Электронная промышленность:
С развитием компьютеров, микроэлектроники и информационных технологий электронная промышленность стремительно развивается, и технология чистых помещений также получает импульс. Одновременно с этим к проектированию чистых помещений предъявляются более высокие требования. Проектирование чистых помещений в электронной промышленности — это комплексная технология. Только полное понимание особенностей проектирования чистых помещений в электронной промышленности и разработка рациональных решений позволят снизить процент брака и повысить эффективность производства.
Характеристики чистых помещений в электронной промышленности:
Требования к уровню чистоты высоки, и объем воздуха, температура, влажность, перепад давления и вытяжка оборудования контролируются по мере необходимости. Освещение и скорость воздушного потока в чистом помещении регулируются в соответствии с проектом или спецификацией. Кроме того, к этому типу чистых помещений предъявляются чрезвычайно строгие требования к статическому электричеству. Требования к влажности особенно жесткие. Поскольку статическое электричество легко генерируется в слишком сухом помещении, это может повредить интеграцию CMOS-компонентов. В целом, температура на электронном заводе должна поддерживаться на уровне около 22°C, а относительная влажность — в пределах 50-60% (существуют соответствующие нормы температуры и влажности для специальных чистых помещений). При этом статическое электричество эффективно устраняется, и люди чувствуют себя комфортно. Цехи по производству микросхем, чистые помещения для интегральных схем и цеха по производству дисков являются важными компонентами чистых помещений в электронной промышленности. Поскольку к электронным изделиям предъявляются чрезвычайно строгие требования к качеству и состоянию воздуха в помещении на этапах производства, основное внимание уделяется контролю за частицами и летающей пылью, а также действуют строгие правила в отношении температуры, влажности, объема приточного воздуха, уровня шума и т.д.
1. Уровень шума (в пустом состоянии) в чистой комнате класса 10 000 на предприятии по производству электроники: не должен превышать 65 дБ (А).
2. Коэффициент полного покрытия чистой комнаты с вертикальным потоком на предприятии по производству электроники должен быть не менее 60%, а чистой комнаты с горизонтальным однонаправленным потоком — не менее 40%, в противном случае это будет частичный однонаправленный поток.
3. Разница статического давления между чистым помещением и наружным пространством завода по производству электроники не должна быть меньше 10 Па, а разница статического давления между чистой зоной и зоной, не являющейся чистой, с различной степенью чистоты воздуха, не должна быть меньше 5 Па.
4. Объем свежего воздуха в чистой комнате класса 10 000 на предприятиях электронной промышленности должен составлять максимум из следующих двух параметров:
① Компенсировать сумму объема вытяжной вентиляции внутри помещения и количества свежего воздуха, необходимого для поддержания положительного давления внутри помещения.
② Обеспечьте, чтобы объем свежего воздуха, подаваемого в чистое помещение на одного человека в час, составлял не менее 40 м³.
③ Нагреватель системы кондиционирования воздуха для чистых помещений в электронной промышленности должен быть оборудован системой подачи свежего воздуха и защитой от перегрева. При использовании точечного увлажнения следует предусмотреть защиту от замерзания. В холодных регионах система подачи свежего воздуха должна быть оборудована средствами защиты от замерзания. Объем подаваемого воздуха в чистое помещение должен принимать максимальное значение из следующих трех параметров: объем подачи воздуха, обеспечивающий уровень чистоты воздуха в чистом помещении электронного завода; объем подачи воздуха в чистое помещение электронного завода, определяемый на основе расчета тепловой и влажностной нагрузки; количество свежего воздуха, подаваемого в чистое помещение электронного завода.
Биопроизводственная отрасль:
Характеристики биофармацевтических заводов:
1. Чистые помещения в биофармацевтической отрасли характеризуются не только высокими затратами на оборудование, сложными производственными процессами, высокими требованиями к уровню чистоты и стерильности, но и строгими требованиями к квалификации производственного персонала.
2. В процессе производства могут возникать потенциальные биологические опасности, главным образом, риски заражения, токсичность для организма человека и других организмов, вызванная гибелью бактерий или клеток, а также компонентами или их метаболизмом, сенсибилизация и другие биологические реакции, токсичность продукта, сенсибилизация и другие биологические реакции, а также воздействие на окружающую среду.
