Чистые помещения для пищевой промышленности должны соответствовать стандарту чистоты воздуха класса 100000. Создание таких помещений позволяет эффективно снизить порчу и образование плесени в производимой продукции, продлить срок годности продуктов и повысить эффективность производства.
1. Что такое чистая комната?
Чистое помещение, также называемое беспыльным чистым помещением, подразумевает удаление твердых частиц, вредных веществ, бактерий и других загрязняющих веществ из воздуха в определенном пространстве, при этом температура, чистота, давление, скорость и распределение воздуха, шум, вибрация, освещение и статическое электричество в помещении контролируются в пределах заданного диапазона требований, и для этого специально спроектировано помещение. Иными словами, независимо от изменений внешних условий воздуха, внутренние свойства помещения должны соответствовать первоначально установленным требованиям к чистоте, температуре, влажности и давлению.
Что такое чистая комната класса 100000? Проще говоря, количество частиц диаметром ≥0,5 мкм на кубический метр воздуха в цехе не должно превышать 3,52 миллиона. Чем меньше частиц в воздухе, тем меньше пыли и микроорганизмов, и тем чище воздух. В чистой комнате класса 100000 также требуется, чтобы в цехе происходила 15-19 воздухообменов в час, а время очистки воздуха после полного воздухообмена не должно превышать 40 минут.
2. Разделение зон в чистой комнате для пищевых продуктов.
В целом, чистое помещение для пищевой промышленности можно условно разделить на три зоны: общая производственная зона, вспомогательная чистая зона и чистая производственная зона.
(1). Общая производственная зона (нечистая зона): зона хранения сырья, готовой продукции, инструментов, зона перемещения упакованной готовой продукции и другие зоны с низким риском воздействия сырья и готовой продукции, такие как помещение для внешней упаковки, склад сырья и вспомогательных материалов, склад упаковочных материалов, помещение для внешней упаковки и т. д., упаковочный цех, склад готовой продукции и т. д.
(2). Вспомогательная чистая зона: требования относятся ко второй категории, например, обработка сырья, обработка упаковочных материалов, упаковка, буферное помещение (помещение для распаковки), общее производственное и перерабатывающее помещение, помещение для внутренней упаковки не готовых к употреблению продуктов питания и другие зоны, где обрабатываются готовые продукты, но не подвергаются непосредственному воздействию окружающей среды.
(3). Чистая производственная зона: относится к зоне с самыми высокими требованиями к гигиенической среде, высоким уровнем требований к персоналу и окружающей среде, и должна быть продезинфицирована и приведена в порядок перед входом, например: зоны обработки, где подвергаются воздействию сырья и готовой продукции, холодильные камеры для пищевых продуктов и камеры охлаждения для готовых к употреблению продуктов, складское помещение для упаковки готовых к употреблению продуктов, помещение для внутренней упаковки готовых к употреблению продуктов и т. д.
① В чистых помещениях для пищевых продуктов следует в максимально возможной степени избегать источников загрязнения, перекрестного загрязнения, смешивания и ошибок на этапах выбора места, проектирования, планировки, строительства и реконструкции.
②На территории завода чисто и аккуратно, а потоки людей и логистика организованы рационально.
③Необходимо принять соответствующие меры контроля доступа, чтобы предотвратить проникновение посторонних лиц.
④Сохранение данных о строительстве и завершении строительства.
⑤ Здания, вызывающие серьезное загрязнение воздуха в процессе производства, следует строить с подветренной стороны от производственной площадки, где направление ветра является максимальным в течение всего года.
⑥ Если производственные процессы, влияющие друг на друга, нецелесообразно размещать в одном здании, необходимо принять эффективные меры по разделению соответствующих производственных зон. Для производства ферментированных продуктов следует выделить отдельный цех ферментации.
3. Требования к чистоте производственных помещений
① Процессы, требующие стерильности, но не позволяющие осуществить заключительную стерилизацию, а также процессы, позволяющие осуществить заключительную стерилизацию, но выполняемые в асептических условиях после стерилизации, должны проводиться в чистых производственных помещениях.
② Чистая производственная зона, соответствующая высоким гигиеническим требованиям, должна включать в себя места хранения и обработки скоропортящихся продуктов, готовых к употреблению полуфабрикатов или готовых продуктов до окончательного охлаждения или упаковки, а также места предварительной обработки сырья, не подлежащего окончательной стерилизации, места запечатывания и формования продукции, зону воздействия после окончательной стерилизации продукта, зону подготовки внутренних упаковочных материалов и помещение для внутренней упаковки, а также места обработки и помещения для контроля качества пищевых продуктов, улучшения их характеристик или консервации и т. д.
③ Чистая производственная зона должна быть рационально спланирована в соответствии с производственным процессом и соответствующими требованиями к чистым помещениям. Планировка производственной линии не должна приводить к пересечениям и разрывам.
④ Различные взаимосвязанные цеха в производственной зоне должны соответствовать потребностям различных видов продукции и технологических процессов. При необходимости следует предусмотреть буферные помещения и другие меры по предотвращению перекрестного загрязнения. Площадь буферного помещения не должна быть менее 3 квадратных метров.
⑤ Предварительная обработка сырья и производство готовой продукции не должны осуществляться в одном и том же чистом помещении.
⑥ Выделите в производственном цехе зону и пространство, подходящие для масштабов производства, в качестве временного склада для материалов, промежуточных продуктов, продукции, подлежащей проверке, и готовой продукции; необходимо строго предотвращать пересечение и загрязнение материалов.
