Электронное производство:
С развитием компьютеров, микроэлектроники и информационных технологий электронное производство стремительно развивалось, что также способствовало развитию технологий чистых помещений. В то же время к проектированию чистых помещений предъявляются более высокие требования. Проектирование чистых помещений в электронной промышленности – это комплексная технология. Только полное понимание особенностей проектирования чистых помещений в электронной промышленности и разработка обоснованных проектов позволяют снизить уровень брака продукции и повысить эффективность производства.
Характеристики чистых помещений в электронной промышленности:
Требования к уровню чистоты высоки, а объем воздуха, температура, влажность, перепад давления и вытяжка оборудования контролируются по мере необходимости. Освещенность и скорость воздуха в секции чистого помещения контролируются в соответствии с проектом или спецификацией. Кроме того, этот тип чистого помещения предъявляет чрезвычайно строгие требования к статическому электричеству. Требования к влажности особенно строгие. Поскольку статическое электричество легко генерируется на слишком сухом заводе, оно вызывает повреждение интеграции КМОП. Как правило, температура на электронном заводе должна поддерживаться на уровне около 22 °C, а относительная влажность должна контролироваться в пределах 50-60% (существуют соответствующие нормы температуры и влажности для специальных чистых помещений). В это время статическое электричество может быть эффективно устранено, и люди также могут чувствовать себя комфортно. Цеха по производству микросхем, чистые помещения интегральных схем и цеха по производству дисков являются важными компонентами чистых помещений в электронной промышленности. Поскольку электронные изделия предъявляют чрезвычайно строгие требования к воздушной среде внутри помещений и качеству во время изготовления и производства, основное внимание уделяется контролю частиц и летающей пыли, а также установлены строгие нормы по температуре, влажности, объему свежего воздуха, шуму и т. д. окружающей среды.
1. Уровень шума (в пустом состоянии) в чистом помещении класса 10 000 завода по производству электроники: не должен превышать 65 дБ (А).
2. Коэффициент полного покрытия чистого помещения с вертикальным потоком на заводе по производству электроники должен быть не менее 60%, а чистого помещения с горизонтальным однонаправленным потоком должен быть не менее 40%, в противном случае это будет частично однонаправленный поток.
3. Разность статического давления между чистым помещением и наружной частью завода по производству электроники должна быть не менее 10 Па, а разность статического давления между чистой зоной и нечистой зоной с разной чистотой воздуха должна быть не менее 5 Па.
4. Количество свежего воздуха в чистом помещении класса 10 000 в электронной промышленности должно быть максимальным из следующих двух показателей:
① Компенсируйте сумму объема отработанного воздуха внутри помещения и количества свежего воздуха, необходимого для поддержания значения положительного давления внутри помещения.
② Обеспечить, чтобы объем свежего воздуха, подаваемого в чистое помещение на человека в час, составлял не менее 40 м3.
③ Нагреватель системы кондиционирования воздуха для очистки чистых помещений в электронной промышленности должен быть оснащен защитой от притока свежего воздуха и отключения питания при перегреве. При использовании точечного увлажнения следует установить защиту от безводного увлажнения. В холодных зонах система притока свежего воздуха должна быть оснащена средствами защиты от замерзания. Объем подачи воздуха в чистое помещение должен принимать максимальное значение из следующих трех показателей: объем подачи воздуха для обеспечения уровня чистоты воздуха в чистом помещении завода по производству электроники; объем подачи воздуха в чистое помещение завода по производству электроники определяется на основе расчета тепловой и влажностной нагрузки; объем подачи свежего воздуха в чистое помещение завода по производству электроники.
Биопроизводящая промышленность:
Характеристики биофармацевтических заводов:
1. Биофармацевтические чистые помещения характеризуются не только высокой стоимостью оборудования, сложными производственными процессами, высокими требованиями к уровню чистоты и стерильности, но и строгими требованиями к квалификации производственного персонала.
