Создание хорошей чистой комнаты GMP — это не просто вопрос одного или двух предложений. Необходимо сначала рассмотреть научный проект здания, затем поэтапно вести строительство и, наконец, пройти приемку. Как сделать подробную чистую комнату GMP? Мы представим этапы строительства и требования, как показано ниже.
Как сделать чистое помещение GMP?
1. По потолочным панелям можно ходить, они изготовлены из прочного и несущего основного материала и имеют двойную чистую и блестящую поверхность серо-белого цвета. Толщина 50 мм.
2. Стеновые панели обычно изготавливаются из композитных сэндвич-панелей толщиной 50 мм, которые характеризуются красивым внешним видом, звукоизоляцией и шумоподавлением, долговечностью, легкостью и удобством ремонта. Углы стен, двери и окна обычно изготавливаются из профилей из воздушно-глиноземного сплава, которые устойчивы к коррозии и обладают высокой пластичностью.
3. В цехе GMP используется двухсторонняя стальная стеновая сэндвич-панель, поверхность корпуса которой достигает потолочных панелей; Иметь чистые двери и окна между чистым коридором и чистым цехом; Материалы для дверей и окон должны быть специально изготовлены из чистого сырья, с дугой 45 градусов, чтобы создать внутреннюю дугу элемента от стены до потолка, что может соответствовать требованиям, а также правилам гигиены и дезинфекции.
4. Пол должен быть покрыт наливным напольным покрытием из эпоксидной смолы или износостойким ПВХ-полом. Если есть особые требования, такие как антистатические требования, можно выбрать электростатический пол.
5. Чистая и нечистая зоны в чистых помещениях GMP должны быть оборудованы модульной закрытой системой.
6. Приточные и возвратные воздуховоды изготовлены из оцинкованных стальных листов с листами пенополиуретана, покрытыми с одной стороны огнестойкими материалами для достижения практического очищающего, термического и теплоизоляционного эффекта.
7. Производственная площадь цеха GMP> 250 люкс, коридор> 100 люкс; Помещение для очистки оборудовано лампами ультрафиолетовой стерилизации, которые спроектированы отдельно от осветительного оборудования.
8. Корпус Hepa Box и перфорированная пластина диффузора изготовлены из стальной пластины с силовым покрытием, которая не ржавеет, устойчива к коррозии и легко чистится.
Это лишь некоторые основные требования к чистым помещениям GMP. Конкретные шаги заключаются в том, чтобы начать с пола, затем обработать стены и потолки, а затем выполнить другую работу. Кроме того, в цехе GMP существует проблема с воздухообменом, которая, возможно, всех озадачила. Некоторые не знают формулы, а другие не знают, как ее применять. Как мы можем рассчитать правильный воздухообмен в чистом цехе?
Как рассчитать воздухообмен в цехе GMP?
Расчет воздухообмена в цехе GMP заключается в разделении общего объема приточного воздуха в час на объем внутреннего помещения. Это зависит от чистоты вашего воздуха. Разная чистота воздуха будет иметь разный воздухообмен. Класс чистоты А – это однонаправленный поток, не учитывающий воздухообмен. Класс чистоты B предполагает смену воздуха более 50 раз в час; Более 25 воздухообменов в час при классе чистоты С; Класс чистоты D предполагает смену воздуха более 15 раз в час; Класс чистоты Е предполагает смену воздуха менее 12 раз в час.
Короче говоря, требования к созданию цеха GMP очень высоки, а некоторые могут потребовать стерильности. Воздухообмен и чистота воздуха тесно связаны между собой. Во-первых, необходимо знать параметры, необходимые во всех формулах, например, сколько приточных воздухозаборников, какой объем воздуха, общая площадь цеха и т. д.
Время публикации: 21 мая 2023 г.