Чистая зона: помещение (зона), где необходимо контролировать содержание пылевых частиц и микробного загрязнения окружающей среды. Конструкция здания, оборудование и назначение помещения обеспечивают предотвращение попадания, образования и удержания загрязняющих веществ в этой зоне.
Шлюз: изолированное пространство с двумя или более дверями, разделяющими два или более помещения (например, помещения с разным уровнем чистоты). Цель создания шлюза — регулирование потока воздуха при входе и выходе людей или материалов. Шлюзы делятся на шлюзы для персонала и шлюзы для материалов.
Основные характеристики чистой комнаты для биофармацевтических препаратов: частицы пыли и микроорганизмы должны быть объектами контроля окружающей среды. Чистота цеха фармацевтического производства подразделяется на четыре уровня: локальный класс 100, класс 1000, класс 10000 и класс 30000 на фоне класса 100 или класса 10000.
Температура в чистом помещении: без особых требований, 18–26 градусов, относительная влажность контролируется на уровне 45–65%. Контроль загрязнения в чистых цехах биофармацевтической промышленности: контроль источников загрязнения, контроль процессов распространения и контроль перекрестного загрязнения. Ключевой технологией чистых помещений в медицине является, главным образом, контроль пыли и микроорганизмов. Микроорганизмы, как загрязняющие вещества, являются первостепенной задачей контроля окружающей среды в чистом помещении. Загрязняющие вещества, накапливающиеся в оборудовании и трубопроводах в чистой зоне фармацевтического завода, могут напрямую загрязнять лекарственные препараты, но это не влияет на результаты испытаний на чистоту. Уровень чистоты не подходит для определения физических, химических, радиоактивных и жизненных свойств взвешенных частиц. Недостаточное знание процесса производства лекарственных препаратов, причин загрязнения и мест накопления загрязняющих веществ, а также методов и стандартов оценки удаления загрязняющих веществ.
В процессе перехода фармацевтических предприятий на использование технологий GMP часто встречаются следующие ситуации:
Из-за неправильного понимания субъективного восприятия применение экологически чистых технологий в процессе контроля загрязнения окружающей среды нецелесообразно, и в итоге некоторые фармацевтические заводы вложили значительные средства в модернизацию, но качество лекарственных препаратов существенно не улучшилось.
Проектирование и строительство фармацевтических заводов чистой промышленности, изготовление и монтаж оборудования и сооружений на этих заводах, качество используемого в производстве сырья, вспомогательных материалов и упаковочных материалов, а также неблагоприятное внедрение процедур контроля чистоты персонала и оборудования влияют на качество продукции. Причинами, влияющими на качество продукции на этапе строительства, являются проблемы в звене управления технологическим процессом и скрытые опасности в процессе монтажа и строительства, а именно:
① Внутренняя стенка воздуховода системы кондиционирования воздуха загрязнена, соединение неплотное, и утечка воздуха слишком велика;
② Конструкция ограждения из цветной стальной пластины негерметична, меры герметизации между чистым помещением и техническим мезонином (потолком) ненадлежащими, а закрытая дверь не обеспечивает воздухонепроницаемость;
③ Декоративные профили и технологические трубопроводы образуют «мертвые зоны» и способствуют скоплению пыли в чистом помещении;
④ Некоторые объекты построены не в соответствии с проектными требованиями и не отвечают соответствующим требованиям и нормам;
⑤ Качество используемого герметика не соответствует стандартам, он легко отслаивается и портится;
⑥ Возвратный и вытяжной воздуховоды соединены между собой, и пыль попадает в обратный воздуховод из вытяжного отверстия;
⑦ При сварке санитарных труб из нержавеющей стали, таких как трубы для технологической очищенной воды и инъекционной воды, сварной шов на внутренней стенке не образуется;
⑧ Обратный клапан воздуховода выходит из строя, и обратный поток воздуха вызывает загрязнение;
⑨ Качество монтажа дренажной системы не соответствует стандартам, а в трубной решетке и комплектующих легко скапливается пыль;
⑩ Настройка перепада давления в чистой комнате выполнена ненадлежащим образом и не соответствует требованиям производственного процесса.
