• страница_баннер

ТРЕБОВАНИЯ К УПРАВЛЕНИЮ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ ДЛЯ РАЗЛИЧНЫХ ОТРАСЛЕЙ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

фармацевтическая чистая комната
медицинская чистая комната

Движение жидкости неотделимо от эффекта «перепада давления».В чистой зоне разница давления между каждой комнатой относительно атмосферы снаружи называется «абсолютной разницей давления».Разница давления между каждой соседней комнатой и прилегающей зоной называется «относительной разницей давления» или для краткости «перепадом давления».Разница давлений между чистым помещением и соседними смежными помещениями или окружающим пространством является важным средством поддержания чистоты в помещении или ограничения распространения загрязняющих веществ внутри помещения.В разных отраслях предъявляются разные требования к перепаду давления в чистых помещениях.Сегодня мы поделимся с вами требованиями к перепаду давления, предъявляемыми к нескольким общим спецификациям чистых помещений.

Фармацевтическая индустрия

① «Надлежащая производственная практика фармацевтической продукции» предусматривает: Разница давлений между чистыми и нечистыми зонами, а также между различными чистыми зонами не должна быть менее 10 Па.При необходимости следует также поддерживать соответствующие градиенты давления между различными функциональными помещениями (операционными) одного и того же уровня чистоты.

② «Надлежащая производственная практика при производстве ветеринарных препаратов» предусматривает: Разница статического давления между соседними чистыми помещениями (зонами) с разным уровнем чистоты воздуха должна быть более 5 Па.

Разница статического давления между чистым помещением (участком) и нечистым помещением (участком) должна быть более 10 Па.

Разница статического давления между чистым помещением (зоной) и атмосферой снаружи (включая зоны, непосредственно связанные с внешней средой) должна быть более 12 Па, и должно быть устройство для индикации разницы давления или система мониторинга и сигнализации.

Для цехов производства биопрепаратов с чистыми помещениями абсолютное значение указанного выше перепада статического давления должно определяться в соответствии с технологическими требованиями.

③ «Стандарты проектирования чистых фармацевтических помещений» предусматривают: разница статического давления воздуха между чистыми медицинскими помещениями с различными уровнями чистоты воздуха, а также между чистыми и нечистыми помещениями не должна быть менее 10 Па, а разница статического давления между чистыми медицинскими помещениями и давление на открытом воздухе должно быть не менее 10 Па.

Кроме того, следующие фармацевтические чистые помещения должны быть оборудованы устройствами, указывающими перепад давления:

Между чистым помещением и нечистым помещением;

Между чистыми помещениями с разным уровнем чистоты воздуха

В производственной зоне с тем же уровнем чистоты есть более важные операционные помещения, в которых необходимо поддерживать относительное отрицательное или положительное давление;

Воздушный шлюз в чистом помещении для материалов и воздушный шлюз с положительным или отрицательным давлением для блокировки потока воздуха между раздевалками разного уровня чистоты в чистом помещении для персонала;

Механические средства используются для непрерывной транспортировки материалов в чистое помещение и из него.

Следующие чистые медицинские помещения должны поддерживать относительное отрицательное давление по сравнению с соседними чистыми медицинскими помещениями:

Фармацевтические чистые помещения, выделяющие пыль при производстве;

Фармацевтические чистые помещения, где в производственном процессе используются органические растворители;

Медицинские чистые помещения, в которых в процессе производства выделяется большое количество вредных веществ, горячих и влажных газов и запахов;

Помещения рафинации, сушки и упаковки пенициллинов и других специальных препаратов и помещения их упаковки для препаратов.

Медицинская и медицинская промышленность

«Технические условия на строительство больничных отделений чистой хирургии» предусматривают:

● Между соединенными между собой чистыми помещениями с разным уровнем чистоты помещения с более высоким уровнем чистоты должны поддерживать относительно положительное давление по отношению к помещениям с более низким уровнем чистоты.Минимальная разница статического давления должна быть больше или равна 5 Па, а максимальная разница статического давления должна быть менее 20 Па.Разница давлений не должна вызывать свист или влиять на открытие двери.

