Чтобы быть классифицированным, чистое помещение должно соответствовать стандартам Международной организации по стандартизации (ISO). ISO, основанная в 1947 году, была создана с целью внедрения международных стандартов для чувствительных аспектов научных исследований и деловой практики, таких как работа с химическими веществами, летучими материалами и чувствительными инструментами. Хотя организация была создана добровольно, установленные стандарты установили основополагающие принципы, которые соблюдаются организациями по всему миру. Сегодня ISO имеет более 20 000 стандартов, которые компании могут использовать в качестве руководства.
Первая чистая комната была разработана и спроектирована Уиллисом Уитфилдом в 1960 году. Конструкция и цель чистой комнаты — защитить ее процессы и содержимое от любых внешних факторов окружающей среды. Люди, которые используют это помещение, и предметы, протестированные или изготовленные в нем, могут помешать чистому помещению соответствовать стандартам чистоты. Для максимального устранения этих проблемных элементов необходимы специальные меры контроля.
Классификация чистых помещений измеряет уровень чистоты путем расчета размера и количества частиц на кубический объем воздуха. Устройства начинаются с ISO 1 и переходят к ISO 9, причем ISO 1 соответствует наивысшему уровню чистоты, а ISO 9 — самому загрязненному. Большинство чистых помещений соответствуют диапазону ISO 7 или 8.
Международная организация по стандартизации Стандарты твердых частиц
| Сорт | Максимальное количество частиц/м3 | Стандарт ФРС 209E Эквивалент | |||||
| >=0,1 мкм | >=0,2 мкм | >=0,3 мкм | >=0,5 мкм | >= 1 мкм | >= 5 мкм | ||
| ИСО 1 | 10 | 2 | |||||
| ИСО 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ИСО 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Класс 1 | |
| ИСО 4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | Класс 10 | |
| ИСО 5 | 100 000 | 23,700 | 10 200 | 3520 | 832 | 29 | Класс 100 |
| ИСО 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8,320 | 293 | Класс 1000 |
| ИСО 7 | 352 000 | 83 200 | 2930 | Класс 10 000 | |||
| ИСО 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29,300 | Класс 100 000 | |||
| ИСО 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Комнатный воздух | |||
Федеральные стандарты 209 E – Классификация стандартов для чистых помещений
| Максимальное количество частиц/м3 | |||||
| Сорт | >=0,5 мкм | >= 1 мкм | >= 5 мкм | >= 10 мкм | >= 25 мкм |
| Класс 1 | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| Класс 2 | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| Класс 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| Класс 4 | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Как поддерживать чистоту помещения
Поскольку целью чистой комнаты является изучение или работа с деликатными и хрупкими компонентами, маловероятно, чтобы загрязненный предмет был помещен в такую среду. Однако риск существует всегда, и необходимо предпринимать шаги для его контроля.
Есть две переменные, которые могут понизить класс чистого помещения. Первая переменная — это люди, которые используют комнату. Второе — это предметы или материалы, которые в него вносятся. Независимо от преданности делу персонала чистых помещений, ошибки неизбежно случаются. В спешке люди могут забыть соблюдать все протоколы, надеть неподходящую одежду или пренебречь каким-либо другим аспектом личной гигиены.
Пытаясь контролировать эти упущения, компании устанавливают требования к типу одежды, которую должен носить персонал чистых помещений, на что влияют необходимые процессы в чистых помещениях. Обычная одежда для чистых помещений включает в себя покрытия для ног, шапочки или сетки для волос, очки, перчатки и халат. Самые строгие стандарты предусматривают ношение костюмов, закрывающих все тело, с автономной подачей воздуха, которая предотвращает загрязнение чистой комнаты своим дыханием.
Проблемы поддержания классификации чистых помещений
Качество системы циркуляции воздуха в чистом помещении является наиболее важной проблемой, связанной с поддержанием классификации чистого помещения. Даже если чистое помещение уже получило классификацию, эта классификация может легко измениться или вообще утратиться, если в нем установлена плохая система фильтрации воздуха. Система во многом зависит от количества необходимых фильтров и эффективности их воздушного потока.
Одним из основных факторов, которые следует учитывать, является стоимость, которая является наиболее важной частью поддержания чистоты помещения. Планируя построить чистое помещение в соответствии с определенным стандартом, производители должны принять во внимание несколько вещей. Первый пункт — это количество фильтров, необходимых для сохранения качества воздуха в помещении. Второй момент, который следует учитывать, — это система кондиционирования воздуха, обеспечивающая стабильную температуру внутри чистого помещения. Наконец, третий пункт – это дизайн помещения. В слишком многих случаях компании просят чистое помещение большего или меньшего размера, чем им требуется. Поэтому проект чистого помещения необходимо тщательно проанализировать, чтобы он точно соответствовал требованиям предполагаемого применения.
В каких отраслях требуется самая строгая классификация чистых помещений?
По мере развития технологий возникают решающие факторы, связанные с производством технических устройств. Одной из основных проблем является контроль над мельчайшими элементами, которые могут нарушить работу чувствительного устройства.
Самая очевидная потребность в свободной от загрязнений окружающей среде – это фармацевтическая промышленность, где пары или загрязнители воздуха могут испортить производство лекарств. Отрасли промышленности, производящие сложные миниатюрные схемы для точных приборов, должны быть уверены в том, что производство и сборка защищены. Это лишь две из многих отраслей, в которых используются чистые помещения. Другие отрасли — аэрокосмическая промышленность, оптика и нанотехнологии. Технические устройства стали меньше и более чувствительными, чем когда-либо прежде, поэтому чистые помещения по-прежнему будут критически важным элементом эффективного производства и производства.
Время публикации: 29 марта 2023 г.