В области чистых помещений промышленная чистая комната и биологическая чистая комната — это два разных понятия, различающиеся по сценариям применения, целям и методам контроля, требованиям к строительным материалам, контролю доступа персонала и предметов, методам обнаружения и рискам для производственной отрасли. Между ними существуют существенные различия.
Прежде всего, с точки зрения объектов исследования, промышленные чистые помещения в основном ориентированы на контроль пыли и твердых частиц, в то время как биологические чистые помещения сосредоточены на контроле роста и размножения живых частиц, таких как микроорганизмы и бактерии, поскольку эти микроорганизмы могут вызывать вторичное загрязнение, такое как метаболиты и фекалии.
Во-вторых, с точки зрения целей контроля, промышленные чистые помещения фокусируются на контроле концентрации вредных твердых частиц, в то время как биологически чистые помещения фокусируются на контроле за образованием, размножением и распространением микроорганизмов, а также должны контролировать их метаболиты.
Что касается методов контроля и мер очистки, то в промышленных чистых помещениях в основном используются методы фильтрации, включая первичную, среднюю и глубокую трёхступенчатую фильтрацию, а также химические фильтры. В то время как в биологических чистых помещениях уничтожаются условия для микроорганизмов, контролируется их рост и размножение, а также перекрываются пути передачи. Контроль осуществляется с помощью таких методов, как фильтрация и стерилизация.
Что касается требований к строительным материалам для чистых помещений, то для промышленных чистых помещений необходимо, чтобы все материалы (стены, крыши, полы и т. д.) не образовывали и не накапливали пыль, а также были устойчивы к истиранию. Для биологически чистых помещений необходимо использовать водонепроницаемые и коррозионностойкие материалы. Кроме того, материалы не должны создавать условий для размножения микроорганизмов.
Что касается входа и выхода людей и предметов, в промышленных чистых помещениях персонал должен переодеваться, сменять обувь и принимать душ при входе. Перед входом предметы должны быть очищены и протерты, а люди и предметы должны перемещаться раздельно для поддержания разделения чистого и грязного. В то время как в биологически чистых помещениях персонал должен переодеваться, принимать душ и стерилизовать обувь и одежду при входе. При входе предметы должны быть протерты, очищены и стерилизованы. Поступающий воздух должен быть отфильтрован и стерилизован, а также должны быть выполнены все необходимые работы по разделению чистого и грязного.
Что касается обнаружения, в промышленных чистых помещениях можно использовать счётчики частиц для мгновенного определения концентрации частиц пыли, отображения и печати результатов. В биологически чистых помещениях обнаружение микроорганизмов невозможно осуществить мгновенно, и количество колоний можно определить только после 48 часов инкубации.
Наконец, с точки зрения вреда для производственной отрасли, в промышленном чистом помещении достаточно, чтобы в ключевой детали попала хотя бы одна частица пыли, чтобы нанести серьезный вред продукту; в биологически чистом помещении вредные микроорганизмы должны достичь определенной концентрации, прежде чем они начнут причинять вред.
Подводя итог, можно сказать, что промышленные чистые помещения и биологически чистые помещения предъявляют разные требования с точки зрения объектов исследования, целей и методов контроля, требований к строительным материалам, контроля доступа персонала и предметов, методов обнаружения и опасностей для производственной отрасли.
Время публикации: 24 ноября 2023 г.