Чистые помещения для фармацевтической продукции в основном используются при производстве мазей, твердых лекарственных форм, сиропов, инфузионных систем и т. д. В этой области обычно рассматриваются стандарты GMP и ISO 14644. Цель заключается в создании научно обоснованной и строго стерильной производственной среды, процесса, эксплуатации и системы управления, а также в максимальном исключении любой возможной и потенциальной биологической активности, пылевых частиц и перекрестного загрязнения для производства высококачественного и гигиеничного лекарственного препарата. Необходимо тщательно изучить производственную среду и ключевые аспекты контроля окружающей среды. Следует использовать новые энергосберегающие технологии в качестве предпочтительного варианта. После окончательной проверки и квалификации, перед запуском в производство необходимо получить одобрение местного Управления по контролю за продуктами и лекарствами.
Возьмём в качестве примера одно из наших фармацевтических чистых помещений (Алжир, 3000 м², класс D).
