными объектами, такими как раздевалки, туалеты, воздушные души и т. Д., Чтобы сотрудники соответствовали соответствующим стандартам чистоты перед входом в чистую зону.
3. Технические и управленческие проблемы
Технические проблемы: строительство фармацевтических чистых комнат включает в себя знания и технологии в нескольких профессиональных областях, таких как архитектурный дизайн, очистка воздуха, автоматический контроль и т. Д. В реальной конструкции эти профессиональные знания должны быть органично объединены, чтобы обеспечить чистоту и эффективность производства мастерская.
Проблемы управления: управление фармацевтическими чистыми комнатами включает в себя множество аспектов, таких как обучение персонала, обслуживание оборудования, мониторинг окружающей среды и т. Д. Чтобы обеспечить нормальную работу фабрики и качество и безопасность производства лекарств, необходимо установить Полная система управления и план экстренной помощи, чтобы обеспечить эффективную реализацию всех мер.
Время публикации: 19 февраля2025 года