2. В процессе производства могут возникнуть потенциальные биологические опасности, в основном риски инфицирования, токсичность, сенсибилизация и другие биологические реакции мертвых бактерий или мертвых клеток и компонентов или метаболизма для организма человека и других организмов, токсичность продукта, сенсибилизация и другие биологические реакции, воздействие на окружающую среду.
Чистая зона: помещение (зона), в котором необходимо контролировать содержание пыли и микробных загрязнений в окружающей среде. Конструкция, оборудование и условия эксплуатации помещения должны предотвращать проникновение, образование и накопление загрязняющих веществ в помещении.
Шлюз: изолированное пространство с двумя или более дверями между двумя или более помещениями (например, помещениями с разным уровнем чистоты). Цель создания шлюза — управление потоком воздуха при входе и выходе людей или материалов. Шлюзы делятся на шлюзы для персонала и шлюзы для материалов.
Основные характеристики чистого помещения для производства биофармацевтических препаратов: пылевые частицы и микроорганизмы должны быть объектами контроля окружающей среды. Чистота фармацевтического производственного цеха подразделяется на четыре уровня: локальный класс 100, класс 1000, класс 10000 и класс 30000 на фоне класса 100 или класса 10000.
Температура в чистом помещении: без особых требований, 18–26 градусов, относительная влажность воздуха 45–65%. Контроль загрязнения в чистых цехах биофармацевтической промышленности: контроль источников загрязнения, контроль процесса диффузии и контроль перекрестного загрязнения. Ключевой технологией чистых помещений в медицине является главным образом контроль пыли и микроорганизмов. Микроорганизмы как загрязняющие вещества являются главным приоритетом контроля окружающей среды в чистых помещениях. Загрязняющие вещества, накапливающиеся в оборудовании и трубопроводах в чистой зоне фармацевтического завода, могут напрямую загрязнять лекарственные препараты, но это не влияет на результаты испытаний на чистоту. Уровень чистоты не подходит для характеристики физических, химических, радиоактивных и жизненно важных свойств взвешенных частиц. Не знаком с процессом производства лекарственных препаратов, причинами загрязнения и местами скопления загрязняющих веществ, а также с методами и стандартами оценки удаления загрязняющих веществ.
При переходе фармацевтических предприятий на технологию GMP распространены следующие ситуации:
Из-за неправильного понимания субъективного познания применение чистых технологий в процессе контроля загрязнения неблагоприятно, и в конечном итоге некоторые фармацевтические заводы вложили значительные средства в трансформацию, но качество лекарств существенно не улучшилось.
Проектирование и строительство фармацевтических заводов по производству чистой продукции, изготовление и монтаж оборудования и сооружений на заводах, качество сырья, вспомогательных материалов и упаковочных материалов, используемых в производстве, а также ненадлежащее выполнение процедур контроля за соблюдением чистоты людьми и чистыми помещениями влияют на качество продукции. Причинами, влияющими на качество продукции в строительстве, являются проблемы в звене управления технологическим процессом и наличие скрытых опасностей в процессе монтажа и строительства, а именно:
① Внутренняя стенка воздуховода системы очистки воздуха загрязнена, соединение не герметично, а скорость утечки воздуха слишком велика;
② Конструкция ограждения из цветной стальной пластины не герметична, меры герметизации между чистым помещением и технической антресолью (потолком) ненадлежащим образом, закрытая дверь негерметична;
③ Декоративные профили и технологические трубопроводы образуют мертвые углы и скопления пыли в чистом помещении;
④ Некоторые объекты не построены в соответствии с проектными требованиями и не могут отвечать соответствующим требованиям и нормам;
⑤ Качество используемого герметика не соответствует стандартам, он легко отваливается и приходит в негодность;
⑥ Возвратный и выпускной каналы из цветной стали соединены, и пыль попадает в обратный воздуховод из вытяжки;
⑦ При сварке санитарных труб из нержавеющей стали, используемых для технологической очищенной воды и для нагнетательной воды, сварной шов внутренней стенки не образуется;
⑧ Обратный клапан воздуховода не работает, и обратный поток воздуха приводит к загрязнению;
⑨ Качество монтажа дренажной системы не соответствует стандартам, а трубные стойки и аксессуары легко накапливают пыль;
⑩ Настройка перепада давления в чистом помещении не соответствует требованиям и требованиям производственного процесса.
