Для классификации чистое помещение должно соответствовать стандартам Международной организации по стандартизации (ИСО). ИСО, основанная в 1947 году, была создана для внедрения международных стандартов, регулирующих чувствительные аспекты научных исследований и деловой практики, такие как работа с химическими веществами, летучими материалами и чувствительными приборами. Хотя организация была создана на добровольной основе, принятые ею стандарты заложили основополагающие принципы, соблюдаемые организациями по всему миру. Сегодня ИСО насчитывает более 20 000 стандартов, которыми компании могут руководствоваться.
Первая чистая комната была разработана и спроектирована Уиллисом Уитфилдом в 1960 году. Цель и назначение чистой комнаты — защита процессов и содержимого от любых внешних факторов окружающей среды. Люди, использующие помещение, а также предметы, которые в нём испытываются или изготавливаются, могут препятствовать достижению чистых помещений требуемыми стандартами чистоты. Для максимального устранения этих проблемных факторов необходимы специальные меры контроля.
Классификация чистых помещений определяет уровень чистоты, рассчитывая размер и количество частиц в кубическом объёме воздуха. Классификация начинается с ISO 1 и доходит до ISO 9, где ISO 1 соответствует наивысшему уровню чистоты, а ISO 9 — самому грязному. Большинство чистых помещений относятся к классу ISO 7 или 8.
Международная организация по стандартизации стандартов на твердые частицы
| Сорт | Максимальное количество частиц/м3 | ФЕДЕРАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ 209E Эквивалент | |||||
| >=0,1 мкм | >=0,2 мкм | >=0,3 мкм | >=0,5 мкм | >=1 мкм | >=5 мкм | ||
| ИСО 1 | 10 | 2 | |||||
| ИСО 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ИСО 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Класс 1 | |
| ИСО 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | 10 класс | |
| ИСО 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | Класс 100 |
| ИСО 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | Класс 1000 |
| ИСО 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | Класс 10,000 | |||
| ИСО 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | Класс 100,000 | |||
| ИСО 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | Воздух в помещении | |||
Федеральные стандарты 209 E – Классификации стандартов чистых помещений
| Максимальное количество частиц/м3 | |||||
| Сорт | >=0,5 мкм | >=1 мкм | >=5 мкм | >=10 мкм | >=25 мкм |
| Класс 1 | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| Класс 2 | 300,000 | 2000 | 30 | ||
| Класс 3 | 1,000,000 | 20,000 | 4000 | 300 | |
| 4 класс | 20,000 | 40,000 | 4000 | ||
Как поддерживать классификацию чистых помещений
Поскольку чистое помещение предназначено для изучения или работы с хрупкими и деликатными компонентами, попадание в него загрязнённого предмета представляется крайне маловероятным. Тем не менее, риск всегда существует, и необходимо принимать меры для его контроля.
Есть два фактора, которые могут снизить класс чистого помещения. Первый фактор — это люди, которые им пользуются. Второй — это предметы или материалы, которые в него вносятся. Независимо от самоотдачи персонала, работающего с чистым помещением, ошибки неизбежны. В спешке люди могут забыть о соблюдении всех протоколов, надеть неподходящую одежду или пренебречь другими аспектами личной гигиены.
Чтобы контролировать эти нарушения, компании устанавливают требования к одежде, которую должен носить персонал чистых помещений, в зависимости от выполняемых в них процессов. Обычная одежда для чистых помещений включает в себя бахилы, шапочки или сетки для волос, очки, перчатки и халат. Самые строгие стандарты предписывают ношение костюмов, закрывающих всё тело, с автономной подачей воздуха, что предотвращает загрязнение помещения дыханием.
Проблемы поддержания классификации чистых помещений
Качество системы циркуляции воздуха в чистом помещении является наиболее существенной проблемой, связанной с поддержанием классификации чистого помещения. Даже если чистое помещение уже имеет классификацию, эта классификация может легко измениться или быть полностью утрачена при неэффективной системе фильтрации воздуха. Эффективность системы во многом зависит от количества необходимых фильтров и эффективности их воздушного потока.
Одним из основных факторов, которые следует учитывать, является стоимость, которая является наиболее значимой составляющей поддержания чистоты помещения. Планируя строительство чистого помещения, соответствующего определённому стандарту, производителям необходимо учитывать несколько факторов. Первый – это количество фильтров, необходимых для поддержания качества воздуха в помещении. Второй – система кондиционирования воздуха, обеспечивающая стабильную температуру внутри чистого помещения. Наконец, третий – это конструкция помещения. Слишком часто компании запрашивают чистое помещение большего или меньшего размера, чем им требуется. Поэтому необходимо тщательно проанализировать конструкцию чистого помещения, чтобы она точно соответствовала требованиям предполагаемого использования.
В каких отраслях промышленности применяются самые строгие требования к чистоте помещений?
По мере развития технологий возникают критически важные факторы, связанные с производством технических устройств. Одна из важнейших проблем — контроль мельчайших элементов, которые могут нарушить работу чувствительного устройства.
Наиболее очевидная потребность в чистой среде — фармацевтическая промышленность, где пары или загрязняющие вещества из воздуха могут повредить процесс производства лекарств. Отрасли, производящие сложные миниатюрные схемы для точных приборов, должны быть уверены в безопасности процесса производства и сборки. Это лишь две из множества отраслей, где используются чистые помещения. К ним также относятся аэрокосмическая промышленность, оптика и нанотехнологии. Технические устройства стали меньше и чувствительнее, чем когда-либо прежде, поэтому чистые помещения будут по-прежнему играть важнейшую роль в эффективном производстве и производстве.
Время публикации: 29 марта 2023 г.