Движение жидкости неотделимо от эффекта «перепада давления». В чистой зоне разница давления между каждой комнатой относительно атмосферы снаружи называется «абсолютной разницей давления». Разница давления между каждой соседней комнатой и прилегающей зоной называется «относительной разницей давления» или для краткости «перепадом давления». Разница давлений между чистым помещением и соседними смежными помещениями или окружающим пространством является важным средством поддержания чистоты в помещении или ограничения распространения загрязняющих веществ внутри помещения. В разных отраслях предъявляются разные требования к перепаду давления в чистых помещениях. Сегодня мы поделимся с вами требованиями к перепаду давления, предъявляемыми к нескольким общим спецификациям чистых помещений.
Фармацевтическая промышленность
① «Надлежащая производственная практика фармацевтической продукции» предусматривает: Разница давлений между чистыми и нечистыми зонами, а также между различными чистыми зонами не должна быть менее 10 Па. При необходимости следует также поддерживать соответствующие градиенты давления между различными функциональными помещениями (операционными) одного и того же уровня чистоты.
②Надлежащая производственная практика при производстве ветеринарных препаратов предусматривает: Разница статического давления между соседними чистыми помещениями (зонами) с разным уровнем чистоты воздуха должна быть более 5 Па.
Разница статического давления между чистым помещением (участком) и нечистым помещением (участком) должна быть более 10 Па.
Разница статического давления между чистым помещением (зоной) и атмосферой снаружи (включая зоны, непосредственно связанные с внешней средой) должна быть более 12 Па, и должно быть устройство для индикации разницы давления или система мониторинга и сигнализации.
Для цехов производства биопрепаратов с чистыми помещениями абсолютное значение указанного выше перепада статического давления должно определяться в соответствии с технологическими требованиями.
③ «Стандарты проектирования чистых фармацевтических помещений» предусматривают: разница статического давления воздуха между чистыми медицинскими помещениями с различными уровнями чистоты воздуха, а также между чистыми и нечистыми помещениями не должна быть менее 10 Па, а разница статического давления между чистыми медицинскими помещениями и давление на открытом воздухе должно быть не менее 10 Па.
Кроме того, следующие фармацевтические чистые помещения должны быть оборудованы устройствами, указывающими перепад давления:
Между чистым помещением и нечистым помещением;
Между чистыми помещениями с разным уровнем чистоты воздуха
В производственной зоне с тем же уровнем чистоты есть более важные операционные помещения, в которых необходимо поддерживать относительное отрицательное или положительное давление;
Воздушный шлюз в чистом помещении для материалов и воздушный шлюз с положительным или отрицательным давлением для блокировки потока воздуха между раздевалками разного уровня чистоты в чистом помещении для персонала;
Механические средства используются для непрерывной транспортировки материалов в чистое помещение и из него.
Следующие чистые медицинские помещения должны поддерживать относительное отрицательное давление по сравнению с соседними чистыми медицинскими помещениями:
Фармацевтические чистые помещения, выделяющие пыль при производстве;
Фармацевтические чистые помещения, где в производственном процессе используются органические растворители;
Медицинские чистые помещения, в которых в процессе производства выделяется большое количество вредных веществ, горячих и влажных газов и запахов;
Помещения рафинации, сушки и упаковки пенициллинов и других специальных препаратов и помещения их упаковки для препаратов.
Медицинская и медицинская промышленность
«Технические условия на строительство больничных отделений чистой хирургии» предусматривают:
● Между соединенными между собой чистыми помещениями с разным уровнем чистоты помещения с более высоким уровнем чистоты должны поддерживать относительно положительное давление по отношению к помещениям с более низким уровнем чистоты. Минимальная разница статического давления должна быть больше или равна 5 Па, а максимальная разница статического давления должна быть менее 20 Па. Разница давлений не должна вызывать свист или влиять на открытие двери.
● Между соединенными между собой чистыми помещениями одного и того же уровня чистоты должна существовать соответствующая разница давлений для поддержания требуемого направления потока воздуха.
● В сильно загрязненном помещении должно поддерживаться отрицательное давление по отношению к соседним смежным помещениям, а минимальная разница статического давления должна быть больше или равна 5 Па. Операционная, используемая для борьбы с воздушно-капельными инфекциями, должна быть операционной с отрицательным давлением, а в операционной с отрицательным давлением должна поддерживаться разность отрицательных давлений немного ниже «0» на техническом мезонине на подвесном потолке.
● Чистая зона должна поддерживать положительное давление по отношению к соединенной с ней грязной зоне, а минимальная разница статического давления должна быть больше или равна 5 Па.
Пищевая промышленность
«Технические условия на строительство чистых помещений пищевой промышленности» предусматривают:
● Между соседними соединенными чистыми помещениями, а также между чистыми и нечистыми помещениями должна поддерживаться разница статического давления ≥5 Па. В чистой зоне должна поддерживаться положительная разница давлений ≥10 Па по сравнению с внешним давлением.
● В помещении, где происходит загрязнение, должно поддерживаться относительно отрицательное давление. В помещениях с высокими требованиями к контролю загрязнения следует поддерживать относительно положительное давление.
● Когда операция производственного потока требует открытия отверстия в стене чистого помещения, рекомендуется поддерживать направленный поток воздуха у отверстия со стороны с более высоким уровнем чистого помещения к нижней стороне чистого помещения через дыра. Средняя скорость воздушного потока у отверстия должна быть ≥ 0,2 м/с.
Точное производство
① «Правила проектирования чистых помещений электронной промышленности» указывают на то, что между чистым помещением (зоной) и окружающим пространством должна поддерживаться определенная разница статического давления. Разница статического давления должна соответствовать следующим нормам:
● Разница статического давления между каждым чистым помещением (зоной) и окружающим пространством должна определяться в соответствии с требованиями производственного процесса;
● Разница статического давления между чистыми помещениями (площадями) разного уровня должна быть больше или равна 5Па;
● Разница статического давления между чистым помещением (участком) и нечистым помещением (участком) должна быть более 5 Па;
● Разница статического давления между чистым помещением (зоной) и снаружи должна быть больше 10 Па.
② «Правила проектирования чистых помещений» предусматривают:
Между чистым помещением (зоной) и окружающим пространством должна поддерживаться определенная разница давлений, а также должна поддерживаться положительная или отрицательная разница давления в соответствии с технологическими требованиями.
Разница давлений между чистыми помещениями разного уровня не должна быть менее 5 Па, разница давления между чистыми и грязными помещениями не должна быть менее 5 Па, а разница давления между чистыми помещениями и снаружи не должна быть менее 10 Па.
Перепад давления воздуха, необходимый для поддержания различных значений перепада давления в чистом помещении, следует определять методом сшивания или методом воздухообмена в соответствии с характеристиками чистого помещения.
Открытие и закрытие приточной и вытяжной систем должно быть заблокировано. При правильной последовательности блокировки в чистом помещении сначала следует запустить приточный вентилятор, а затем запустить вентилятор возвратного воздуха и вытяжной вентилятор; при закрытии последовательность блокировки должна быть обратной. Процедура блокировки для чистых помещений с отрицательным давлением должна быть противоположной описанной выше для чистых помещений с положительным давлением.
Для чистых помещений с непостоянной работой дежурная подача воздуха может быть организована в соответствии с требованиями производственного процесса, а очистное кондиционирование должно осуществляться.
Время публикации: 19 сентября 2023 г.