Полиграфическая и упаковочная промышленность:
С развитием общества продукция полиграфической и упаковочной промышленности также совершенствовалась. Крупногабаритное печатное оборудование вошло в чистые помещения, что может значительно улучшить качество печатной продукции и значительно повысить уровень качества продукции. Это также лучшая интеграция индустрии очистки и полиграфии. Печать в основном отражает температуру и влажность продукта в среде пространства покрытия, количество частиц пыли и напрямую играет важную роль в качестве продукта и уровне качества. Упаковочная промышленность в основном отражает температуру и влажность окружающей среды пространства, количество частиц пыли в воздухе и качество воды в упаковке пищевых продуктов и фармацевтической упаковки. Конечно, стандартизированные рабочие процедуры производственного персонала также очень важны.
Беспылевое распыление – это независимый закрытый производственный цех, состоящий из стальных сэндвич-панелей, которые эффективно фильтруют загрязненный воздух, поступающий в продукты, снижая уровень пыли в зоне распыления и процент брака. Применение беспылевой технологии дополнительно улучшает внешний вид продукции, такой как телевизоры/компьютеры, корпуса мобильных телефонов, DVD/VCD, игровые приставки, видеомагнитофоны, карманные компьютеры, корпуса камер, аудиотехника, фены, мини-диски, косметика, игрушки и другие изделия. Процесс: зона загрузки → ручное удаление пыли → электростатическое удаление пыли → ручное/автоматическое распыление → зона сушки → зона УФ-отверждения краски → зона охлаждения → зона трафаретной печати → зона контроля качества → зона приёмки.
Для подтверждения того, что цех по упаковке пищевых продуктов без пыли функционирует удовлетворительно, необходимо доказать, что он соответствует требованиям следующих критериев:
① Объем подаваемого воздуха в цех по упаковке пищевых продуктов без пыли достаточен для разбавления или устранения загрязнений, образующихся в помещении.
② Воздух в цехе по упаковке пищевых продуктов, работающем без пыли, движется из чистой зоны в зону с неудовлетворительным уровнем чистоты, поток загрязненного воздуха сведен к минимуму, а направление воздушного потока у двери и во внутреннем помещении правильное.
③ Подача воздуха в цех по упаковке пищевых продуктов без пыли не приведет к значительному увеличению загрязнения внутри помещения.
④ Состояние движения воздуха в помещении цеха упаковки пищевых продуктов, работающего без пыли, позволяет гарантировать отсутствие зон скопления пыли в закрытом помещении. Если чистое помещение соответствует вышеуказанным критериям, можно измерить концентрацию частиц или (при необходимости) концентрацию микроорганизмов, чтобы определить, соответствует ли оно установленным стандартам чистого помещения.
Пищевая упаковочная промышленность:
1. Объём притока и оттока воздуха: Если помещение турбулентное, необходимо измерить объём притока и оттока воздуха. Если помещение однонаправленное, необходимо измерить скорость ветра.
2. Управление потоком воздуха между зонами: Чтобы убедиться, что направление потока воздуха между зонами правильное, то есть он направлен из чистой зоны в зону с плохой чистотой, необходимо проверить:
① Разница давлений между каждой зоной правильная;
② Направление воздушного потока у двери или отверстий в стене, полу и т. д. правильное, то есть он направлен из чистой зоны в зону с плохой чистотой.
3. Обнаружение утечек в фильтре: необходимо осмотреть высокоэффективный фильтр и его внешнюю раму, чтобы убедиться в отсутствии проникновения взвешенных загрязняющих веществ:
① Поврежденный фильтр;
② Зазор между фильтром и его внешней рамкой;
③ Другие части фильтрующего устройства проникают в помещение.
4. Обнаружение утечек через изоляцию: это испытание призвано доказать, что взвешенные загрязняющие вещества не проникают через строительные материалы и не попадают в чистое помещение.
