Очень трудно построить чистую комнату GMP. Это требует не только нулевого загрязнения, но и много деталей, которые не могут быть ошибочны, что займет больше времени, чем другие проекты. Требования клиента и т. Д. Становится напрямую повлиять на период строительства.
Сколько времени нужно, чтобы построить мастерскую GMP?
1. Во-первых, это зависит от общей площади мастерской GMP и конкретных требований для принятия решений. Для тех, у кого есть площадь около 1000 квадратных метров и 3000 квадратных метров, требуется около 2 месяцев, в то время как для более 3-4 месяцев для более крупных.
2. Во -вторых, создание мастерской по производству упаковки GMP также трудно, если вы хотите сэкономить затраты. Рекомендуется найти компанию по производству чистой комнаты, которая поможет вам планировать и дизайн.
3. Семинары по GMP используются в фармацевтической промышленности, пищевой промышленности, средствах по уходу за кожей и в других производственных отраслях. Во -первых, все производственные семинары должны быть систематически разделены в соответствии с производственными и производственными правилами. Планирование площади должно обеспечить эффективность и компактное, чтобы избежать вмешательства прохода персонала и грузового прохода; Планируйте планировку в соответствии с производственным потоком и уменьшайте поток производства.
- Класс 10000 и класс 100000 GMP Clean Rooms для оборудования, оборудования и посуды могут быть расположены в чистой зоне. Более высокие чистые комнаты класса 100 и класс 1000 должны быть построены за пределами чистой области, а их чистый уровень может быть на один уровень ниже, чем в производственной зоне; Комнаты для специальных инструментов, хранения и технического обслуживания, не подходят для строительства в чистых производственных зонах; Чистый уровень чистых комнат для очистки и сушки одежды, как правило, может быть на один уровень ниже, чем в производственной зоне, в то время как чистый уровень комнат для сортировки и стерилизации стерильной тестирующей одежды должен быть таким же, как и у производственной зоны.
- Нелегко построить полную завод GMP, поскольку ему не только необходимо рассмотреть размер и область завода, но и необходимо исправить в соответствии с различными средами.
Сколько этапов в здании GMP Clean Room?
1. Процесс оборудования
Для производства должна быть достаточная площадь GMP, доступную для производства, и инспекция качества для поддержания превосходной воды, электроэнергии и снабжения газа. Согласно правилам технологии обработки и качества, чистый уровень производственной зоны обычно делится на класс 100, класс 1000, класс 10000 и класс 100000. Чистая область должна поддерживать положительное давление.
2. Производственные требования
(1). Планировка здания и пространственное планирование должны обладать умеренной координационной способностью, а основная чистая комната GMP не подходит для выбора внутренней и внешней нагрузки.
(2). Чистые зоны должны быть оснащены техническим промежуточным слоем или переулкой для расположения воздушных воздуховодов и различных трубопроводов.
(3). Украшение чистых областей должно использовать сырье с превосходными характеристиками герметизации и минимальной деформацией из -за изменений температуры и влажности окружающей среды.
3. Требования к строительству
(1). Дорожная поверхность мастерской GMP должна быть комплексной, плоской, без зазоров, устойчива к истиранию, устойчивой к коррозии, устойчивости к столкновению, нелегко накапливать электростатическую индукцию и легко удалить пыль.
(2). Украшение поверхности в помещении от выхлопных каналов, обратных воздушных воздуховодов и воздуховодов для подачи воздушных воздуховодов должно соответствовать всем программным обеспечениям для возврата и подачи воздушных систем, а также для удаления пыли.
(3). При рассмотрении различных внутренних трубопроводов, осветительных приборов, воздушных розетков и других общественных средств следует избегать позиции, которая не может быть очищена во время проектирования и установки.
Короче говоря, требования к семинарам GMP выше, чем у обычных. На самом деле, каждый этап строительства отличается, а задействованные точки разные. Нам нужно завершить соответствующие стандарты в соответствии с каждым шагом.
Время публикации: май-21-2023