Полиграфическая и упаковочная промышленность:
С развитием общества улучшились и характеристики продукции полиграфической и упаковочной промышленности. Крупномасштабное печатное оборудование проникло в чистые помещения, что значительно повысило качество печатной продукции и существенно увеличило процент брака. Это также является наилучшим примером интеграции отрасли очистки и полиграфии. В полиграфии температура и влажность окружающей среды в помещении для нанесения покрытия, количество пылевых частиц играют важную роль в качестве и проценте брака продукции. В упаковочной промышленности температура и влажность окружающей среды, количество пылевых частиц в воздухе, а также качество воды в пищевой и фармацевтической упаковке отражаются в основном в процессе производства. Конечно, стандартизированные рабочие процедуры производственного персонала также имеют большое значение.
Беспыльное распыление — это автономный закрытый производственный цех, состоящий из стальных сэндвич-панелей, который эффективно фильтрует загрязненный воздух, предотвращая попадание пыли в зону распыления и снижая процент брака продукции. Применение беспыльной технологии дополнительно улучшает качество внешнего вида продукции, такой как телевизоры/компьютеры, корпуса мобильных телефонов, DVD/VCD-проигрыватели, игровые приставки, видеомагнитофоны, портативные компьютеры PDA, корпуса камер, аудиооборудование, фены, медицинские устройства, косметика, игрушки и другие изделия. Технологический процесс: зона загрузки → ручное удаление пыли → электростатическое удаление пыли → ручное/автоматическое распыление → зона сушки → зона УФ-отверждения краски → зона охлаждения → зона трафаретной печати → зона контроля качества → зона приемки.
Для подтверждения удовлетворительной работы цеха по упаковке пищевых продуктов без пыли необходимо доказать, что он соответствует требованиям следующих критериев:
① Объём подаваемого воздуха в беспыльном цехе по упаковке пищевых продуктов достаточен для разбавления или устранения загрязнения, образующегося внутри помещения.
② В цехе по упаковке пищевых продуктов воздух циркулирует из чистой зоны в зону с низкой чистотой, минимизируется поток загрязненного воздуха, и направление воздушного потока у входа и внутри здания устанавливается правильно.
③ Обеспечение беспыльной подачи воздуха в цех упаковки пищевых продуктов не приведет к значительному увеличению загрязнения воздуха внутри помещений.
④ Состояние циркуляции воздуха в помещении цеха по упаковке пищевых продуктов без пыли позволяет гарантировать отсутствие зон высокой концентрации пыли в закрытом помещении. Если чистое помещение соответствует требованиям вышеуказанных критериев, можно измерить концентрацию частиц или микробиологическую концентрацию (при необходимости), чтобы убедиться в соответствии установленным стандартам чистоты помещений.
Пищевая упаковочная промышленность:
1. Объем подачи и отвода воздуха: Если это чистое помещение с турбулентным потоком воздуха, необходимо измерить объем подачи и отвода воздуха. Если это чистое помещение с однонаправленным потоком воздуха, следует измерить скорость ветра.
2. Контроль воздушного потока между зонами: Для подтверждения правильности направления воздушного потока между зонами, то есть его направления из чистой зоны в зону с низкой чистотой, необходимо провести следующие испытания:
① Разница давлений между зонами указана верно;
② Направление воздушного потока у двери или отверстий в стене, полу и т. д. правильное, то есть он течет из чистой зоны в зону с плохой чистотой.
3. Обнаружение утечек в фильтре: необходимо осмотреть высокоэффективный фильтр и его внешний корпус, чтобы убедиться, что взвешенные загрязняющие вещества не проходят через него:
① Поврежденный фильтр;
② Зазор между фильтром и его внешней рамкой;
③ Другие части фильтрующего устройства могут проникнуть в помещение.
4. Обнаружение утечек в изоляции: Этот тест предназначен для подтверждения того, что взвешенные загрязняющие вещества не проникают в строительные материалы и не попадают в чистое помещение.