⑦Помещение для контроля качества должно быть оборудовано отдельно, и должны быть приняты надлежащие меры для организации его вытяжки и отвода сточных вод. Если для процесса контроля качества продукции требуются чистые воздухоносные системы, следует установить чистый рабочий стол.
4. Требования к показателям контроля чистоты в зонах пищевой промышленности.
Условия обработки пищевых продуктов являются важным фактором, влияющим на безопасность пищевых продуктов. Поэтому Food Partner Network провела внутренние исследования и обсуждения требований к показателям мониторинга чистоты воздуха в зонах обработки пищевых продуктов.
(1). Требования к чистоте в стандартах и правилах.
В настоящее время правила рассмотрения заявок на получение лицензий на производство напитков и молочных продуктов содержат четкие требования к чистоте воздуха в чистых производственных зонах. Правила рассмотрения заявок на получение лицензий на производство напитков (версия 2017 г.) предусматривают, что чистота воздуха (взвешенные частицы, осадочные бактерии) в чистой производственной зоне производства бутилированной питьевой воды должна достигать класса 10000 в статическом состоянии, а в зоне розлива — класса 100, или общая чистота должна достигать класса 1000; в чистой производственной зоне производства углеводных напитков частота циркуляции воздуха должна превышать 10 раз в час; для производственной зоны производства твердых напитков действуют различные требования к чистоте воздуха в зависимости от характеристик и технологических требований различных видов твердых напитков;
Другие типы зон очистки напитков должны соответствовать соответствующим требованиям к чистоте воздуха. Чистота воздуха в статическом состоянии должна соответствовать как минимум требованиям класса 100000, например, при производстве напитков, таких как концентрированные жидкости (соки, мякоть) для пищевой промышленности и т. д. Это требование может быть отменено.
Подробные правила проверки условий лицензирования производства молочной продукции (версия 2010 г.) и «Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов. Надлежащая производственная практика для молочной продукции» (GB12693) требуют, чтобы общее количество бактериальных колоний в воздухе в зоне очистки молочных продуктов контролировалось на уровне ниже 30 КОЕ/чашку Петри, а также требуют от предприятий ежегодного предоставления отчета о проверке чистоты воздуха, выданного квалифицированным инспекционным органом.
В «Национальном стандарте безопасности пищевых продуктов: Общие гигиенические требования к производству пищевых продуктов» (GB 14881-2013) и некоторых гигиенических требованиях к производству продукции точки отбора проб, показатели мониторинга и частота мониторинга микроорганизмов в окружающей среде в зоне обработки в основном отражены в виде приложений, что позволяет компаниям-производителям пищевых продуктов предоставлять руководства по мониторингу.
Например, «Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов и гигиенический кодекс для производства напитков» (GB 12695) рекомендует очищать окружающий воздух (количество бактерий, оседающих в статическом состоянии, не должно превышать 10 штук/(φ90 мм·0,5 ч)).
(2). Требования к мониторингу показателей различных уровней чистоты.
На основании приведенной выше информации видно, что требования к чистоте воздуха в стандартном методе в основном направлены на чистые производственные зоны. Согласно руководству по применению стандарта GB14881: «К чистым производственным зонам обычно относятся места хранения и предварительной обработки перед окончательным охлаждением или упаковкой скоропортящихся продуктов, готовых к употреблению полуфабрикатов или готовых продуктов, а также места предварительной обработки сырья, формования и розлива нестерильных пищевых продуктов. Зоны воздействия перед тем, как пищевые продукты попадают в зону упаковки после стерилизации, а также другие места обработки и хранения пищевых продуктов с высоким риском загрязнения».
Подробные правила и стандарты проверки напитков и молочных продуктов четко требуют, чтобы показатели мониторинга атмосферного воздуха включали взвешенные частицы и микроорганизмы, и необходимо регулярно контролировать, соответствует ли чистота рабочей зоны стандартам. GB 12695 и GB 12693 требуют измерения бактерий в осадочных породах в соответствии с методом естественного осаждения, описанным в GB/T 18204.3.
В «Национальном стандарте безопасности пищевых продуктов «Надлежащая производственная практика для детских пищевых смесей специального назначения» (GB 29923) и в «Плане проверки производства спортивных пищевых добавок», изданных Пекином, провинцией Цзянсу и другими регионами, указано, что измерение количества пыли (взвешенных частиц) проводится в соответствии с GB/T 16292. Статус является статическим.
5. Как работает система чистых помещений?
Режим 1: Принцип работы воздухообрабатывающей установки + системы фильтрации воздуха + воздуховодов подачи и изоляции воздуха в чистое помещение + HEPA-фильтров + системы воздуховодов обратной подачи воздуха в чистое помещение обеспечивает непрерывную циркуляцию и пополнение свежего воздуха в цехе чистого помещения для достижения требуемой чистоты производственной среды.
Режим 2: Принцип работы промышленного воздухоочистителя FFU, устанавливаемого на потолке цеха чистых помещений, заключается в прямой подаче воздуха в чистое помещение, а также использовании системы рециркуляции воздуха и потолочного кондиционера для охлаждения. Этот вариант обычно используется в ситуациях, когда требования к чистоте окружающей среды не очень высоки, а стоимость относительно низка. Например, в цехах пищевой промышленности, обычных физико-химических лабораториях, цехах упаковки продукции, цехах производства косметики и т. д.
Выбор различных конструкций систем подачи и отвода воздуха в чистых помещениях является решающим фактором при определении различных уровней чистоты чистых помещений.
Дата публикации: 19 октября 2023 г.