Построить чистое помещение GMP очень хлопотно. Он не только требует нулевого загрязнения, но и множества деталей, которые нельзя сделать неправильно, что займет больше времени, чем другие проекты. Требования клиента и т. д. будут напрямую влиять на срок строительства.
Сколько времени занимает строительство цеха GMP?
1. Во-первых, это зависит от общей площади цеха GMP и конкретных требований к принятию решений. Для домов площадью около 1000 квадратных метров и 3000 квадратных метров это занимает около 2 месяцев, а для более крупных - около 3-4 месяцев.
2. Во-вторых, построить цех по производству GMP-упаковки тоже сложно, если вы хотите сэкономить. Рекомендуется найти компанию, занимающуюся проектированием чистых помещений, которая поможет вам спланировать и спроектировать.
3. Цеха GMP используются в фармацевтической, пищевой промышленности, производстве средств по уходу за кожей и других отраслях обрабатывающей промышленности. Во-первых, все производственные цеха должны быть систематически разделены по производственному потоку и регламенту производства. Планирование территории должно быть эффективным и компактным, чтобы не мешать проходу персонала и грузов; Планируйте планировку в соответствии с производственным потоком и сокращайте обходной производственный поток.
- В пределах чистой зоны могут быть расположены чистые помещения для машин, оборудования и инвентаря класса 10000 и 100000 GMP. Чистые помещения более высокого класса 100 и 1000 должны быть построены за пределами чистой зоны, и их уровень чистоты может быть на один уровень ниже, чем уровень чистоты производственной зоны; Помещения для чистки, хранения и обслуживания специнструмента не подходят для строительства в чистых производственных помещениях; Уровень чистоты чистых помещений для чистки и сушки одежды обычно может быть на один уровень ниже, чем уровень чистоты в производственной зоне, тогда как уровень чистоты в комнатах сортировки и стерилизации стерильной одежды для тестирования должен быть таким же, как и в производственной зоне.
- Нелегко построить полноценный завод GMP, поскольку необходимо не только учитывать размер и площадь завода, но и корректировать его в соответствии с различными условиями.
Сколько ступеней в здании чистых помещений GMP?
1. Технологическое оборудование
На заводе GMP должна быть достаточная общая площадь для производства и контроля качества, чтобы обеспечить отличное водоснабжение, электричество и газ. В соответствии с правилами технологии обработки и качества уровень чистоты производственной зоны обычно делится на класс 100, класс 1000, класс 10000 и класс 100000. В чистой зоне должно поддерживаться положительное давление.
2. Производственные требования
(1). Планировка здания и пространственное планирование должны иметь умеренную координационную способность, а главное чистое помещение GMP не подходит для выбора внутренней и внешней несущей стены.
(2). Чистые помещения должны быть оборудованы техническими прослойками или проходами для прокладки воздуховодов и различных трубопроводов.
(3) . Для отделки чистых помещений следует использовать сырье с отличными герметизирующими характеристиками и минимальной деформацией при изменении температуры и влажности окружающей среды.
3. Требования к строительству
(1). Дорожное покрытие мастерской GMP должно быть цельным, ровным, без зазоров, устойчивым к истиранию, коррозии, столкновению, не накапливать электростатическую индукцию и легко удалять пыль.
(2) . Отделка внутренней поверхности вытяжных, возвратных и приточных воздуховодов должна на 20% соответствовать всему программному обеспечению систем возвратного и приточного воздуха и легко удалять пыль.
(3) . При рассмотрении различных внутренних трубопроводов, осветительных приборов, воздухозаборников и других общественных помещений следует избегать положений, которые невозможно очистить во время проектирования и установки.
Короче говоря, требования к цехам GMP выше, чем к обычным. На самом деле, каждый этап строительства индивидуален, и задействованные моменты разные. Нам необходимо выполнить соответствующие стандарты в соответствии с каждым шагом.
Время публикации: 21 мая 2023 г.