5. Контроль воздушного потока внутри помещения: Тип испытания по контролю воздушного потока зависит от характера воздушного потока в чистом помещении — турбулентный он или однонаправленный. Если воздушный поток в чистом помещении турбулентный, необходимо убедиться, что в помещении нет зон с недостаточным воздушным потоком. Если это чистое помещение с однонаправленным воздушным потоком, необходимо убедиться, что скорость и направление ветра во всем помещении соответствуют проектным требованиям.
6. Концентрация взвешенных частиц и микробная концентрация: Если вышеуказанные тесты соответствуют требованиям, то для окончательной проверки соответствия техническим требованиям проектирования чистого помещения измеряются концентрация частиц и микробная концентрация (при необходимости).
7. Другие испытания: В дополнение к вышеуказанным испытаниям по контролю загрязнения иногда необходимо проводить одно или несколько из следующих испытаний: измерение температуры; измерение относительной влажности; измерение мощности системы отопления и охлаждения помещения; измерение уровня шума; измерение освещенности; измерение уровня вибрации.
Фармацевтическая упаковочная промышленность:
1. Требования к контролю окружающей среды:
① Обеспечьте необходимый для производства уровень очистки воздуха. Необходимо регулярно проверять и регистрировать количество пылевых частиц и живых микроорганизмов в системе очистки упаковочного цеха. Разница статического давления между упаковочными цехами разных уровней должна поддерживаться в пределах заданных значений.
② Температура и относительная влажность в цехе по очистке упаковочного оборудования должны соответствовать требованиям производственного процесса.
③ Производственный цех по выпуску пенициллинов, высокоаллергенных и противоопухолевых препаратов должен быть оборудован независимой системой кондиционирования воздуха, а отработанные газы должны проходить очистку.
④ В помещениях, где образуется пыль, следует установить эффективные устройства для сбора пыли, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение пылью.
⑤ Вспомогательные производственные помещения, такие как склады, должны соответствовать требованиям фармацевтического производства и упаковки, включая вентиляцию, температуру и влажность.
2. Зонирование чистоты и частота вентиляции: В чистом помещении необходимо строго контролировать чистоту воздуха, а также такие параметры, как температура окружающей среды, влажность, объем приточного воздуха и перепад давления.
① Уровень чистоты и частота вентиляции цеха фармацевтического производства и упаковки. Чистота воздуха в цехе фармацевтического производства и упаковки подразделяется на четыре уровня: класс 100, класс 10 000, класс 100 000 и класс 300 000. Для определения частоты вентиляции чистого помещения необходимо сравнить объем воздуха по каждому показателю и взять максимальное значение. На практике частота вентиляции для класса 100 составляет 300-400 раз/ч, для класса 10 000 — 25-35 раз/ч, а для класса 100 000 — 15-20 раз/ч.
② Зонирование чистоты в проекте чистых помещений цеха фармацевтической упаковки. Конкретное зонирование чистоты производственной и упаковочной среды фармацевтической промышленности основано на национальном стандарте по очистке.
③ Определение других параметров окружающей среды в рамках проекта чистой комнаты упаковочного цеха.
④ Температура и влажность в чистом помещении упаковочного цеха. Температура и относительная влажность в чистом помещении должны соответствовать технологическому процессу фармацевтического производства. Температура: 20–23℃ (летом) для чистоты классов 100 и 10 000, 24–26℃ для чистоты классов 100 000 и 300 000, 26–27℃ для общих зон. Чистота классов 100 и 10 000 – это стерильные помещения. Относительная влажность: 45–50% (летом) для гигроскопичных лекарственных средств, 50–55% для твердых препаратов, таких как таблетки, 55–65% для инъекционных растворов и жидкостей для приема внутрь.
⑤ Для поддержания чистоты в чистом помещении необходимо поддерживать положительное давление внутри помещения. В чистых помещениях, где образуется пыль, вредные вещества и производятся высокоаллергенные препараты пенициллинового ряда, необходимо предотвращать внешнее загрязнение или поддерживать относительное отрицательное давление между зонами. Статическое давление в помещениях с разным уровнем чистоты. Внутри помещения необходимо поддерживать положительное давление, разница между которым и соседним помещением должна превышать 5 Па, а разница статического давления между чистым помещением и наружной атмосферой должна быть больше 10 Па.
