При проектировании чистой комнаты GMP GMP поток для людей и материала должен быть разделен, так что даже если на организме есть загрязнение, он не будет передаваться на продукт, и то же самое относится и к продукту.
Принципы отметить
1. Операторы и материалы, входящие в чистую зону, не могут разделить тот же вход. Каналы входа оператора и материала должны быть предоставлены отдельно. Если сырье и вспомогательные материалы и упаковочные материалы, которые непосредственно вступают в контакт с пищевыми продуктами, надежно упакованы, не вызовут загрязнение друг с другом, а поток процесса является разумным, в принципе, можно использовать один вход. Для материалов и отходов, которые, вероятно, загрязняют окружающую среду, такие как активированный углерод и остатки, используемые или генерируемые в процессе производства, должны быть установлены специальные входы и выходы, чтобы избежать загрязнения сырья, вспомогательных материалов или материалов внутренней упаковки. Лучше всего настроить отдельные входы и выходы для материалов, входящих в чистую зону и готовые продукты, выставляемые из чистой зоны.
2. Операторы и материалы, входящие в чистую зону, должны создать свои собственные комнаты для очистки или принимать соответствующие меры очистки. Например, операторы могут войти в чистую производственную зону через воздушный шлюз после принятия душа, носить чистую рабочую одежду (включая рабочие шапки, рабочую обувь, перчатки, маски и т. Д.), Воздушный душ, стирание рук и дезинфекцию рук. Материалы могут проникать в чистую зону через воздушную блокировку или проходную коробку после сбора внешней упаковки, воздушного душа, очистки поверхности и дезинфекции.
3. Чтобы избежать загрязнения пищи внешними факторами, при разработке планировки обработчика оборудования, в чистой производственной зоне следует установить только оборудование, связанное с производством, средствами и помещениями для хранения материалов. Общественные вспомогательные объекты, такие как компрессоры, цилиндры, вакуумные насосы, оборудование для удаления пыли, оборудование для осушения, выхлопные вентиляторы для сжатого газа, должны быть организованы в общей производственной зоне, если разрешают требования к процессу. Чтобы эффективно предотвратить перекрестное загрязнение между продуктами питания, продукты различных спецификаций и разновидностей не могут быть получены в одной и той же чистой комнате одновременно. По этой причине его производственное оборудование должно быть организовано в отдельной чистой комнате.
4. При разработке прохода в чистой области убедитесь, что проход непосредственно достигает каждого производственного положения, промежуточного или упаковочного хранилища. Операционные комнаты или комнаты для хранения других столбов не могут быть использованы в качестве проходов для материалов и операторов, чтобы войти в этот пост, а оборудование, подобное духовке, не может использоваться в качестве проходов для персонала. Это может эффективно предотвратить перекрестное загрязнение различных типов пищи, вызванных перевозкой материала и потока оператора.
5. Не влияя на процесс, операции процесса и макет оборудования, если параметры системы кондиционирования в соседних операционных помещениях одинаковы, двери могут быть открыты на стенах раздела, могут быть открыты коробки. быть настроенным на передачу материалов. Постарайтесь использовать меньше или не общий проход за пределами чистой операционной комнаты.
6. Если дробление, просеивание, таблетка, наполнение, сушка API и другие позиции, которые генерируют большое количество пыли, не могут быть полностью закрыты, в дополнение к необходимым устройствам захвата пыли и удаления пыли, также следует разработать операционную переднюю комнату. Чтобы избежать загрязнения соседних комнат или общих дорожек. Кроме того, для положений с большим количеством рассеяния тепла и влаги, таких как приготовление подготовки суспензии с твердым препаратом и подготовка концентрации впрыска, в дополнение к разработке устройства удаления влаги, можно также разработать переднюю комнату, чтобы избежать влияния на работу соседнего Чистая комната из -за больших параметров рассеяния влаги и рассеяния тепла и окружающего кондиционирования воздуха.
7. Лучше всего разделить лифты для транспортировки материалов и лифтов на многокомнатных фабриках. Это может облегчить расположение потока персонала и потока материала. Потому что лифты и валы являются большим источником загрязнения, а воздух в лифтах и валах трудно очистить. Поэтому не подходит для установки лифтов в чистых местах. Если из-за особых требований процесса или ограничений структуры зданий заводских зданий, обработчиво оборудование должно быть расположено три меры, а материалы должны транспортироваться сверху вниз или снизу в чистую зону по лифту, воздушному шлюзу должен быть установлен между лифтом и чистой производственной зоной. Или разработать другие меры для обеспечения чистоты воздуха в производственной зоне.
8. После того, как люди входят в мастерскую через первую комнату для переключения и во вторую комнату перевода, и объекты попадают в мастерскую через проход по потоку материала, а проход по потоку персонала в чистой комнате GMP неотделимы. Все материалы обрабатываются людьми. Операция не такая строгая после входа.
9. Персонал проход для потока должен также быть разработан с учетом общей площади и использования товаров. Некоторые заделки сотрудников компании, буферные комнаты и т. Д. Работаны только для нескольких квадратных метров, а фактическое пространство для переодевания одежды невелико.
10. Необходимо эффективно избежать пересечения потока персонала, потока материала, потока оборудования и отходов. Невозможно обеспечить идеальную рациональность в реальном процессе проектирования. Там будет несколько типов коллинеарных производственных семинаров и различные рабочие режимы оборудования.
11. То же самое относится и к логистике. Там будут разные риски. Изменяющиеся процедуры не стандартизированы, доступ к материалам не является стандартизированным, а некоторые могут иметь плохо спроектированные маршруты побега. Если происходят такие бедствия, как землетрясения и пожары, когда вы находитесь в зоне консервирования или в соседнем месте, где вам нужно заменить одежду несколько раз, на самом деле это очень опасно, потому что пространство, разработанное GMP Clean Room, узкое, и нет особого побега окно или разбивая часть.
Время публикации: сентябрь-26-2023