5. Управление воздушным потоком в помещении: Тип испытания на управление воздушным потоком зависит от характера воздушного потока в чистом помещении — турбулентного или однонаправленного. Если воздушный поток в чистом помещении турбулентный, необходимо убедиться в отсутствии зон с недостаточным воздушным потоком. Если чистое помещение однонаправленное, необходимо убедиться в соответствии скорости и направления ветра во всем помещении проектным требованиям.
6. Концентрация взвешенных частиц и концентрация микроорганизмов: Если вышеуказанные испытания соответствуют требованиям, то в конечном итоге измеряют концентрацию частиц и концентрацию микроорганизмов (при необходимости), чтобы убедиться в их соответствии техническим требованиям проекта чистого помещения.
7. Другие тесты: В дополнение к вышеуказанным тестам на контроль загрязнения иногда необходимо проводить один или несколько из следующих тестов: температура; относительная влажность; тепловая и охлаждающая способность помещения; уровень шума; освещенность; уровень вибрации.
Фармацевтическая упаковочная промышленность:
1. Требования к контролю окружающей среды:
① Обеспечить необходимый для производства уровень очистки воздуха. Необходимо регулярно проверять и регистрировать количество частиц пыли и живых микроорганизмов в воздухе в цехе упаковки. Перепад статического давления между цехами упаковки разных уровней должен поддерживаться в пределах допустимых значений.
② Температура и относительная влажность воздуха в проекте очистки упаковочного цеха должны соответствовать требованиям производственного процесса.
③ Помещение для производства пенициллинов, высокоаллергенных и противоопухолевых препаратов должно быть оборудовано автономной системой кондиционирования, а отходящие газы должны очищаться.
④ В помещениях, в которых образуется пыль, следует установить эффективные устройства для сбора пыли, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение пылью.
⑤ Для вспомогательных производственных помещений, таких как складские помещения, вентиляционные системы, температура и влажность должны соответствовать требованиям фармацевтического производства и упаковки.
2. Зонирование чистоты и частота вентиляции: В чистом помещении необходимо строго контролировать чистоту воздуха, а также такие параметры, как температура окружающей среды, влажность, объем свежего воздуха и перепад давления.
① Уровень очистки и частота вентиляции в цехе по производству и упаковке фармацевтической продукции. Проект очистки воздуха цеха по производству и упаковке фармацевтической продукции подразделяется на четыре уровня: класс 100, класс 10 000, класс 100 000 и класс 300 000. Для определения частоты вентиляции чистого помещения необходимо сравнить объем воздуха каждого помещения и взять максимальное значение. На практике частота вентиляции для класса 100 составляет 300–400 раз/ч, для класса 10 000 – 25–35 раз/ч, а для класса 100 000 – 15–20 раз/ч.
② Зонирование чистоты в проекте чистых помещений цеха фармацевтической упаковки. Зонирование чистоты в зоне производства и упаковки фармацевтической продукции основано на национальном стандарте чистоты.
③ Определение других экологических параметров проекта чистого помещения упаковочного цеха.
4. Температура и влажность воздуха в чистом помещении упаковочного цеха должны соответствовать требованиям фармацевтического производства. Температура: 20–23 °C (летом) для классов чистоты 100 и 10 000, 24–26 °C для классов чистоты 100 000 и 300 000, 26–27 °C для общих зон. Классы чистоты 100 и 10 000 являются стерильными. Относительная влажность: 45–50% (летом) для гигроскопичных лекарственных средств, 50–55% для твердых препаратов, таких как таблетки, 55–65% для водных растворов для инъекций и пероральных растворов.
⑤ Для поддержания чистоты в помещении необходимо поддерживать положительное давление. В чистых помещениях, где выделяется пыль, вредные вещества и производятся высокоаллергенные препараты пенициллинового ряда, необходимо предотвращать загрязнение окружающей среды или поддерживать относительное отрицательное давление между зонами. Статическое давление в помещениях с разной степенью чистоты. Необходимо поддерживать положительное давление в помещении с разницей более 5 Па по сравнению с соседним помещением, а разница между статическим давлением в чистом помещении и наружной атмосферой должна превышать 10 Па.