Пищевая промышленность:
Пища — это первостепенная потребность человека, а болезни начинаются с полости рта, поэтому безопасность и санитария в пищевой промышленности играют важную роль в нашей повседневной жизни. Контроль безопасности и санитарии пищевых продуктов должен осуществляться в трех основных аспектах: во-первых, стандартизация работы производственного персонала; во-вторых, контроль загрязнения окружающей среды (необходимо создать относительно чистое рабочее пространство); в-третьих, источники закупки должны быть свободны от проблемного сырья.
Площадь цеха пищевого производства адаптирована к производственным задачам, имеет рациональную планировку и ровный дренаж; пол цеха выполнен из нескользящих, прочных, водонепроницаемых и коррозионностойких материалов, ровный, без скопления воды и содержится в чистоте; выходы из цеха, а также дренажные и вентиляционные зоны, соединенные с внешним миром, оборудованы средствами защиты от крыс, мух и насекомых. Стены, потолки, двери и окна в цехе должны быть выполнены из нетоксичных, светлых, водонепроницаемых, плеснеустойчивых, не осыпающихся и легко моющихся материалов. Углы стен, углы пола и верхние углы должны иметь дугообразную форму (радиус кривизны не менее 3 см). Рабочие столы, конвейерные ленты, транспортные средства и инструменты в цехе должны быть изготовлены из нетоксичных, коррозионностойких, нержавеющих, легко моющихся и дезинфицируемых, прочных материалов. В соответствующих местах должно быть установлено достаточное количество оборудования или принадлежностей для мытья, дезинфекции и сушки рук, а краны должны быть с ручными выключателями. В соответствии с потребностями обработки продукции, у входа в цех должны быть установлены дезинфекционные средства для обуви, сапог и колес. К цеху должна быть примыкать раздевалка. В соответствии с потребностями обработки продукции, к цеху также должны быть примыкать туалеты и душевые.
Оптоэлектроника:
Чистые помещения для оптоэлектронной продукции, как правило, подходят для производства электронных приборов, компьютеров, полупроводниковых заводов, автомобильной промышленности, аэрокосмической промышленности, фотолитографии, микрокомпьютерного производства и других отраслей. Помимо чистоты воздуха, необходимо также обеспечить соблюдение требований по удалению статического электричества. Ниже приводится описание цеха беспыльной очистки в оптоэлектронной промышленности на примере современной светодиодной индустрии.
Анализ проекта установки и строительства чистых помещений со светодиодным освещением: В данном проекте речь идет об установке пыленепроницаемых цехов для завершающих процессов, уровень чистоты которых обычно соответствует классам 1000, 10000 или 100000. Установка чистых помещений для производства подсветки экранов в основном предназначена для цехов штамповки, сборки и других цехов, производящих подобную продукцию, и уровень чистоты в них обычно соответствует классам 10000 или 100000. Требования к параметрам воздуха в помещении для установки чистых помещений со светодиодным освещением:
1. Требования к температуре и влажности: температура обычно составляет 24±2℃, а относительная влажность — 55±5%.
2. Объем приточного воздуха: Поскольку в таком чистом, беспыльном цехе находится много людей, следует принимать следующие максимальные значения, исходя из следующих параметров: 10-30% от общего объема приточного воздуха в не однонаправленном чистом помещении; количество приточного воздуха, необходимое для компенсации внутреннего вытяжного вентиляции и поддержания положительного давления внутри помещения; обеспечение объема приточного воздуха в помещении на человека в час ≥40 м³/ч.
3. Большой объем подаваемого воздуха. Для обеспечения чистоты и баланса тепла и влажности в чистом цехе требуется большой объем подаваемого воздуха. Для цеха площадью 300 квадратных метров с высотой потолка 2,5 метра, если это чистый цех класса 10 000, объем подаваемого воздуха должен составлять 300*2,5*30=22500 м³/ч (частота воздухообмена ≥25 раз/ч); если это чистый цех класса 100 000, объем подаваемого воздуха должен составлять 300*2,5*20=15000 м³/ч (частота воздухообмена ≥15 раз/ч).
