Создание хорошей чистой комнаты GMP — это не просто вопрос одного или двух предложений.Необходимо сначала рассмотреть научный проект здания, затем поэтапно вести строительство и, наконец, пройти приемку.Как сделать подробную чистую комнату GMP?Мы представим этапы строительства и требования, как показано ниже.
Как сделать чистое помещение GMP?
1. По потолочным панелям можно ходить, они изготовлены из прочного и несущего материала и имеют двойную чистую и блестящую поверхность серо-белого цвета.Толщина 50 мм.
2. Стеновые панели обычно изготавливаются из композитных сэндвич-панелей толщиной 50 мм, которые характеризуются красивым внешним видом, звукоизоляцией и шумоподавлением, долговечностью, легкостью и удобством ремонта.Углы стен, двери и окна обычно изготавливаются из профилей из воздушно-глиноземного сплава, которые устойчивы к коррозии и обладают высокой пластичностью.
3. В цехе GMP используется двухсторонняя стальная стеновая сэндвич-панель, поверхность корпуса которой достигает потолочных панелей;Иметь чистые двери и окна между чистым коридором и чистым цехом;Материалы для дверей и окон должны быть специально изготовлены из чистого сырья, с дугой 45 градусов, чтобы создать внутреннюю дугу элемента от стены до потолка, что может соответствовать требованиям, а также правилам гигиены и дезинфекции.
4. Пол должен быть покрыт наливным напольным покрытием из эпоксидной смолы или износостойким ПВХ-полом.Если есть особые требования, такие как антистатические требования, можно выбрать электростатический пол.
5. Чистая и нечистая зона в чистом помещении GMP должна быть оборудована модульной закрытой системой.
6. Приточные и возвратные воздуховоды изготовлены из оцинкованных стальных листов с листами пенополиуретана, покрытыми с одной стороны огнестойкими материалами для достижения практического очищающего, термического и теплоизоляционного эффекта.
7. Производственная площадь цеха GMP> 250 люкс, коридор> 100 люкс;Помещение для очистки оборудовано лампами ультрафиолетовой стерилизации, которые спроектированы отдельно от осветительного оборудования.
8. Корпус Hepa Box и перфорированная пластина диффузора изготовлены из стальной пластины с силовым покрытием, которая не ржавеет, устойчива к коррозии и легко чистится.
Это лишь некоторые основные требования к чистым помещениям GMP.Конкретные шаги заключаются в том, чтобы начать с пола, затем обработать стены и потолки, а затем выполнить другую работу.Кроме того, в цехе GMP существует проблема с воздухообменом, которая, возможно, всех озадачила.Некоторые не знают формулы, а другие не знают, как ее применять.Как мы можем рассчитать правильный воздухообмен в чистом цехе?
Как рассчитать воздухообмен в цехе GMP?
Расчет воздухообмена в цехе GMP заключается в разделении общего объема приточного воздуха в час на объем внутреннего помещения. Это зависит от чистоты вашего воздуха.Разная чистота воздуха будет иметь разный воздухообмен.Класс чистоты А – это однонаправленный поток, не учитывающий воздухообмен.Класс чистоты B предполагает смену воздуха более 50 раз в час;Более 25 воздухообменов в час при классе чистоты С;Класс чистоты D предполагает смену воздуха более 15 раз в час;Класс чистоты Е предполагает смену воздуха менее 12 раз в час.
Короче говоря, требования к созданию GMP-цеха очень высоки, а некоторые могут потребовать стерильности.Воздухообмен и чистота воздуха тесно связаны между собой.Во-первых, необходимо знать параметры, необходимые во всех формулах, например, сколько приточных воздухозаборников, какой объем воздуха, общая площадь цеха и т. д.
Время публикации: 21 мая 2023 г.