● Между соединенными между собой чистыми помещениями одного и того же уровня чистоты должна существовать соответствующая разница давлений для поддержания требуемого направления потока воздуха.

● В сильно загрязненном помещении должно поддерживаться отрицательное давление по отношению к соседним смежным помещениям, а минимальная разница статического давления должна быть больше или равна 5 Па.Операционная, используемая для борьбы с воздушно-капельными инфекциями, должна быть операционной с отрицательным давлением, а в операционной с отрицательным давлением должна поддерживаться разность отрицательных давлений немного ниже «0» на техническом мезонине на подвесном потолке.

● Чистая зона должна поддерживать положительное давление по отношению к соединенной с ней грязной зоне, а минимальная разница статического давления должна быть больше или равна 5 Па.

Пищевая промышленность

«Технические условия на строительство чистых помещений пищевой промышленности» предусматривают:

● Между соседними соединенными чистыми помещениями, а также между чистыми и нечистыми помещениями должна поддерживаться разница статического давления ≥5 Па.В чистой зоне должна поддерживаться положительная разница давлений ≥10 Па по сравнению с внешним давлением.

● В помещении, где происходит загрязнение, должно поддерживаться относительно отрицательное давление.В помещениях с высокими требованиями к контролю загрязнения следует поддерживать относительно положительное давление.

● Когда операция производственного потока требует открытия отверстия в стене чистого помещения, рекомендуется поддерживать направленный поток воздуха у отверстия со стороны с более высоким уровнем чистого помещения к нижней стороне чистого помещения через дыра.Средняя скорость воздушного потока у отверстия должна быть ≥ 0,2 м/с.

Точное производство

① «Правила проектирования чистых помещений электронной промышленности» указывают на то, что между чистым помещением (зоной) и окружающим пространством должна поддерживаться определенная разница статического давления.Разница статического давления должна соответствовать следующим нормам:

● Разница статического давления между каждым чистым помещением (зоной) и окружающим пространством должна определяться в соответствии с требованиями производственного процесса;

● Разница статического давления между чистыми помещениями (площадями) разного уровня должна быть больше или равна 5Па;

● Разница статического давления между чистым помещением (участком) и нечистым помещением (участком) должна быть более 5 Па;

● Разница статического давления между чистым помещением (зоной) и снаружи должна быть больше 10 Па.

② «Правила проектирования чистых помещений» предусматривают:

Между чистым помещением (зоной) и окружающим пространством должна поддерживаться определенная разница давлений, а также должна поддерживаться положительная или отрицательная разница давления в соответствии с технологическими требованиями.

Разница давления между чистыми помещениями разного уровня не должна быть менее 5 Па, разница давления между чистыми и грязными помещениями не должна быть менее 5 Па, а разница давления между чистыми помещениями и снаружи не должна быть менее 10 Па.

Перепад давления воздуха, необходимый для поддержания различных значений перепада давления в чистом помещении, следует определять методом сшивания или методом воздухообмена в соответствии с характеристиками чистого помещения.

Открытие и закрытие приточной и вытяжной систем должно быть заблокировано.При правильной последовательности блокировки в чистом помещении сначала следует запустить приточный вентилятор, а затем запустить вентилятор рециркуляционного воздуха и вытяжной вентилятор;при закрытии последовательность блокировки должна быть обратной.Процедура блокировки для чистых помещений с отрицательным давлением должна быть противоположной описанной выше для чистых помещений с положительным давлением.

Для чистых помещений с непостоянной работой дежурная подача воздуха может быть организована в соответствии с требованиями производственного процесса, а очистное кондиционирование должно осуществляться.


Время публикации: 19 сентября 2023 г.