• page_banner

Требования к контролю перепада давления в различных отраслях промышленности, использующих чистые помещения.

фармацевтическая чистая комната
медицинская чистая комната

Движение жидкости неразрывно связано с эффектом «разности давлений». В чистом помещении разница давлений между каждым помещением относительно атмосферы называется «абсолютной разностью давлений». Разница давлений между каждым соседним помещением и прилегающей зоной называется «относительной разностью давлений» или сокращенно «разностью давлений». Разница давлений между чистым помещением и соседними помещениями или окружающим пространством является важным средством поддержания чистоты в помещении или ограничения распространения загрязняющих веществ внутри помещений. В разных отраслях промышленности предъявляются разные требования к разности давлений в чистых помещениях. Сегодня мы расскажем вам о требованиях к разности давлений в нескольких распространенных спецификациях чистых помещений.

Фармацевтическая промышленность

①В документе «Надлежащая производственная практика для фармацевтической продукции» указано: разница давлений между чистыми и нечистыми зонами, а также между различными чистыми зонами не должна быть менее 10 Па. При необходимости следует также поддерживать соответствующие градиенты давления между различными функциональными зонами (операционными) с одинаковым уровнем чистоты.

②В «Надлежащей производственной практике для производства ветеринарных препаратов» указано: разница статического давления между соседними чистыми помещениями (зонами) с разным уровнем чистоты воздуха должна превышать 5 Па.

Разница статического давления между чистым помещением (зоной) и нечистым помещением (зоной) должна быть больше 10 Па.

Разница статического давления между чистым помещением (зоной) и внешней атмосферой (включая зоны, непосредственно соединенные с наружным пространством) должна превышать 12 Па, и должно быть устройство для индикации разницы давления или система мониторинга и сигнализации.

Для цехов с чистыми помещениями, где производится биологическая продукция, абсолютное значение указанной выше разности статических давлений должно определяться в соответствии с технологическими требованиями.

③В «Стандартах проектирования чистых помещений для фармацевтической промышленности» указано: разница статического давления воздуха между медицинскими чистыми помещениями с различным уровнем чистоты воздуха, а также между чистыми и нечистыми помещениями не должна быть менее 10 Па, и разница статического давления между медицинскими чистыми помещениями и внешней атмосферой не должна быть менее 10 Па.

Кроме того, следующие фармацевтические чистые помещения должны быть оборудованы устройствами, отображающими разницу давлений:

Между чистым и нечистым помещением;

Между чистыми помещениями с разным уровнем чистоты воздуха

В пределах производственной зоны с одинаковым уровнем чистоты имеются более важные производственные помещения, в которых необходимо поддерживать относительное отрицательное или положительное давление;

Воздушный шлюз в чистом помещении для материалов, а также воздушный шлюз с избыточным или отрицательным давлением для блокировки потока воздуха между раздевалками с разным уровнем чистоты в чистом помещении для персонала;

Для непрерывной транспортировки материалов в чистую комнату и из нее используются механические средства.

В следующих медицинских чистых помещениях должно поддерживаться относительное отрицательное давление по сравнению с соседними медицинскими чистыми помещениями:

Фармацевтические чистые помещения, выделяющие пыль в процессе производства;

Фармацевтические чистые помещения, где в процессе производства используются органические растворители;

В медицинских чистых помещениях в процессе производства образуется большое количество вредных веществ, горячих и влажных газов и запахов;

Помещения для рафинирования, сушки и упаковки пенициллинов и других специальных лекарственных препаратов, а также помещения для их упаковки в готовые препараты.

Медицинская и здравоохранительная промышленность

В «Технических условиях на строительство отделений чистой хирургии в больницах» указано:

● Между соединенными между собой чистыми помещениями с разным уровнем чистоты, в помещениях с более высоким уровнем чистоты должно поддерживаться относительно положительное давление по сравнению с помещениями с более низким уровнем чистоты. Минимальная разница статического давления должна быть больше или равна 5 Па, а максимальная разница статического давления — меньше 20 Па. Разница давления не должна вызывать свист или препятствовать открыванию двери.

● Для поддержания необходимого направления воздушного потока между соединенными между собой чистыми помещениями одинакового уровня чистоты должна быть соответствующая разница давлений.

● В сильно загрязненном помещении следует поддерживать отрицательное давление по отношению к соседним помещениям, а минимальная разница статического давления должна быть больше или равна 5 Па. Операционная, используемая для борьбы с инфекциями, передающимися воздушно-капельным путем, должна быть операционной с отрицательным давлением, и в этой операционной на техническом мезонине на подвесном потолке должна поддерживаться разница отрицательного давления немного ниже «0».

● В чистой зоне должно поддерживаться положительное давление по отношению к соединенной с ней нечистой зоне, а минимальная разница статического давления должна быть больше или равна 5 Па.

пищевая промышленность

В «Технических условиях на строительство чистых помещений в пищевой промышленности» указано:

● Между соседними соединенными чистыми помещениями, а также между чистыми и нечистыми зонами необходимо поддерживать статическую разницу давлений ≥5 Па. В чистой зоне должна поддерживаться положительная разница давлений относительно наружной среды ≥10 Па.

● В помещении, где происходит загрязнение, следует поддерживать относительно отрицательное давление. В помещениях с высокими требованиями к контролю загрязнения следует поддерживать относительно положительное давление.

● Если в процессе производства требуется проделать отверстие в стене чистого помещения, целесообразно обеспечить направленный поток воздуха через это отверстие со стороны более высокого уровня чистого помещения к более низкому. Средняя скорость воздушного потока через отверстие должна быть ≥ 0,2 м/с.

Точное производство

① В «Кодексе проектирования чистых помещений электронной промышленности» указывается, что между чистым помещением (зоной) и окружающим пространством должна поддерживаться определенная разница статического давления. Разница статического давления должна соответствовать следующим требованиям:

● Разница статического давления между каждой чистой комнатой (зоной) и окружающим пространством должна определяться в соответствии с требованиями производственного процесса;

● Разница статического давления между чистыми помещениями (зонами) разных уровней должна быть больше или равна 5 Па;

● Разница статического давления между чистым помещением (зоной) и нечистым помещением (зоной) должна быть больше 5 Па;

● Разница статического давления между чистым помещением (зоной) и наружным пространством должна превышать 10 Па.

② «Кодекс проектирования чистых помещений» предусматривает:

Между чистым помещением (зоной) и окружающим пространством необходимо поддерживать определенный перепад давления, причем положительный или отрицательный должен соответствовать требованиям технологического процесса.

Разница давлений между чистыми помещениями разного уровня чистоты не должна быть меньше 5 Па, разница давлений между чистыми и нечистыми зонами не должна быть меньше 5 Па, а разница давлений между чистыми зонами и наружным пространством не должна быть меньше 10 Па.

Необходимое для поддержания различных значений перепада давления воздуха в чистом помещении перепад давления следует определять методом герметизации или методом воздухообмена в зависимости от характеристик чистого помещения.

Открытие и закрытие систем подачи и отвода воздуха должны быть взаимосвязаны. В правильной последовательности блокировки для чистых помещений сначала следует запустить вентилятор подачи воздуха, затем вентилятор возврата воздуха и вытяжной вентилятор; при закрытии последовательность блокировки должна быть обратной. Процедура блокировки для чистых помещений с отрицательным давлением должна быть противоположной описанной выше для чистых помещений с положительным давлением.

Для чистых помещений с прерывистым режимом работы можно организовать подачу воздуха в соответствии с требованиями производственного процесса, а также следует провести очистку и кондиционирование воздуха.


Дата публикации: 19 сентября 2023 г.