Пищевая промышленность:
Пища – это первейшая потребность человека, а болезни передаются через рот, поэтому безопасность и санитария в пищевой промышленности играют важную роль в нашей повседневной жизни. Безопасность и санитария пищевых продуктов должны контролироваться в основном по трём направлениям: во-первых, стандартизированная работа производственного персонала; во-вторых, контроль за внешним загрязнением окружающей среды (необходимо создать относительно чистое производственное помещение); в-третьих, источник закупок не должен содержать проблемное сырье.
Площадь цеха по производству пищевых продуктов адаптирована для производства, имеет разумную планировку и плавный дренаж; пол цеха выполнен из нескользящих, прочных, водонепроницаемых и устойчивых к коррозии материалов, ровный, без скопления воды и поддерживается в чистоте; выход из цеха, а также дренажные и вентиляционные зоны, соединенные с внешним миром, оборудованы устройствами против крыс, мух и насекомых. Стены, потолки, двери и окна в цехе должны быть выполнены из нетоксичных, светлых, водонепроницаемых, устойчивых к плесени, нелиняющих и легко моющихся материалов. Углы стен, углы основания и верхние углы должны иметь дугу (радиус кривизны не менее 3 см). Операционные столы, конвейерные ленты, транспортные средства и инструменты в цехе должны быть изготовлены из нетоксичных, коррозионно-стойких, нержавеющих, легко моющихся и дезинфицируемых, прочных материалов. В соответствующих местах должно быть установлено достаточное количество оборудования и средств для мытья, дезинфекции и сушки рук, а краны должны быть оснащены автоматическими переключателями. В зависимости от особенностей процесса обработки продукции, у входа в цех должны быть предусмотрены помещения для дезинфекции обуви, сапог и колёс. В цехе должна быть раздевалка. В зависимости от особенностей процесса обработки продукции, в цехе также должны быть оборудованы туалеты и душевые.
Оптоэлектроника:
Чистые помещения для оптоэлектронных изделий обычно подходят для электронных приборов, компьютеров, заводов по производству полупроводников, автомобильной и аэрокосмической промышленности, фотолитографии, производства микрокомпьютеров и других отраслей. Помимо чистоты воздуха, необходимо также обеспечить соблюдение требований по снятию статического электричества. Ниже представлено введение в технологию беспылевой очистки в оптоэлектронной промышленности на примере современной светодиодной промышленности.
Анализ проекта установки и строительства цеха со светодиодным освещением: В данном проекте рассматривается установка некоторых цехов с очисткой от пыли для конечных процессов, уровень чистоты которых, как правило, соответствует классу чистоты 1000, 10000 или 100000. Установка чистых помещений с подсветкой экранов в основном применяется в штамповочных, сборочных и других чистых цехах для подобных изделий, уровень чистоты которых, как правило, соответствует классу чистоты 10000 или 100000. Требования к параметрам воздуха в помещении для установки цеха со светодиодным освещением:
1. Требования к температуре и влажности: температура обычно составляет 24±2℃, а относительная влажность — 55±5%.
2. Объем свежего воздуха: Поскольку в этом типе чистого цеха без пыли находится много людей, следует принять следующие максимальные значения в соответствии со следующими значениями: 10–30 % от общего объема подачи воздуха в цех с неоднонаправленной чистой комнатой; объем свежего воздуха, необходимый для компенсации вытяжки внутри помещения и поддержания положительного давления внутри помещения; необходимо обеспечить, чтобы объем свежего воздуха внутри помещения на человека в час составлял ≥40 м3/ч.
3. Большой объём подачи воздуха. Для поддержания чистоты и баланса тепла и влажности в чистом цехе требуется большой объём подачи воздуха. Для цеха площадью 300 квадратных метров с высотой потолка 2,5 метра, если это класс чистоты 10 000, объём подачи воздуха должен составлять 300*2,5*30=22 500 м3/ч (частота воздухообмена ≥25 раз/ч); для цеха класса чистоты 100 000 объём подачи воздуха должен составлять 300*2,5*20=15 000 м3/ч (частота воздухообмена ≥15 раз/ч).