Медицина и здравоохранение:
Технология чистых помещений также называется технологией чистых помещений. Помимо соответствия традиционным требованиям к температуре и влажности в кондиционируемых помещениях, используются различные инженерно-технические средства и строгий контроль для поддержания в определенном диапазоне содержания частиц в помещении, воздушного потока, давления и т.д. Такое помещение называется чистым. Чистое помещение строится и используется в больницах. С развитием медицины и здравоохранения, а также высоких технологий, технология чистых помещений все шире применяется в медицинских учреждениях, и требования к ней также повышаются. Чистые помещения, используемые в медицинском обслуживании, в основном делятся на три категории: чистые операционные, чистые палаты и чистые лаборатории.
Модульная операционная:
В модульных операционных помещениях в качестве цели контроля рассматривается количество микроорганизмов в помещении, рабочие параметры и показатели классификации, а чистота воздуха является необходимым условием обеспечения. Модульные операционные помещения можно разделить на следующие уровни в зависимости от степени чистоты:
1. Специальная модульная операционная: чистота операционного поля соответствует классу 100, а окружающей зоны — классу 1000. Подходит для асептических операций, таких как лечение ожогов, реконструкция суставов, трансплантация органов, нейрохирургия, офтальмология, пластическая хирургия и кардиохирургия.
2. Модульная операционная: чистота операционного поля соответствует классу 1000, а окружающей территории — классу 10000. Подходит для асептических операций, таких как торакальная хирургия, пластическая хирургия, урология, гепатобилиарная и панкреатическая хирургия, ортопедическая хирургия и забор яйцеклеток.
3. Модульная операционная общего назначения: чистота операционной зоны соответствует классу 10 000, а окружающей зоны — классу 100 000. Подходит для общей хирургии, дерматологии и абдоминальной хирургии.
4. Модульная операционная квазичистого типа: уровень чистоты воздуха соответствует классу 100 000, подходит для акушерских, аноректальных и других операций. Помимо уровня чистоты и концентрации бактерий в чистой операционной, соответствующие технические параметры также должны соответствовать действующим нормам. См. таблицу основных технических параметров помещений всех уровней в чистом операционном отделении. Планировка модульной операционной должна быть разделена на две части: чистую зону и нечистую зону в соответствии с общими требованиями. Операционная и функциональные помещения, непосредственно обслуживающие операционную, должны располагаться в чистой зоне. При перемещении людей и предметов через различные чистые зоны в модульной операционной должны быть установлены шлюзы, буферные помещения или передаточные боксы. Операционная, как правило, располагается в центральной части здания. Внутренняя планировка и форма каналов должны соответствовать принципам функционального потока и четкого разделения чистых и загрязненных зон.
В больницах имеются несколько типов чистых палат для медсестер:
Чистые палаты для ухода за больными делятся на изоляционные и реанимационные. Изоляционные палаты делятся на четыре уровня в зависимости от биологического риска: P1, P2, P3 и P4. Палаты P1 в основном аналогичны обычным палатам, и нет особых запретов на вход и выход посторонних; в палатах P2 действуют более строгие правила, чем в палатах P1, и вход и выход посторонних, как правило, запрещены; палаты P3 изолированы от внешнего мира тяжелыми дверями или буферными помещениями, и внутреннее давление в помещении отрицательное; палаты P4 отделены от внешнего мира изоляционными зонами, и внутри помещения поддерживается постоянное отрицательное давление на уровне 30 Па. Медицинский персонал носит защитную одежду для предотвращения инфекции. К отделениям интенсивной терапии относятся реанимационные отделения (ОИТ), кардиоваскулярные отделения (КВО), отделения для недоношенных детей (ОНИ), палаты для лейкемических больных и т.д. Температура в палате для лейкемических больных составляет 242°F (110°C), скорость ветра — 0,15–0,3 м/с, относительная влажность — ниже 60%, а чистота соответствует классу 100. При этом самый чистый воздух должен поступать в первую очередь к голове пациента, чтобы зона дыхания через рот и нос находилась со стороны подачи воздуха, а горизонтальный поток был лучше. Измерение концентрации бактерий в ожоговом отделении показало, что использование вертикального ламинарного потока имеет очевидные преимущества по сравнению с открытым лечением, при скорости ламинарного потока 0,2 м/с, температуре 28–34°F (2°C) и уровне чистоты 1000. Отделения дыхательной системы в Китае встречаются редко. К этому типу отделений предъявляются строгие требования к температуре и влажности в помещении. Температура поддерживается на уровне 23-30℃, относительная влажность составляет 40-60%, и в каждой палате может быть обеспечена оптимальная температура в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Уровень чистоты контролируется в пределах от 10 до 10000, а уровень шума не превышает 45 дБ (А). Персонал, входящий в палату, должен пройти индивидуальную гигиену, например, переодеться и принять душ, а в палате должно поддерживаться избыточное давление.
