Делать хорошую GMP Clean - это не просто вопрос одного или двух предложений. Сначала необходимо рассмотреть научный дизайн здания, затем сделать строительство шаг за шагом и, наконец, пройти признание. Как сделать детальную чистую комнату GMP? Мы представим этапы строительства и требования, как показано ниже.
Как сделать чистую комнату GMP?
1. Потолочные панели доступны для прохождения, который изготовлен из прочного и несущего материал ядра и двойной чистой и яркой поверхности с серым белым цветом. Толщина 50 мм.
2. Настенные панели, как правило, изготовлены из композитных сэндвич -панелей толщиной 50 мм, которые характеризуются красивым внешним видом, звукоизоляцией и снижением шума, долговечностью, а также легким и удобным ремонтом. Уголки на стенах, двери и окна, как правило, изготовлены из профилей сплавов воздушного глинозема, которые являются устойчивыми к коррозии и имеют сильную пластичность.
3. Семинар GMP использует двухстороннюю стальную панель сэндвичей с бутербродной панелью с поверхностью корпуса, достигающей потолочных панелей; Иметь чистые двери комнаты и окна между чистым коридором и чистой мастерской; Дверные и оконные материалы должны быть специально изготовлены из чистого сырья с 45 -градусной дугой, чтобы сделать элемент внутренней дуги от стены до потолка, что может соответствовать требованиям и гигиене и правилам дезинфекции.
4. Пол должен быть покрыт эпоксидной смолой самостоятельной полы или износостойкого ПВХ. Если есть особые требования, такие как антистатические требования, может быть выбран электростатический пол.
5. Чистая область и нечистая область в чистой комнате GMP должны быть изготовлены с помощью модульной закрытой системы.
6. Поставки и обратные воздуховоды изготовлены из оцинкованных стальных листов, с полиуретановыми пенопластовыми пластиковыми листами, покрытыми пламенными сдерживающими материалами с одной стороны, для достижения практических эффектов чистящей, тепловой и тепловой изоляции.
7. Распространенная зона мастерской GMP> 250lux, коридор> 100lux; Комната для чистки оснащена ультрафиолетовыми стерилизационными лампами, которые предназначены отдельно от осветительного оборудования.
8. Корпус HEPA и перфорированная диффузорная пластина изготовлены из стальной пластины с мощным покрытием, которая не ржавеет, устойчива к коррозии и легко чистить.
Это лишь некоторые основные требования к чистой комнате GMP. Конкретные шаги должны начинаться с пола, затем делать стены и потолки, а затем выполнять другую работу. Кроме того, существует проблема с изменением воздуха в мастерской GMP, который, возможно, озадачивал всех. Некоторые не знают формулы, в то время как другие не знают, как ее применить. Как мы можем рассчитать правильное изменение воздуха в чистой мастерской?
Как рассчитать изменение воздуха в мастерской GMP?
Расчет смены воздуха в мастерской GMP состоит в том, чтобы делить общий объем воздуха в час по объему комнаты в помещении. Это зависит от вашей чистоты воздуха. Различная чистота воздуха будет иметь различные изменения воздуха. Чистота класса A - это однонаправленный поток, который не учитывает изменение воздуха. Чистота класса B будет иметь смены воздуха, превышающие 50 раз в час; Более 25 смены воздуха в час в чистоте класса C; Чистота класса D будет иметь смену воздуха, превышающую 15 раз в час; Чистота класса E будет иметь смену воздуха менее 12 раз в час.
Короче говоря, требования к созданию мастерской GMP очень высоки, а некоторые могут потребовать бесплодия. Изменение воздуха и чистота воздуха тесно связаны. Во -первых, необходимо знать параметры, необходимые во всех формулах, например, сколько входных отверстий в воздухе, сколько объема воздуха, а также общая зона мастерской и т. Д.
Время публикации: май-21-2023