Медицина и здоровье:
Чистые технологии также называются технологиями чистых помещений. Помимо соблюдения стандартных требований к температуре и влажности в кондиционируемых помещениях, для контроля содержания частиц, воздушного потока, давления и т. д. в помещении в определённом диапазоне используются различные инженерно-технические средства и строгий контроль. Такие помещения называются чистыми помещениями. Чистые помещения строятся и используются в больницах. С развитием медицины, здравоохранения и высоких технологий чистые технологии всё шире применяются в медицинских учреждениях, а технические требования к ним также повышаются. Чистые помещения, используемые в лечебных учреждениях, в основном делятся на три категории: чистые операционные, чистые палаты сестринского ухода и чистые лаборатории.
Модульная операционная:
В модульных операционных в качестве объекта контроля, рабочих параметров и показателей классификации используются микроорганизмы в помещении, а чистота воздуха является необходимым условием обеспечения. В зависимости от степени чистоты модульные операционные можно разделить на следующие уровни:
1. Специальная модульная операционная: чистота операционной зоны соответствует классу 100, а прилегающей к ней зоны – классу 1000. Она подходит для проведения асептических операций, таких как ожоги, эндопротезирование суставов, трансплантация органов, нейрохирургия, офтальмология, пластическая хирургия и кардиохирургия.
2. Модульная операционная: чистота операционной зоны соответствует классу 1000, а прилегающей к ней зоны – классу 10 000. Она подходит для проведения асептических операций, таких как торакальная хирургия, пластическая хирургия, урология, хирургия печени и поджелудочной железы, ортопедическая хирургия, а также для забора яйцеклеток.
3. Операционная модульного типа: чистота операционной зоны соответствует классу 10 000, а прилегающей территории – классу 100 000. Подходит для проведения общей хирургии, дерматологии и абдоминальной хирургии.
4. Квазичистая модульная операционная: чистота воздуха класса 100 000, подходит для акушерства, аноректальной хирургии и других операций. В дополнение к уровню чистоты и концентрации бактерий чистой операционной, соответствующие технические параметры также должны соответствовать соответствующим правилам. Смотрите таблицу основных технических параметров помещений на всех уровнях в чистом операционном отделении. Планировка модульной операционной должна быть разделена на две части: чистую зону и нечистую зону в соответствии с общими требованиями. Операционная и функциональные помещения, которые непосредственно обслуживают операционную, должны быть расположены в чистой зоне. Когда люди и предметы проходят через различные чистые зоны в модульной операционной, должны быть установлены воздушные шлюзы, буферные комнаты или передаточные окна. Операционная, как правило, расположена в центральной части. Внутренняя плоскость и форма канала должны соответствовать принципам функционального потока и четкому разделению чистого и грязного.
Несколько типов чистых палат сестринского ухода в больнице:
Чистые палаты сестринского ухода делятся на изоляторы и отделения интенсивной терапии. Изоляторы делятся на четыре уровня в зависимости от биологического риска: П1, П2, П3 и П4. Палаты П1 в основном ничем не отличаются от обычных палат, и нет специального запрета на вход и выход посторонних; в палатах П2 действуют более строгие правила, чем в палатах П1, и посторонним, как правило, запрещен вход и выход; палаты П3 изолированы от внешнего мира тяжёлыми дверями или буферными помещениями, а внутреннее давление в помещении отрицательное; палаты П4 отделены от внешнего мира изоляторами, а отрицательное давление внутри поддерживается постоянным и составляет 30 Па. Медицинский персонал носит защитную одежду для предотвращения инфицирования. Отделения интенсивной терапии включают в себя ОИТ (отделение интенсивной терапии), CCU (отделение ухода за сердечно-сосудистыми больными), NICU (отделение выхаживания недоношенных детей), палату лейкемии и т. д. Температура в палате лейкемии составляет 242, скорость ветра 0,15-0,3 м / с, относительная влажность воздуха ниже 60%, а класс чистоты - 100. При этом самый чистый подаваемый воздух должен сначала достигать головы пациента, чтобы область дыхания рта и носа находилась со стороны подачи воздуха, а горизонтальный поток был лучше. Измерение концентрации бактерий в ожоговом отделении показывает, что использование вертикального ламинарного потока имеет очевидные преимущества по сравнению с открытым лечением: скорость подачи ламинарного потока составляет 0,2 м / с, температура 28-34 и уровень чистоты - 1000. Отделения органов дыхания редко встречаются в Китае. В таких отделениях предъявляются строгие требования к температуре и влажности в помещении. Температура поддерживается на уровне 23–30 °C, относительная влажность воздуха – 40–60%. В каждой палате можно регулировать параметры в соответствии с потребностями пациента. Уровень чистоты поддерживается на уровне от 10 до 10000, а уровень шума не превышает 45 дБ (А). Персонал, входящий в палату, должен пройти процедуру личной гигиены, например, переодеться и принять душ. В палате должно поддерживаться положительное давление.
