Чтобы быть классифицированным, чистое помещение должно соответствовать стандартам Международной организации по стандартизации (ISO).ISO, основанная в 1947 году, была создана с целью внедрения международных стандартов для чувствительных аспектов научных исследований и деловой практики, таких как работа с химическими веществами, летучими материалами и чувствительными инструментами.Хотя организация была создана добровольно, установленные стандарты установили основополагающие принципы, которые соблюдаются организациями по всему миру.Сегодня ISO имеет более 20 000 стандартов, которые компании могут использовать в качестве руководства.
Первая чистая комната была разработана и спроектирована Уиллисом Уитфилдом в 1960 году. Конструкция и цель чистой комнаты — защитить ее процессы и содержимое от любых внешних факторов окружающей среды.Люди, которые используют помещение, и предметы, которые в нем тестируются или изготавливаются, могут помешать чистому помещению соответствовать стандартам чистоты.Для максимального устранения этих проблемных элементов необходимы специальные меры контроля.
Классификация чистых помещений измеряет уровень чистоты путем расчета размера и количества частиц на кубический объем воздуха.Устройства начинаются с ISO 1 и переходят к ISO 9, причем ISO 1 соответствует наивысшему уровню чистоты, а ISO 9 — самому загрязненному.Большинство чистых помещений соответствуют диапазону ISO 7 или 8.
Международная организация по стандартизации Стандарты твердых частиц
| Сорт | Максимальное количество частиц/м3 | Стандарт ФРС 209E Эквивалент | |||||
| >=0,1 мкм | >=0,2 мкм | >=0,3 мкм | >=0,5 мкм | >= 1 мкм | >= 5 мкм | ||
| ИСО 1 | 10 | 2 | |||||
| ИСО 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ИСО 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Класс 1 | |
| ИСО 4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | Класс 10 | |
| ИСО 5 | 100 000 | 23,700 | 10 200 | 3520 | 832 | 29 | Класс 100 |
| ИСО 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8,320 | 293 | Класс 1000 |
| ИСО 7 | 352 000 | 83 200 | 2930 | Класс 10 000 | |||
| ИСО 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29,300 | Класс 100 000 | |||
| ИСО 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Комнатный воздух | |||
Федеральные стандарты 209 E – Классификация стандартов для чистых помещений
| Максимальное количество частиц/м3 | |||||
| Сорт | >=0,5 мкм | >= 1 мкм | >= 5 мкм | >= 10 мкм | >= 25 мкм |
| Класс 1 | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| Класс 2 | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| Класс 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| Класс 4 | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Как поддерживать чистоту помещения
Поскольку целью чистой комнаты является изучение или работа с деликатными и хрупкими компонентами, маловероятно, чтобы загрязненный предмет был помещен в такую среду.Однако риск существует всегда, и необходимо предпринимать шаги для его контроля.
Есть две переменные, которые могут понизить класс чистого помещения.Первая переменная — это люди, которые используют комнату.Второе — это предметы или материалы, которые в него вносятся.Независимо от преданности делу персонала чистых помещений, ошибки неизбежно случаются.В спешке люди могут забыть соблюдать все протоколы, носить неподходящую одежду или пренебречь каким-либо другим аспектом личной гигиены.
Пытаясь контролировать эти упущения, компании устанавливают требования к типу одежды, которую должен носить персонал чистых помещений, на что влияют необходимые процессы в чистых помещениях.Обычная одежда для чистых помещений включает в себя покрытия для ног, шапочки или сетки для волос, очки, перчатки и халат.Самые строгие стандарты предусматривают ношение костюмов, закрывающих все тело, с автономной подачей воздуха, которая предотвращает загрязнение чистой комнаты своим дыханием.
Проблемы поддержания классификации чистых помещений
Качество системы циркуляции воздуха в чистом помещении является наиболее важной проблемой, связанной с поддержанием классификации чистого помещения.Даже если чистое помещение уже получило классификацию, эта классификация может легко измениться или вообще утратиться, если в нем установлена плохая система фильтрации воздуха.Система во многом зависит от количества необходимых фильтров и эффективности их воздушного потока.
Одним из основных факторов, которые следует учитывать, является стоимость, которая является наиболее важной частью поддержания чистоты помещения.Планируя построить чистое помещение в соответствии с определенным стандартом, производители должны принять во внимание несколько вещей.Первый пункт — это количество фильтров, необходимых для сохранения качества воздуха в помещении.Второй момент, который следует учитывать, — это система кондиционирования воздуха, обеспечивающая стабильную температуру внутри чистого помещения.Наконец, третий пункт – это дизайн помещения.В слишком многих случаях компании просят предоставить им чистое помещение большего или меньшего размера, чем им требуется.Поэтому проект чистого помещения необходимо тщательно проанализировать, чтобы он точно соответствовал требованиям предполагаемого применения.
В каких отраслях требуется самая строгая классификация чистых помещений?
По мере развития технологий возникают решающие факторы, связанные с производством технических устройств.Одной из основных проблем является контроль над мельчайшими элементами, которые могут нарушить работу чувствительного устройства.
Наиболее очевидная потребность в свободной от загрязнений окружающей среде – это фармацевтическая промышленность, где пары или загрязнители воздуха могут испортить производство лекарств.Отрасли промышленности, производящие сложные миниатюрные схемы для точных приборов, должны быть уверены в том, что производство и сборка защищены.Это лишь две из многих отраслей, в которых используются чистые помещения.Другие отрасли — аэрокосмическая промышленность, оптика и нанотехнологии.Технические устройства стали меньше и более чувствительными, чем когда-либо прежде, поэтому чистые помещения по-прежнему будут критически важным элементом эффективного производства.
Время публикации: 29 марта 2023 г.