Лаборатория:
Лаборатории делятся на обычные лаборатории и лаборатории биобезопасности. Эксперименты, проводимые в обычных чистых лабораториях, не являются инфекционными, но окружающая среда должна не оказывать неблагоприятного воздействия на сам эксперимент. Поэтому в лаборатории отсутствуют средства индивидуальной защиты, и чистота должна соответствовать требованиям эксперимента.
Лаборатория биобезопасности — это лаборатория биологических экспериментов с средствами первичной защиты, обеспечивающими вторичную защиту. Все научные эксперименты в области микробиологии, биомедицины, функциональных экспериментов и генной рекомбинации требуют наличия лабораторий биобезопасности. Основой лабораторий биобезопасности является безопасность, которая подразделяется на четыре уровня: P1, P2, P3 и P4 в зависимости от степени биологической опасности.
Лаборатории класса P1 подходят для работы с широко распространенными патогенами, которые редко вызывают заболевания у здоровых взрослых и представляют небольшую опасность для экспериментального персонала и окружающей среды. Дверь должна быть закрыта во время эксперимента, а работа должна проводиться в соответствии с обычными микробиологическими экспериментами; лаборатории класса P2 подходят для работы с патогенами, представляющими умеренную потенциальную опасность для человека и окружающей среды. Доступ в экспериментальную зону ограничен. Эксперименты, которые могут привести к образованию аэрозолей, должны проводиться в боксах биологической безопасности класса II, и должны быть доступны автоклавы; лаборатории класса P3 используются в клинических, диагностических, учебных или производственных учреждениях. На этом уровне проводятся работы, связанные с эндогенными и экзогенными патогенами. Воздействие и вдыхание патогенов вызовут серьезные и потенциально смертельные заболевания. Лаборатория оборудована двойными дверями или шлюзами и внешней изолированной экспериментальной зоной. Вход посторонних лиц запрещен. В лаборатории создается полностью отрицательное давление. Для проведения экспериментов используются боксы биологической безопасности класса II. Для фильтрации воздуха внутри помещения используются HEPA-фильтры, а для его отвода — наружу. К лабораториям класса P4 предъявляются более строгие требования, чем к лабораториям класса P3. Некоторые опасные экзогенные патогены представляют высокий индивидуальный риск заражения в лаборатории и развития опасных для жизни заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем. Соответствующие работы должны проводиться в лабораториях класса P4. Применяется структура независимой изоляционной зоны в здании и внешняя перегородка. Внутри поддерживается отрицательное давление. Для проведения экспериментов используются боксы биологической безопасности класса III. Установлены устройства для разделения воздуха и душевые комнаты. Операторы должны носить защитную одежду. Вход посторонних лиц запрещен. В основе конструкции лабораторий биологической безопасности лежит динамическая изоляция, и основное внимание уделяется мерам вытяжной вентиляции. Особое внимание уделяется дезинфекции на месте, а также разделению чистой и загрязненной воды для предотвращения случайного распространения инфекции. Требуется умеренная чистота.
Дата публикации: 26 июля 2024 г.