Лаборатория:
Лаборатории делятся на обычные и лаборатории биологической безопасности. Эксперименты, проводимые в обычных чистых лабораториях, не являются инфекционными, но окружающая среда должна не оказывать неблагоприятного воздействия на сам эксперимент. Поэтому в лабораториях нет защитных сооружений, а чистота должна соответствовать экспериментальным требованиям.
Лаборатория биологической безопасности — это место проведения биологических экспериментов с первичной защитой, которая может обеспечить вторичную защиту. Все научные эксперименты в области микробиологии, биомедицины, функциональных экспериментов и генной рекомбинации требуют проведения лабораторий биологической безопасности. В основе лабораторий биологической безопасности лежит безопасность, которая подразделяется на четыре уровня: P1, P2, P3 и P4 в зависимости от степени биологической опасности.
Лаборатории P1 подходят для очень известных патогенов, которые редко вызывают заболевания у здоровых взрослых и представляют небольшую опасность для экспериментального персонала и окружающей среды. Дверь должна быть закрыта во время эксперимента, и операция должна проводиться в соответствии с обычными микробиологическими экспериментами; лаборатории P2 подходят для патогенов, которые представляют умеренную потенциальную опасность для человека и окружающей среды. Доступ в экспериментальную зону ограничен. Эксперименты, которые могут привести к образованию аэрозолей, следует проводить в боксах биологической безопасности класса II, и должны быть доступны автоклавы; лаборатории P3 используются в клинических, диагностических, учебных или производственных помещениях. Работа, связанная с эндогенными и экзогенными патогенами, проводится на этом уровне. Воздействие и вдыхание патогенов может вызвать серьезные и потенциально смертельные заболевания. Лаборатория оборудована двойными дверями или воздушными шлюзами и внешней изолированной экспериментальной зоной. Вход посторонним лицам запрещен. Лаборатория полностью находится под отрицательным давлением. Для экспериментов используются боксы биологической безопасности класса II. HEPA-фильтры используются для фильтрации воздуха в помещении и его вытяжки наружу. Лаборатории P4 предъявляют более строгие требования, чем лаборатории P3. Некоторые опасные экзогенные патогены имеют высокий индивидуальный риск лабораторного заражения и опасных для жизни заболеваний, вызванных аэрозольным путем передачи. Соответствующие работы должны проводиться в лабораториях P4. Принята структура независимой изоляционной зоны в здании и внешнего перегородки. В помещении поддерживается отрицательное давление. Для экспериментов используются боксы биологической безопасности III класса. Установлены воздушные перегородки и душевые. Операторы должны носить защитную одежду. Вход посторонним лицам запрещен. Основой проектирования лабораторий биологической безопасности является динамическая изоляция, а основное внимание уделяется вытяжным мерам. Особое внимание уделяется дезинфекции на месте и разделению чистой и грязной воды для предотвращения случайного распространения. Требуется умеренная чистота.
Время публикации: 26 июля 2024 г.